ลาอส อาเซียน TLPH Tadalafil ทาดาลาฟิล TADALAFIL 5MG

รายละเอียดสินค้า

นี่คือเนื้อหาเอกสารกำกับยาทั่วไปของทาดาลาฟิล (ชื่อทางการค้า: Tadalafil ฯลฯ) สำหรับใช้เป็นข้อมูลอ้างอิง เอกสารกำกับยาจริงอาจแตกต่างกันไปตามผู้ผลิตและข้อบังคับของแต่ละภูมิภาค โปรดดูเอกสารกำกับยาที่อยู่ในบรรจุภัณฑ์ของยาเป็นหลัก

ข้อมูลผลิตภัณฑ์ยา

ชื่อยา
通用名：他达拉非
商品名：Tadalafil（希爱力）
英文名：Tadalafil

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและกลไกการออกฤทธิ์

ทาดาลาฟิลเป็นสารยับยั้งเอนไซม์ฟอสฟอดิเอสเตอเรส-5 (PDE-5) ซึ่งทำงานโดยการยับยั้งการทำงานของ PDE-5 ใน corpus cavernosum ขององคชาต กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดแดงปอด และต่อมลูกหมาก เพื่อเพิ่มระดับของไซคลิกจีเอ็มพี (cGMP) ทำให้กล้ามเนื้อเรียบคลายตัวและส่งเสริมการไหลเวียนโลหิต

• สำหรับภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ED)：在性刺激条件下增强血流。
• สำหรับโรคความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง (PAH)：降低肺动脉压和阻力。
• สำหรับภาวะต่อมลูกหมากโต (BPH)：缓解尿路症状。

ข้อบ่งใช้

1. รักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ED)
2. รักษาภาวะต่อมลูกหมากโต (BPH) ที่มีหรือไม่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศร่วมด้วย
3. รักษาโรคความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง (PAH)

ขนาดยาวิธีใช้

1. ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ED)：
   • ขนาดยาปกติ: 10 มก. รับประทานก่อนมีกิจกรรมทางเพศ 30 นาทีตามความต้องการ โดยอาจปรับเพิ่มเป็น 20 มก. หรือลดลงเหลือ 5 มก. ขึ้นอยู่กับประสิทธิผลของยา
   • ขนาดยาแบบวันละครั้ง: 2.5 มก. รับประทานเวลาเดียวกันทุกวัน และอาจเพิ่มเป็น 5 มก. ได้
2. ภาวะต่อมลูกหมากโต (BPH)：
   • ขนาดยาที่แนะนำ: 5 มก. วันละหนึ่งครั้ง
3. ความดันโลหิตสูงในปอด (PAH)：
   • ขนาดยาที่แนะนำ: 40 มก. (2 เม็ด ขนาด 20 มก.) วันละหนึ่งครั้ง
4. วิธีการรับประทาน：口服，用水送服，可随餐或空腹服用。

ข้อห้ามใช้

• แพ้ทาดาลาฟิลหรือส่วนประกอบใดๆ ในยา
• ผู้ป่วยที่กำลังใช้ยากลุ่มไนเตรตในรูปแบบใดๆ (เช่น ไนโตรกลีเซอรีน)
• 严重心血管疾病、低血压（<90/50 mmHg）、最近发生中风或心肌梗死的患者。

ข้อควรระวัง

1. ความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด：勃起功能障碍治疗患者需评估心血管健康状况。
2. ความบกพร่องทางการมองเห็น：报告中存在视力突然丧失病例，需停药并就医。
3. ความบกพร่องทางการได้ยิน：可能出现突发听力丧失，伴有耳鸣或眩晕。
4. ความดันโลหิตต่ำ：可能引起血压降低，尤其与抗高血压药物联合使用时。
5. ความบกพร่องการทำงานของตับและไต：中重度肝功能或肾功能不全患者需调整剂量。
6. การใช้ยาในทางที่ผิด：他达拉非不适用于无勃起功能障碍的健康男性使用。

อาการไม่พึงประสงค์

1. พบได้ทั่วไป
   • อาการปวดศีรษะ
   • อาหารไม่ย่อย
   • ปวดท้อง
   • ใบหน้าแดงก่ำ
   • ปวดหลังหรือปวดกล้ามเนื้อ
2. พบได้น้อยแต่มีความรุนแรง
   • ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (เช่น ผื่นที่ผิวหนัง, อาการคัน)
   • หัวใจเต้นผิดจังหวะหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย
   • ภาวะองคชาตแข็งค้าง (เช่น การแข็งตัวที่นานเกิน 4 ชั่วโมง ซึ่งต้องไปพบแพทย์ฉุกเฉิน)

ปฏิกิริยาระหว่างยา

1. การใช้ร่วมกับยากลุ่มไนเตรตอาจทำให้ความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรง
2. ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง PDE-5 ชนิดอื่นหรือยาลดความดันโลหิต
3. การใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 (เช่น คีทอโคนาโซล) อาจเพิ่มความเข้มข้นของทาดาลาฟิลในกระแสเลือด

การจัดการเมื่อได้รับยาเกินขนาด

• อาการ: อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง เช่น ความดันโลหิตต่ำหรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
• การจัดการ: รักษาตามอาการ ไม่มีantidoteเฉพาะเจาะจง

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บในที่แห้งและอุณหภูมิไม่เกิน 30°C
• หลีกเลี่ยงจากแสงแดดโดยตรงและมือเด็ก

ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

ขนาด: 5 มก.

ผู้ผลิต

บริษัท เอเชียนฟาร์มาซูติคอล ประเทศลาว

เลขที่ใบอนุญาต

09 L 0919/22.

ข้อควรระวัง：本说明书仅供参考，患者应仔细阅读药品实际说明书并根据医生建议使用。