ลาว TLPH Mytanne ไมโตเทน MITOTANE 500MG

รายละเอียดสินค้า

Mitotane 是一种用于治疗肾上腺皮质癌（ACC）以及一些其他类型的肾上腺和内分泌腺体相关疾病的药物。Mitotane 具有强烈的肾上腺皮质抑制作用，常用于治疗无法通过手术切除或手术后可能复发的肾上腺皮质癌患者。

以下是 Mitotane 的说明书概述：

1. ชื่อยา

• ชื่อสามัญ：Mitotane
• ชื่อทางการค้า：Mytanne（品牌名）

2. หมวดหมู่ยา

• ประเภทยา：抗肿瘤药物、类固醇合成抑制剂
• กลไกการออกฤทธิ์：Mitotane通过直接损伤肾上腺皮质细胞，抑制类固醇的合成，特别是皮质醇的生成，并抑制肾上腺皮质癌细胞的生长。

3. ข้อบ่งใช้

Mitotane ใช้หลักๆ สำหรับ:

• 治疗มะเร็งเปลือกต่อมหมวกไต (ACC)，尤其是局部晚期或转移性病例。
• ใช้เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัด เพื่อลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งเปลือกต่อมหมวกไต
• อาจมีประโยชน์เสริมสำหรับโรคต่อมไร้ท่อบางชนิด (เช่น กลุ่มอาการคุชลิง) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อโรคควบคุมได้ยากด้วยวิธีรักษาอื่นๆ

4. วิธีใช้และขนาดยา

• รูปแบบยา：口服片剂
• ขนาดยาที่แนะนำ：初始剂量通常为每日2–4次，每次500 mg，逐渐调整剂量，直到达到有效治疗剂量。常见的维持剂量为每日2-3次，每次500–1000 mg，具体剂量需根据患者的耐受性和疗效进行调整。
  • ระยะเริ่มต้น：开始时通常是较低剂量，并逐渐增加，目标是达到每日3–6克的剂量。
  • การรักษาแบบประคับประคอง：剂量通常在患者的个体化治疗中调整。

5. ข้อห้ามใช้

• ผู้ป่วยที่แพ้ Mitotane หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา
• สตรีมีครรภ์หรือสตรีให้นมบุตร (Mitotane อาจทำให้ทารกในครรภ์หรือทารกพิการแต่กำเนิดได้ และสามารถขับออกทางน้ำนมได้)

6. ข้อควรระวัง

• การติดตามการทำงานของตับและไต：Mitotane可以对肝脏和肾脏产生毒性，因此在治疗过程中应定期检查肝功能和肾功能。
• การบำบัดทดแทนสเตียรอยด์：Mitotane抑制类固醇合成，可能导致类固醇缺乏症，特别是皮质醇的缺乏，因此在治疗期间，患者可能需要补充类固醇，尤其是在应激期（如手术、感染等）增加补充。
• การติดตามระบบประสาทส่วนกลาง (CNS)：Mitotane可能引起神经系统副作用，如头晕、嗜睡、意识障碍等。在治疗过程中应特别关注这些症状。
• การใช้เป็นระยะเวลานาน：长期使用可能会导致胃肠不适、乏力、皮肤变色等副作用，需要定期评估治疗效果与副作用。

7. อาการไม่พึงประสงค์

Mitotane อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงหลายประการ โดยทั่วไปประกอบด้วย:

• ระบบทางเดินอาหาร：恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、消化不良。
• ระบบประสาท：嗜睡、头晕、失眠、嗜睡、神经性症状。
• ระบบต่อมไร้ท่อ：类固醇缺乏症（如皮质醇缺乏），需要补充类固醇。
• การทำงานของตับบกพร่อง：ALT、AST升高、肝炎、肝衰竭。
• ปฏิกิริยาทางผิวหนัง：皮肤变色（皮肤可能呈黄色或浅蓝色）、出汗增多。
• อื่นๆ：体重减轻、疲劳、骨髓抑制等。

8. ปฏิกิริยาระหว่างยา

Mitotane อาจเกิดปฏิกิริยาระหว่างยากับยาอื่น ๆ:

• เมื่อใช้ร่วมกับ**ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (เช่น วาร์ฟาริน)** อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาต้านการแข็งตัวของเลือด
• เมื่อใช้ร่วมกับ**สเตียรอยด์ (เช่น คลอโรทียาไซด์, คลอโรทียาไซด์)** ควรใส่ใจในการปรับขนาดยาสเตียรอยด์เพื่อป้องกันการขาดคอร์ติซอล
• ยากันชัก（如苯巴比妥、卡马西平）可能会影响Mitotane的血药浓度。

9. เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บในที่แห้งและเย็น หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงและอุณหภูมิสูง จัดเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C)

10. การจัดการเมื่อได้รับยาเกินขนาด

• หากเกิดการใช้ยาเกินขนาด ให้ไปพบแพทย์ทันที ควรทำการรักษาตามอาการโดยอิงจากลักษณะทางคลินิก ซึ่งรวมถึงการรักษาสัญญาณชีพและการรักษาปฏิกิริยาพิษใด ๆ ที่อาจเกิดขึ้น

สรุป

Mitotane (Mytanne) เป็นยาที่ใช้สำหรับรักษามะเร็งต่อมหมวกไต (ACC) และโรคต่อมไร้ท่อบางชนิด เนื่องจากผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะผลกระทบต่อตับ ไต และระดับสเตียรอยด์ จึงจำเป็นต้องมีการติดตามและปรับขนาดยาเป็นประจำระหว่างการใช้งาน ในระหว่างกระบวนการรักษา ผู้ป่วยอาจต้องเสริมสเตียรอยด์เพื่อป้องกันการขาดสเตียรอยด์ ควรใช้ยานี้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ