ลูเซียส LuciTaze Tazemetostat 200mg (ทาเซเมทอสแตท)

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: ทาเซزทัสตาต (LuciTaze)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciTaze

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 他泽司他片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Tazemetostat tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 09 L 1211/24

[ข้อบ่งใช้]

LuciTaze เป็นสารยับยั้งเมทิล트랜스퍼เรส (Methyltransferase inhibitor) ซึ่งบ่งใช้สำหรับรักษา:

• ผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไปที่เป็นเนื้องอกอีพิเทลอยด์ซาร์โคมา (Epithelioid sarcoma) ชนิดลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งไม่เหมาะสำหรับการผ่าตัดออกจนหมด

• ผู้ป่วยผู้ที่เป็นโรคฟอลลิคูลาร์ลิมโฟมา (Follicular lymphoma) ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ที่ตรวจพบการกลายพันธุ์ของยีน EZH2 ด้วยวิธีที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และเคยได้รับการรักษาด้วยระบบยาทั่วร่างกายมาแล้วอย่างน้อย 2 ครั้ง

• ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคฟอลลิคูลาร์ลิมโฟมาชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และไม่มีทางเลือกในการรักษาอื่นที่น่าพอใจ

【ขนาดและวิธีใช้】

• ขนาดยาที่แนะนำคือ วันละสองครั้ง ครั้งละ 800 มก. รับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

[ขนาดบรรจุ]  

200 มก./เม็ด, 56 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• มะเร็งทุติยภูมิ: LuciTaze เพิ่มความเสี่ยงในการเกิดโรคมะเร็งทุติยภูมิ รวมถึง T-cell lymphoblastic lymphoma, myelodysplastic syndrome และ acute myeloid leukemia ติดตามผู้ป่วยระยะยาวเพื่อเฝ้าระวังการเกิดมะเร็งทุติยภูมิ

• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แนะนำให้ผู้ป่วยตระหนักถึงความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์และใช้คุมกำเนิดแบบ non-hormonal ที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】

• อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ในผู้ป่วยอีพิเทลอยด์ซาร์โคมา ได้แก่ อาการปวด, ความเหนื่อยล้า, คลื่นไส้, เบื่ออาหาร, อาเจียน และท้องผูก

• อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ในผู้ป่วยฟอลลิคูลาร์ลิมโฟมา ได้แก่ ความเหนื่อยล้า, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, อาการปวดกระดูกและกล้ามเนื้อ, คลื่นไส้ และปวดท้อง

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• ตัวยับยั้งเอนไซม์ Cytochrome P450 (CYP) 3A ชนิด potent และ moderate: หลีกเลี่ยงการใช้ LuciTaze ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A ชนิด potent และ moderate หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A ชนิด moderate ได้ ให้ลดขนาดยา LuciTaze ลง

• ตัวเหนี่ยวนำเอนไซม์ CYP3A ชนิด potent และ moderate: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciTaze

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

• การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น