ยาฟูมาเรตกิจริทินิบ (Gilteritinib Fumarate) 40 มก. ยาผสม ALIGIRITINIB

Description

ยาเม็ดกิลเท리티นิบ (Gilteritinib Tablets)

【ชื่อสามัญ】 富马酸吉瑞替尼片

【ชื่อแบรนด์】ALIGIRITINIB

【ส่วนประกอบสำคัญ】吉瑞替尼……….40mg。

【ข้อบ่งใช้】

ยานี้,ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมโลไซติกเฉียบพลัน (AML) ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งตรวจพบการกลายพันธุ์ของยีน FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3)

【ขนาดยาวิธีใช้】

• ครั้งละ 120 มก. วันละครั้ง
• รับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้ กลืนยาทั้งเม็ดด้วยน้ำ ห้ามหักหรือบดตัวยา
• แนะนำให้ทำการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน จนกว่าผู้ป่วยจะไม่มีประโยชน์ทางคลินิกหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้

【ข้อห้ามใช้】

สำหรับผู้ป่วยที่แพ้ยานี้

【ข้อควรระวัง】

1. ภาวะสมองเสื่อมจากความดันโลหิตสูงที่สามารถกลับเป็นปกติได้ (PRES): ให้หยุดใช้ยาในผู้ป่วยที่เกิดภาวะ PRES
2. การยืด ของช่วง QT: ควรหยุดยาและลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีค่า QTcF > 500 มิลลิวินาที ควบคุมภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำก่อนและระหว่างการให้ยา
3. ภาวะตับอ่อนอักเสบ: ให้หยุดใช้ยาชั่วคราวและลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับอ่อนอักเสบ
4. ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์ ให้หยุดให้นมบุตรภายในสองเดือนหลังจากได้รับยาในช่วงให้นมบุตร

【อาการไม่พึงประสงค์】  血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、头晕、头痛、咳嗽、恶心、味觉障碍、心电图QT间期延长、丙氨酸氨基转移酶升高。

【เพศลักษณะ】淡黄色片剂。

【วันหมดอายุ】自生产日起4年。

【ขนาดบรรจุ】90片/瓶。

【การเก็บรักษา】

• ปิดผนึก ป้องกันแสงและความชื้น เก็บรักษาที่อุณหภูมิระหว่าง 20°C ถึง 25°C โดยอนุญาตให้มีความคลาดเคลื่อนได้ระหว่าง 15°C ถึง 30°C
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

【ผู้ผลิต】

โรงงานกลุ่มอุตสาหกรรมยาผสมลาว

เขตพัฒนาเศรษฐกิจ Saysettha, นครหลวงเวียงจันทน์, สาธารณรัฐประชาธิปไตยประชาชนลาว