Description
แคปซูลเอนทริตินิบ (Entrectinib)
【ชื่อสามัญ】恩曲替尼胶囊
【ชื่อแบรนด์】ALIENTRECTINIB
【ส่วนประกอบสำคัญ】恩曲替尼……….100mg。
【ข้อบ่งใช้】
- สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่โรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายที่มีผล ROS1 เป็นบวก
- สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นเนื้องอกชนิดก้อน (Solid tumors) ซึ่งมีเงื่อนไขดังต่อไปนี้:
1. มีการเชื่อมยีน Neurotrophic receptor tyrosine kinase (NTRK) โดยไม่มีการกลายพันธุ์ดื้อยาที่ทราบแน่ชัด;
2. เป็นโรคในระยะลุกลามเฉพาะที่ ระยะแพร่กระจาย หรือการผ่าตัดอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนรุนแรง;
3. ไม่มีทางเลือกการรักษาอื่นที่น่าพอใจ หรือการรักษาครั้งก่อนล้มเหลว
【ขนาดยาวิธีใช้】
- ผู้ใหญ่: 600 มก. วันละครั้ง
- ผู้ป่วยเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป: 300 มก./ม.2 วันละครั้ง ดังแสดงในตารางที่ 1:
ตารางที่ 1
| พื้นที่ผิวร่างกาย (BSA) | ขนาดยาต่อวัน |
| 1.11-1.50 ม.2 | 400mg |
| ≥1.51 ม.2 | 600 มก. |
- รับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้;
- กลืนแคปซูลทั้งเม็ด ห้ามบดหรือเคี้ยวแคปซูล;
- รับประทานอย่างต่อเนื่องจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่สามารถยอมรับได้
【ข้อห้ามใช้】 无。
1. หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A ขนาดปานกลางหรือรุนแรง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้ ให้ลดขนาดยาลง และจำกัดระยะเวลาการใช้ร่วมกันให้อยู่ที่ 14 วันหรือน้อยกว่า
2. หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาที่ทำให้ช่วง QTc ยาวนานขึ้น
3. ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร
4. ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
5. มีความเสี่ยงที่จะส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (CNS)
6. มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดกระดูกหัก
7. มีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับ
8. มีความเสี่ยงต่อภาวะกรดยูริกในเลือดสูง
9. มีความเสี่ยงที่จะทำให้ช่วง QT ยาวขึ้น
10. มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติทางสายตา
【อาการไม่พึงประสงค์】 疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。
【เพศลักษณะ】黄色不透明羟丙甲纤维素胶囊。
【วันหมดอายุ】自生产日起2年。
【การเก็บรักษา】
- เก็บที่อุณหภูมิ 20℃-25℃ ในภาชนะที่ปิดสนิทและที่แห้ง
- โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก
【ผู้ผลิต】
The United Pharmaceutical Group Co., Ltd.
เขตพัฒนาเศรษฐกิจ Saysettha, นครหลวงเวียงจันทน์, สาธารณรัฐประชาธิปไตยประชาชนลาว
Reviews
There are no reviews yet.