ยากิริทินิบ (GILTERITINIB) 40 มก. TLPH ลาวอาเซียน Giruini

รายละเอียดสินค้า

Gilteritinib是一种靶向药物，通常用于治疗某些类型的急性髓性白血病（AML），尤其是那些有FLT3突变的病例。其商品名为Giruini，主要用于治疗既往接受过化疗的FLT3突变阳性急性髓性白血病成人患者。

ภาพรวมข้อมูลผลิตภัณฑ์ Gilteritinib

1. ชื่อยา

• ชื่อสามัญ：Gilteritinib
• ชื่อทางการค้า：Giruini

2. ประเภทของยา

• ประเภทยา：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

3. ข้อบ่งใช้

Gilteritinib ใช้หลักๆ ในการรักษา:

• โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ (AML) ที่ตรวจพบการกลายพันธุ์ของ FLT3 เป็นบวก，特别是对于那些经历过至少一种化疗方案后疾病复发或未能完全缓解的患者。

4. ขนาดยาวิธีใช้

• รูปแบบยา：口服片剂
• ขนาดยาที่แนะนำ：每日一次，剂量为120 mg（一个片剂）。剂量应在医生指导下根据患者的临床情况调整。
  • หากผู้ป่วยมีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (เช่น เอนไซม์ตับสูงขึ้นอย่างเห็นได้ชัด) อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา
  • ผู้ป่วยควรปฏิบัติตามคำแนะนำเฉพาะในการใช้ยาของแพทย์ หลีกเลี่ยงการลืมทานยาหรือทานยาเกินขนาด

5. ข้อห้ามใช้

• ผู้ป่วยที่แพ้ Gilteritinib หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา
• ผู้ป่วยที่มีภาวะการทำงานของตับบกพร่องอย่างรุนแรงตามที่ทราบกันดี

6. ข้อควรระวัง

• ช่วง QT ยาวขึ้น：Gilteritinib可能会导致心电图（ECG）中QT间期延长，增加严重心律失常的风险。因此，在开始治疗前，应检查心电图，并在治疗过程中定期监测。
• การติดตามการทำงานของตับ：治疗过程中需要定期监测肝功能，特别是ALT和AST等肝酶水平。
• ความเสี่ยงในการติดเชื้อ：AML患者本身可能会有较高的感染风险，Gilteritinib可能会影响免疫系统，因此要密切监测任何感染症状。
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร：该药物可能对胎儿有害，因此怀孕期间不推荐使用。哺乳期应避免使用，或决定是否停止哺乳或停止用药。

7. อาการไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่:

• อาการทางระบบทางเดินอาหาร：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退。
• ปฏิกิริยาทางระบบเลือด：贫血、白细胞减少、血小板减少。
• การทำงานของตับผิดปกติ：ALT、AST升高。
• ภาวะ QT ยาว：可能导致心律失常。
• ความอ่อนเพลียและน้ำหนักลด。

อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงแต่อาจพบบได้น้อยอื่นๆ ได้แก่:

• ความเสียหายต่อตับ หัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง
• เลือดออก การติดเชื้อ ฯลฯ

8. ปฏิกิริยาระหว่างยา

• Gilteritinib อาจเกิดปฏิกิริยาระหว่างުރยากับยาบางชนิด เช่น ยาที่มีผลต่อกระบวนการเมแทบอลิซึมผ่าน CYP3A4 เมื่อต้องใช้ยาอื่นๆ ร่วมด้วย โดยเฉพาะยาปฏิชีวนะ ยาต้านเชื้อรา ยาต้านไวรัส ฯลฯ จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์

9. เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บไว้ในที่แห้งและเย็น หลีกเลี่ยงความชื้นและความร้อนสูง โดยควรรักษาระุณหภูมิให้อยู่ต่ำกว่า 25°C หลีกเลี่ยงให้พ้นมือเด็ก

10. การจัดการเมื่อได้รับยาเกินขนาด

• หากรับประทานเกินขนาด ให้ไปพบแพทย์ทันที ควรให้การรักษาตามอาการโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิก โดยเฉพาะอาการ QT interval ยาวนานขึ้นและความผิดปกติของการทำงานของตับ

สรุป

Gilteritinib เป็นยาในกลุ่มไทโรไคเนสอินฮิบิเตอร์ (Tyrosine Kinase Inhibitor) ซึ่งใช้เป็นพิเศษในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอิลอยด์ (AML) ที่มีผลการตรวจ FLT3 กลายพันธุ์เป็นบวก โดยเฉพาะผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ล้มเหลวจากการทำเคมีบำบัดหรือกลับมาเป็นซ้ำ ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องใส่ใจผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น เช่น การทำงานของตับ และภาวะ QT interval ยาวนานขึ้น พร้อมทั้งต้องมีการตรวจติดตามอย่างสม่ำเสมอ

เมื่อใช้ยานี้จะต้องอยู่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์เสมอ เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพ หากมีข้อสงสัยหรืออาการผิดปกติใดๆ โปรดปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์ทันที