TLPH Ivonib Ivosidenib 250MG (ลาวโตเจน)

Description

艾伏尼布（ivosidenib，商品名：Ivonib）是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，主要用于治疗由IDH1基因突变引起的急性髓性白血病（AML）等疾病。以下是艾伏尼布（ivosidenib）的详细说明书信息：

1. ชื่อยา

• ชื่อสามัญ：艾伏尼布（Ivosidenib）
• ชื่อทางการค้า：Ivonib

2. กลไกทางเภสัชวิทยา

• 艾伏尼布是一种 ตัวยับยั้ง IDH1。IDH1基因突变可导致肿瘤细胞异常增生，艾伏尼布通过抑制这些突变的IDH1酶，帮助恢复正常的细胞代谢，从而抑制癌细胞生长。

3. ข้อบ่งใช้

• โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ (AML)：用于治疗那些携带IDH1基因突变的成人急性髓性白血病患者。
• ข้อบ่งใช้其他：有时用于其他类型的IDH1突变相关癌症，但主要用于AML治疗。

4. ขนาดยาและวิธีใช้

• ขนาดยาที่แนะนำ：每天服用500毫克（通常为2粒250毫克的药片）。
• วิธีการรับประทาน：药物应口服，可以与食物一同服用，也可以空腹服用，但建议每天固定时间服用，以确保药物的疗效。
• รอบการให้ยา：艾伏尼布通常长期服用，直到疾病进展或出现不可耐受的副作用为止。
• การจัดการกรณีลืมทานยา：如忘记服药，应尽早补服，但如果接近下次服药时间，则应跳过漏服的剂量，切勿一次服用两倍剂量。

5. ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงของ ivosidenib อาจรวมถึง:

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย：

• อ่อนเพลีย
• คลื่นไส้
• ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ (อาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันทำงานลดลง)
• ท้องเสีย
• เบื่ออาหาร

ผลข้างเคียงที่รุนแรง：

• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ：QT间期延长，可能导致心律不齐，治疗过程中应定期进行心电图检查。
• การทำงานของตับผิดปกติ：肝功能监测非常重要，若出现肝功能异常，可能需要停药或调整剂量。
• เม็ดเลือดขาวลดลง：可能导致感染风险增加，需要定期检查血常规。

6. ข้อห้ามใช้

• ข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ ivosidenib หรือส่วนประกอบของยา
• สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตรควรหลีกเลี่ยงการใช้ เนื่องจากยาอาจมีผลกระทบเชิงลบต่อทารกในครรภ์หรือทารก

7. ปฏิกิริยาระหว่างยา

• Ivosidenib อาจมีปฏิกิริยากับยาอื่นๆ โดยเฉพาะยาที่มีผลต่อการนำไฟฟ้าของหัวใจ (เช่น ยาปฏิชีวนะ ยาต้านเชื้อรา เป็นต้น) รวมถึงยาที่อาจเปลี่ยนกระบวนการเมตาบอลิซึมของยา
• ในระหว่างการใช้ ivosidenib ผู้ป่วยควรแจ้งแพทย์เกี่ยวกับยาทั้งหมดที่กำลังใช้อยู่ รวมถึงยาที่ไม่ต้องใบสั่งยาและสมุนไพร

8. การเก็บรักษา

• เก็บที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงความชื้นและความร้อนสูง ควรเก็บให้พ้นมือเด็ก
• หากยาหมดอายุหรือมีความผิดปกติ ห้ามใช้เด็ดขาด

9. ข้อควรระวัง

• การติดตามผลเป็นประจำ：使用艾伏尼布时，患者需定期接受血常规检查、肝功能检查、心电图检查，以便及时发现可能出现的副作用。
• กลุ่มประชากรพิเศษ：对于有肝病、心脏病等基础疾病的患者，使用时需要特别小心，并需在医生指导下调整剂量。
• การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร：艾伏尼布可能对胎儿或婴儿造成不良影响，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。

10. การศึกษาทางคลินิกและผลลัพธ์

• การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า ivosidenib มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่มีการกลายพันธุ์ของ IDH1 ซึ่งสามารถช่วยimproveอัตราการรอดชีวิตและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้

11. บทสรุป

Ivosidenib เป็นยาแบบมุ่งเป้าที่พัฒนาขึ้นเพื่อการกลายพันธุ์ของยีน IDH1 โดยเฉพาะ ใช้หลักๆ ในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ (AML) ผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างเคร่งครัดเมื่อใช้ยานี้ ตรวจสอบตัวชี้วัดที่เกี่ยวข้องอย่างสม่ำเสมอ เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษา หากมีอาการข้างเคียงที่รุนแรง ควรปรึกษาแพทย์ทันทีเพื่อปรับแผนการรักษา