Lao ASEAN TLPH Aentrek Entrectinib 100MG

[ข้อบ่งใช้]

มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่มีผลบวกต่อยีน ROS1 ใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่มะเร็งมีการแพร่กระจายแล้ว (แพร่ไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย)

เนื้องอกก้อนที่มีการเชื่อมยีน NTRK (NTRK gene fusion) แต่ไม่มีการกลายพันธุ์ดื้อยาของโปรตีน TRK บางชนิด ใช้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มะเร็งแพร่กระจายหรือไม่สามารถผ่าตัดออกได้ ซึ่งอาการแย่ลงหลังการรักษาอื่น หรือไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอื่นได้

[วิธีใช้และขนาดยา]

เอนท렉ตินิบ (Entrectinib) มาในรูปแบบแคปซูลและรับประทานได้ โดยปกติจะรับประทานวันละหนึ่งครั้ง พร้อมหรือไม่มีอาหารก็ได้

กลืนแคปซูลทั้งเม็ด อย่าเปิด เคี้ยว หรือบด

หากคุณอาเจียนทันทีหลังจากรับประทานเอนท렉ตินิบ โปรดรับประทานยาอีกหนึ่งโดสโดยเร็วที่สุด

การลืมรับประทานยา

หากคุณลืมรับประทานยาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง ให้รับประทานยาทันทีที่คุณนึกได้ จากนั้นรับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาที่กำหนด อย่างไรก็ตาม หากคุณลืมรับประทานยานานกว่า 12 ชั่วโมง ให้ข้ามโดสที่ลืมไปและรับประทานยาตามตารางปกติของคุณ ห้ามรับประทานยาเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยโดสที่ลืม

วิธีการรับประทานเอนท렉ตินิบ

เอนท렉ตินิบมาในรูปแบบแคปซูลและรับประทานได้ โดยปกติจะรับประทานวันละหนึ่งครั้ง พร้อมหรือไม่มีอาหารก็ได้ รับประทานเอนท렉ตินิบในเวลาเดียวกันทุกๆ วัน ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากยาของคุณอย่างเคร่งครัด และสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับส่วนที่คุณไม่เข้าใจ รับประทานเอนท렉ตินิบตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ห้ามรับประทานมากกว่าหรือน้อยกว่า และอย่ารับประทานบ่อยกว่าที่แพทย์กำหนด

กลืนแคปซูลทั้งเม็ด อย่าเปิด เคี้ยว หรือบด

หากคุณอาเจียนทันทีหลังจากรับประทานเอนท렉ตินิบ โปรดรับประทานยาอีกหนึ่งโดสโดยเร็วที่สุด

[ข้อควรระวังในการรับประทานเอนท렉ตินิบ]

1. แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบหากคุณแพ้เอนท렉ตินิบ ยาอื่นใด หรือส่วนประกอบใดๆ ในแคปซูลเอนท렉ตินิบ ขอรายการส่วนผสมจากเภสัชกรของคุณ

โปรดแจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบเกี่ยวกับยาตามใบสั่งแพทย์ ยาที่ซื้อเอง วิตามิน อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ ที่คุณกำลังรับประทานหรือวางแผนจะรับประทาน และต้องแน่ใจว่าได้ระบุสิ่งเหล่านี้: aprepitant (Emend), ยาต้านเชื้อราบางชนิด เช่น fluconazole (Diflucan), itraconazole (Omel, Sporanox) หรือ ketoconazole ยาบางชนิดสำหรับรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น amiodarone (Nexterone, Pacerone), procainamide, quinidine (ใน Nuedexta) และ sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); azithromycin (Zithromax); clarithromycin (ใน Biaxin, Prevpac); diltiazem (Cardizem, Tiazac, อื่นๆ); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, อื่นๆ); enzalutamide (Xtandi); ยาต้าน HIV บางชนิด เช่น efavirenz (Sustiva, ใน Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, ใน Kaletra, อื่นๆ) หรือ saquinavir (Invirase); lithium (Lithobid); modafinil (Provigil); nefazodone; oxcarbazepine (Trileptal); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos, ใน Actoplus, Duetact, Oseni); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, ใน Rifater); สเตียรอยด์ชนิดรับประทาน เช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol) และ prednisone (Rayos); รวมถึง verapamil (Calan) แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยยาหรือติดตามผลข้างเคียงของคุณอย่างใกล้ชิด ยาอื่นๆ อีกหลายชนิดอาจมีปฏิกิริยากับเอนท렉ตินิบ ดังนั้นโปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังรับประทาน แม้แต่ยาที่ไม่มีอยู่ในรายการนี้ก็ตาม

2. แจ้งให้แพทย์ทราบว่าคุณกำลังรับประทานผลิตภัณฑ์สมุนไพรใด โดยเฉพาะเซนต์จอห์นส์เวิร์ต (St. John's wort)

3. หากท่านมีหรือเคยมีโรคทางระบบประสาท กลุ่มอาการ QT ยาว (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหายากที่อาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติ เป็นลม หรือเสียชีวิตกะทันหัน) ชีพจรช้าหรือผิดปกติ หัวใจวาย ภาวะหัวใจล้มเหลว หรือโรคหัวใจหรือโรคตับ โปรดแจ้งแพทย์ให้ทราบ

4. แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือวางแผนมีบุตร หากคุณเป็นผู้หญิง คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา และต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 5 สัปดาห์หลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย 5. หากคุณเป็นผู้ชาย คุณและคู่ของคุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดในระหว่างที่คุณได้รับการรักษาด้วยเอนท렉ตินิบและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้ได้ในระหว่างการรักษา หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ในขณะที่กำลังรับประทานเอนท렉ตินิบ ให้โทรหาแพทย์ของคุณทันที เอนท렉ตินิบอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์

6. แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมบุตรในขณะที่คุณกำลังรับประทานเอนท렉ตินิบและเป็นเวลา 7 วันหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย

7. คุณควรรู้ว่าเอนท렉ตินิบอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะหรือสับสน ห้ามขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรกจนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้มีผลต่อคุณอย่างไร

[ข้อห้ามด้านอาหารเมื่อรับประทานเอนท렉ตินิบ]

อย่ารับประทานส้มโอหรือดื่มน้ำส้มโอบاشในระหว่างที่รับประทานยานี้

ควรทำอย่างไรหากลืมรับประทานยา?

หากคุณลืมรับประทานยาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง ให้รับประทานยาทันทีที่คุณนึกได้ จากนั้นรับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาที่กำหนด อย่างไรก็ตาม หากคุณลืมรับประทานยานานกว่า 12 ชั่วโมง ให้ข้ามโดสที่ลืมไปและรับประทานยาตามตารางปกติของคุณ ห้ามรับประทานยาเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยโดสที่ลืม

[ผลข้างเคียงของเอนท렉ตินิบมีอะไรบ้าง]

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของเอนท렉ตินิบ ได้แก่ อาการอ่อนเพลีย, ท้องผูก, อาหารไม่ย่อย, อาการบวมน้ำ, วิงเวียนศีรษะ, ท้องเสีย, คลื่นไส้, ความรู้สึกผิดปกติ, หายใจลำบาก, ปวดกล้ามเนื้อ, ความบกพร่องทางสติปัญญา, น้ำหนักเพิ่ม, ไอ, อาเจียน, มีไข้, ปวดข้อ และความบกพร่องทางสายตา

ผลข้างเคียงที่รุนแรงที่สุดคือ ภาวะหัวใจล้มเหลว, ผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง, กระดูกหัก, พิษต่อตับ, ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง, QT ยาว และความบกพร่องทางสายตา

เอนท렉ตินิบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ หากอาการเหล่านี้มีความรุนแรงหรือไม่อาการดีขึ้น โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ

อ่อนเพลีย; ท้องผูก; ท้องเสีย; การรับรสเปลี่ยนไป; ปวดศีรษะ; ไอ มีไข้ หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ

ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อต่อ; ปวดหลัง; น้ำหนักเปลี่ยนแปลง; ผื่น; นอนไม่หลับ; ผลข้างเคียงบางอย่างอาจมีความรุนแรง

หากท่านมีอาการเหล่านี้ โปรดโทรหาแพทย์ทันทีหรือเข้ารับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน

มีปัญหาในการเรียนรู้ ความจำ หรือการตั้งสมาธิ; การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ เช่น วิตกกังวล ซึมเศร้า สับสน หรือหงุดหงิด

ปวดกระดูกหรือเคลื่อนไหวลำบาก; ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นหรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลง; ปวดข้อ ข้อแข็ง แดง หรือบวม

ปวดบริเวณช่องท้องส่วนบนขวา ผิวหนังหรือตาเหลือง เบื่ออาหาร หรือมีเลือดออกหรือฟกช้ำได้ง่าย

หายใจถี่ หายใจลำบากเมื่อนอนราบ หรือมีอาการบวมที่แขน ขา มือ หรือเท้า

เอนทริตินิบ (Entrectinib) อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่นๆ หากท่านมีปัญหาผิดปกติใดๆ ขณะรับประทานยานี้ โปรดติดต่อแพทย์

คำแนะนำการใช้และขนาดยาเอนทริตินิบ: 

แคปซูลเอนทริตินิบสามารถรับประทานได้ โดยปกติรับประทานวันละหนึ่งครั้ง พร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

กลืนแคปซูลทั้งเม็ด อย่าเปิด เคี้ยว หรือบด

หากคุณอาเจียนทันทีหลังจากรับประทานเอนท렉ตินิบ โปรดรับประทานยาอีกหนึ่งโดสโดยเร็วที่สุด

ขนาดยาและการบริหารยาเอนทริตินิบ:

ขนาด: 100mg*30 แคปซูล, 200mg*90 แคปซูล

ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะแพร่กระจายที่มี ROS1 เป็นบวก:

รับประทานครั้งละ 600 มก. วันละหนึ่งครั้ง จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดพิษที่ไม่สามารถทนได้

เนื้องอกที่เป็นก้อนชนิดที่มีการหลอมรวมของยีน NTRK เป็นบวก:

ผู้ใหญ่:

รับประทานครั้งละ 600 มก. วันละหนึ่งครั้ง จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดพิษที่ไม่สามารถรับได้

เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป:

พื้นที่ผิวร่างกาย >1.50 m2: รับประทานครั้งละ 600 มก. วันละหนึ่งครั้ง

พื้นที่ผิวร่างกาย 1.11-1.50 m2: รับประทานครั้งละ 500 มก. วันละหนึ่งครั้ง

พื้นที่ผิวร่างกาย 0.91-1.10 m2: รับประทานครั้งละ 400 มก. วันละหนึ่งครั้ง

การลืมรับประทานยา

หากคุณลืมรับประทานยาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง ให้รับประทานยาทันทีที่คุณนึกได้ จากนั้นรับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาที่กำหนด อย่างไรก็ตาม หากคุณลืมรับประทานยานานกว่า 12 ชั่วโมง ให้ข้ามโดสที่ลืมไปและรับประทานยาตามตารางปกติของคุณ ห้ามรับประทานยาเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยโดสที่ลืม