ลาว อาเซียน (TLPH) Cabonni คาโบซานทินิบ Cabozantinib 80mg

รายละเอียดสินค้า

ต่อไปนี้คือเอกสารกำกับยาฉบับย่อของ **คาโบซานตินิบ (Cabozantinib, ชื่อการค้า: Cabonni)**

ข้อมูลผลิตภัณฑ์ยา

ชื่อยา

• ชื่อสามัญ: คาโบซานตินิบ
• ชื่อการค้า: Cabonni
• ชื่อภาษาอังกฤษ: Cabozantinib

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและกลไกการออกฤทธิ์

คาโบซานตินิบเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสโมเลกุลเล็ก (TKI) ที่สามารถออกฤทธิ์เป้าหมายต่อรีเซพเตอร์หลากหลายชนิด ได้แก่:

• VEGFR (รีเซพเตอร์โกรทแฟทเตอร์เอนโดทีลหลอดเลือด)
• MET (รีเซพเตอร์โกรทแฟทเตอร์เฮปโตไซต์)
• AXL

ด้วยการยับยั้งวิถีสัญญาณเหล่านี้ คาโบซานตินิบจึงช่วยขัดขวางการสร้างหลอดเลือดใหม่ของเนื้องอก รวมถึงการเจริญเติบโต การแพร่กระจาย และการลุกลามของเซลล์มะเร็ง

ข้อบ่งใช้

1. มะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม (RCC)
   • ใช้สำหรับผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านการสร้างหลอดเลือดมาก่อน
2. มะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดเมดัลลารี (MTC)
   • ใช้สำหรับผู้ป่วยโรค MTC ชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือมีการแพร่กระจาย
3. มะเร็งตับระยะลุกลาม (HCC)
   • ใช้สำหรับผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาโซราฟินิบ (Sorafenib) มาก่อน

ขนาดยาวิธีใช้

1. ขนาดยาที่แนะนำ
   • Cabometyx (ชนิดเม็ด): วันละครั้ง ครั้งละ 60 มก. รับประทานทางปาก
   • Cometriq (ชนิดแคปซูล): วันละครั้ง ครั้งละ 140 มก. (100 มก. + 40 มก.) รับประทานทางปาก
2. วิธีการรับประทาน
   • รับประทานขณะท้องว่าง (อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนอาหาร หรืออย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังอาหาร)
3. การปรับขนาดยา
   • สามารถปรับลดขนาดยาลงเหลือ 40 มก. หรือ 20 มก. (สำหรับชนิดเม็ด Cabometyx) หรือปรับลดขนาดยาชนิดแคปซูล Cometriq ตามความเหมาะสม ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้คาโบซานตินิบหรือส่วนประกอบใดๆ ในยา

ข้อควรระวัง

1. การทำงานของตับผิดปกติ
   • แนะนำให้ตรวจติดตามการทำงานของตับก่อนและระหว่างการรักษา หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องรุนแรง
2. ภาวะกระเพาะอาหารและลำไส้ทะลุและเกิดทางเชื่อม (Fistula)
   • คาโบซานตินิบอาจทำให้เกิดภาวะทางเดินอาหารทะลุหรือเกิดทางเชื่อม หากมีอาการที่เกี่ยวข้องควรหยุดยาและรับการรักษาทันที
3. ความเสี่ยงเลือดออก
   • ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะเลือดออกที่มีการดำเนินโรคอยู่
4. ความดันโลหิตสูง
   • ต้องตรวจวัดความดันโลหิตเป็นประจำระหว่างการรักษา หากมีความดันโลหิตสูงรุนแรงควรระงับการใช้ยาชั่วคราวหรือหยุดยา
5. แผลหายช้า
   • ควรหยุดใช้คาโบซานตินิบคงอย่างน้อย 28 วันก่อนการผ่าตัด หลังผ่าตัดต้องมั่นใจว่าแผลหายสนิทดีแล้วจึงค่อยเริ่มการรักษาใหม่
6. ช่วง QT ยาวขึ้น
   • คาโบซานตินิบอาจทำให้ช่วง QT ยาวนานขึ้น ควรตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) ระหว่างการรักษา
7. ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์
   • คาโบซานตินิบอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ หญิงวัยเจริญพันธุ์ควรใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย

อาการไม่พึงประสงค์

1. อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย
   • ท้องเสีย
   • อ่อนเพลีย
   • คลื่นไส้
   • เบื่ออาหาร
   • แผลในช่องปาก
   • ความดันโลหิตสูง
   • กลุ่มอาการมือและเท้าอักเสบ (Hand-Foot Syndrome)
2. อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง
   • ทางเดินอาหารทะลุหรือเกิดทางเชื่อม (Fistula)
   • ภาวะเลือดออก
   • ภาวะวิกฤตความดันโลหิตสูง
   • การทำงานของตับบกพร่อง
   • โรคปอดอักเสบระหว่างเนื้อเยื่อปอด (Interstitial Lung Disease)

ปฏิกิริยาระหว่างยา

1. สารยับยั้ง/สารเหนี่ยวนำ CYP3A4
   • ยาที่มีฤทธิ์ยับยั้ง CYP3A4 อย่าง potent (เช่น คีโตโคนาโซล) อาจเพิ่มความเข้มข้นของคาโบซานตินิบในเลือด ขณะที่ยาเหนี่ยวนำ (เช่น ริแฟมพิซิน) อาจลดประสิทธิภาพของยาลง
2. ยาสารตั้งต้นของ P-gp
   • คาโบซานตินิบอาจทำปฏิกิริยากับยาสารตั้งต้นของ P-gp (เช่น ดอกอกซิน) แนะนำให้ติดตามอาการอย่างใกล้ชิด

การจัดการเมื่อได้รับยาเกินขนาด

• อาการ：可能加重不良反应，如腹泻、高血压、疲劳等。
• การจัดการ：目前无特定解毒药，应停药并给予支持性治疗。

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• ทั้งยาเม็ด Cabometyx และแคปซูล Cometriq ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 20-25°C หลีกเลี่ยงความชื้นและแสงแดดโดยตรง
• เก็บให้พ้นมือเด็ก

ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

• Cabonni: 80 มก., 30 เม็ด

ผู้ผลิต

บริษัท มิตรภาพลาอส-อาเซียนฟาร์มาซูติคอล

เลขที่ใบอนุญาต

02 L 0842/21

ข้อควรระวัง：本说明书仅供参考，请仔细阅读药品实际说明书并根据医生指导使用。