Union Pharmaceutical ALIERDATINI เออร์ดาฟิตินิบ (Erdafitinib) 56 เม็ด

Description

【ชื่อสามัญ】厄达替尼片

【ชื่อแบรนด์】ALIERDATINI

【ส่วนประกอบสำคัญ】

เออร์ดาฟิตินิบ 3 มก.

【ข้อบ่งใช้】

ผลิตภัณฑ์นี้เป็นสารยับยั้งไคเนส (kinase inhibitor) ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งยูโรทีเลียมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย (mUC) ที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมของตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของไฟโบรบลาสต์ 3 (FGFR3) ที่ไวต่อยา และผู้ป่วยเหล่านี้มีอาการแย่ลงในระหว่างหรือหลังจากการรักษาด้วยวิธีซิสเทมิคอย่างน้อยหนึ่งขนานก่อนหน้านี้

ข้อจำกัดในการใช้

ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย PD-1 หรือ PD-L1 inhibitor มาก่อน

【ขนาดยาวิธีใช้】

• ก่อนเริ่มการรักษาด้วยเออร์ดาฟิตินิบ จำเป็นต้องยืนยันว่ามีการเปลี่ยนแปลงของยีนตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของไฟโบรบลาสต์ 3 (FGFR3) ในตัวอย่างชิ้นเนื้อเนื้องอก
• ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำ: รับประทานครั้งละ 8 มก. วันละครั้ง หากผู้ป่วยผ่านเกณฑ์มาตรฐาน สามารถเพิ่มขนาดยาเป็นครั้งละ 9 มก. วันละครั้ง
• กลืนยาทั้งเม็ด สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือรับประทานตอนท้องว่างก็ได้

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【ข้อควรระวัง】

• ความผิดปกติทางตา: ผลิตภัณฑ์นี้อาจทำให้เกิดโรคเรตินอปาตีบริเวณจุดภาพชัดแบบเซนทรัลเซรัส / ภาวะจอประสาทตาหลุดลอก (CSR/RPED)
• ภาวะฟอสเฟตในเลือดสูง: ตรวจติดตามการเกิดภาวะฟอสเฟตในเลือดสูง และปรับขนาดยาตามความจำเป็น
• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของยาต่อทารกในครรภ์ และแนะนำให้ผู้ป่วยใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ
• การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

【อาการไม่พึงประสงค์】 疲劳、口干、皮肤干燥、食欲下降、味觉障碍、便秘、血钙升高、眼干、掌跖红斑感觉异常综合征、血钾升高、脱发以及中心性浆液性视网膜病变。

【เพศลักษณะ】3mg：黄色圆形片剂；4mg：橙色圆形片剂；5mg：棕色圆形片剂；

【วันหมดอายุ】48个月。

【ขนาดบรรจุ】3mg：56片/瓶；4mg：56片/瓶；5mg：28片/瓶；

【การเก็บรักษา】

• เก็บที่อุณหภูมิห้อง ไม่เกิน 30°C
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

【ผู้ผลิต】

The United Pharmaceutical Group Co., Ltd.