老挝国营二厂塞利尼索 Selinexor

Description

ต่อไปนี้คือเนื้อหาคู่มือการใช้ Selinexor ฉบับย่อเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น สำหรับการใช้งานจริงโปรดอ้างอิงจากเอกสารกำกับยาในบรรจุภัณฑ์และปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์

ชื่อยา

通用名：塞利尼索 (Selinexor)
商品名：PHOSELIN

ข้อบ่งใช้

Selinexor เป็นสารยับยั้ง XPO1 ชนิดรับประทาน ซึ่งส่วนใหญ่ใช้สำหรับรักษาโรคดังต่อไปนี้:

1. โรคกระดูกพรุนพลาสมา (Multiple Myeloma - MM)：
   • ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคมัลติเปิลไมอีโลมาแบบกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยมักใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ (เช่น lenalidomide, dexamethasone เป็นต้น)
2. มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา：
   • เหมาะสำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด large B-cell lymphoma แบบกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

กลไกการออกฤทธิ์

Selinexor เป็นสารยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กของ XPO1 (Exportin 1) โปรตีน XPO1 ทำหน้าที่ขนส่งโปรตีนสำคัญหลายชนิดจากนิวเคลียสไปยังไซโตพลาสซึมภายในเซลล์ Selinexor ยับยั้งการทำงานของ XPO1 เพื่อป้องกันการขนส่งโปรตีนบางชนิดตามปกติ ส่งผลให้โปรตีนยับยั้งเนื้องอกสะสมในเซลล์มะเร็ง และท้ายที่สุดจะยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งและกระตุ้นให้เซลล์ตาย เนื่องจากการยับยั้ง XPO1 ทำให้ Selinexor มีประสิทธิภาพโดดเด่นต่อเนื้องอกหลายประเภท

ขนาดยาวิธีใช้

• ขนาดยาที่แนะนำ：
  • โรคมะเร็งพลาสมาเซลล์ (มัลติเปิลมัยยิโลมา)：
    • สัปดาห์ละสองครั้ง ครั้งละ 80 มิลลิกรัม รับประทาน โดยปกติจะใช้ร่วมกับ lenalidomide และ dexamethasone
  • มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา：
    • สัปดาห์ละสองครั้ง ครั้งละ 60 มิลลิกรัม รับประทาน
• วิธีการรับประทาน：
  • ควรกลืนเม็ดยาพาราเซตามอลทั้งเม็ด ห้ามบด เคี้ยว หรือแบ่งแยกเม็ดยา
  • สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือขณะท้องว่างได้
  • แนะนำให้กลืนยาพร้อมน้ำ หลีกเลี่ยงการรับประทานร่วมกับของเหลวอื่น ๆ โดยเฉพาะเครื่องดื่มที่มีแคลเซียม เหล็ก หรือแมกนีเซียม
• การปรับขนาดยา：
  • หากมีอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง แพทย์อาจพิจารณาหยุดการรักษาชั่วคราวหรือปรับขนาดยาตามความจำเป็น

ข้อควรระวัง

1. การติดตามผลข้างเคียง：
   • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย：食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、腹泻、骨髓抑制（如白细胞、血小板减少）、皮疹等。
   • ผลข้างเคียงที่รุนแรง：严重骨髓抑制（如白细胞减少、贫血、血小板减少）、严重的胃肠道反应（如腹泻、呕吐）、肝功能异常等。
2. การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ：
   • สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：禁用，塞利尼索可能对胎儿或婴儿造成伤害。
   • เด็ก：安全性和有效性尚未确定。
   • ผู้สูงอายุ：老年患者可能对药物的耐受性较差，需根据整体健康状况谨慎使用。
3. ข้อควรระวังอื่นๆ：
   • ตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดเป็นประจำ โดยเฉพาะจำนวนเม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด และเม็ดเลือดแดง
   • ติดตามการทำงานของตับเป็นประจำ โดยเฉพาะระดับ ALT และ AST
   • อาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงทางระบบทางเดินอาหาร เช่น ท้องเสียและอาเจียน ระหว่างการรักษา ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการจัดการอย่างทันท่วงที

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• สารยับยั้ง CYP3A4：如酮康唑、红霉素等，可能增加塞利尼索的血药浓度，合用时应谨慎。
• สารกระตุ้น CYP3A4：如利福平、圣约翰草等，可能降低塞利尼索的疗效，应避免合用。
• ยาอื่นๆ：与其他药物的联合使用时，需特别注意药物间的相互作用，尤其是影响骨髓和胃肠系统的药物。

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Selinexor หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ในตำรับยา
• ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บรักษาในที่แห้งที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C
• หลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงแดดโดยตรง ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

• การรักษาด้วย Selinexor ควรอยู่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษามะเร็งที่เกี่ยวข้อง
• ตรวจค่าโลหิตวิทยา (เช่น จำนวนเม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด เม็ดเลือดแดง) และการทำงานของตับอย่างสม่ำเสมอ
• หากมีอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (เช่น อาการทางระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง ภาวะไขกระดูกถูกกด ฯลฯ) ควรหยุดการรักษาชั่วคราวและไปพบแพทย์ทันที

หมายเหตุ：如需更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如有其他疑问，随时告知！