Unipharm ALISERPATINIB แคปซูลเซลเพอร์คาตินิบ Selpercatinib 40mg.

รายละเอียดสินค้า

แคปซูลเซปทีนิบ (Selpercatinib Capsules)

【ชื่อสามัญ】 塞普替尼胶囊

【ชื่อแบรนด์】 ALISERPATINIB

【ส่วนประกอบสำคัญ】 塞普替尼……….40mg。

【ข้อบ่งใช้】

ยานี้เป็นสารยับยั้งไคเนส (kinase inhibitor):

• ข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์แบบฟิวชันของยีน RET (RET gene fusion) เชิงบวก;
• ข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด medullary thyroid cancer (MTC) ระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของยีน RET ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการรักษาแบบทั่วร่าง (systemic therapy)
• ข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์แบบฟิวชันของยีน RET เชิงบวก ซึ่งดื้อต่อสารกัมมันตรังสีไอโอดีน (หากใช้สารกัมมันตรังสีไอโอดีนได้) และจำเป็นต้องได้รับการรักษาแบบทั่วร่าง (systemic therapy)

【ขนาดยาวิธีใช้】

• ขนาดยาที่แนะนำของ Selpercatinib ตามน้ำหนักตัว มีดังนี้:

น้ำหนักต่ำกว่า 50 กก.: ครั้งละ 120 มก. วันละ 2 ครั้ง

น้ำหนัก 50 กก. ขึ้นไป: ครั้งละ 160 มก. วันละ 2 ครั้ง

ให้ใช้ยา Selpercatinib อย่างต่อเนื่องจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถรับได้

• สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

【ข้อห้ามใช้】

สำหรับผู้ป่วยที่แพ้ส่วนประกอบออกฤทธิ์หรือสารช่วยใดๆ ของผลิตภัณฑ์นี้

【ข้อควรระวัง】

1. ความเป็นพิษต่อตับ: หยุดยาชั่วคราว ลดขนาดยา หรือหยุดยาถาวร ขึ้นอยู่กับระดับความรุนแรง
2. โรคปอดอักเสบชนิด Interstitial lung disease (ILD) / ปอดอักเสบ: หยุดยาชั่วคราว ลดขนาดยา หรือหยุดยาถาวร ขึ้นอยู่กับระดับความรุนแรง
3. ภาวะ QT ช่วงยาว: หยุดยาชั่วคราวและลดขนาดยา หรือหยุดการใช้ยา Selpercatinib ขึ้นอยู่กับระดับความรุนแรง
4. ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานน้อย (Hypothyroidism): ตรวจติดตามการทำงานของต่อมไทรอยด์เป็นระยะก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Selpercatinib หากจำเป็นให้หยุดยาชั่วคราวฃนกว่าอาการจะคงที่ทางคลินิก หรือหยุดยาถาวรตามระดับความรุนแรง
5. ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการตั้งครรภ์ตระหนักถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ และใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】  水肿、疲劳、高血压、腹痛、便秘淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸转氨酶（AST）升高、皮疹、头疼、恶心。

【เพศลักษณะ】浅灰色胶囊。

【วันหมดอายุ】2 ปีนับจากวันที่ผลิต

【ขนาดบรรจุ】120 แคปซูล/ขวด

【การเก็บรักษา】

• ปิดผนึก เก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง 20°C ถึง 25°C
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

【ผู้ผลิต】

โรงงานกลุ่มอุตสาหกรรมยาผสมลาว

เขตพัฒนาเศรษฐกิจ Saysettha, นครหลวงเวียงจันทน์, สาธารณรัฐประชาธิปไตยประชาชนลาว