LuciCeno (ลูซิเซโน) Cenobamate 50 มก. โดย Lucius Pharmaceuticals

Description

LuciCeno มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาอาการชักเฉพาะส่วนในผู้ป่วยผู้ใหญ่

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: เซโนนาไมด์ เม็ด (LuciCeno)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciCeno

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: เซโนนาไมด์ เม็ด

ชื่อภาษาอังกฤษ: Vemurafenib tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 11 L 1404/25

[ข้อบ่งใช้]

LuciCeno มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาอาการชักเฉพาะส่วนในผู้ป่วยผู้ใหญ่

【ขนาดและวิธีใช้】

• ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำของ LuciCeno คือ 12.5 มigram วันละครั้ง ค่อยๆ ปรับเพิ่มจนถึงขนาดยาคงที่ที่แนะนำคือ 200 มigram วันละครั้ง ไม่ควรเกินแผนการปรับขนาดยาที่แนะนำ ขนาดยาสูงสุดคือ 400 มigram วันละครั้ง

• การทำงานของตับบกพร่อง: สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องเล็กน้อยหรือปานกลาง ขนาดยาสูงสุดที่แนะนำคือ 200 มigram วันละครั้ง

• LuciCeno สามารถรับประทานทั้งเม็ดหรือบดได้ ยาเม็ดที่บดแล้วสามารถผสมกับน้ำเพื่อรับประทานเป็นสารแขวนลอย หรือให้ผ่านทางสายยางทางจมูกถึงกระเพาะอาหาร (nasogastric tube)

[ขนาดบรรจุ]

50 มก. × 30 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

• แพ้เซโนนาไมด์หรือส่วนประกอบที่ไม่Active ใดๆ ใน LuciCeno

• กลุ่มอาการ QT สั้นทางพันธุกรรม (Familial short QT syndrome)

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ปฏิกิริยาทางยาที่มีอาการอีโอซิโนฟิลเพิ่มขึ้นและมีอาการทาง systemic (DRESS) / ปฏิกิริยาไวเกินหลายอวัยวะ: หากไม่มีสาเหตุอื่น ให้หยุดยา

• ช่วง QT สั้นลง: ควรใช้ LuciCeno ด้วยความระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นที่ทำให้ช่วง QT สั้นลง

• พฤติกรรมและการคิดฆ่าตัวตาย: ติดตามผู้ป่วยเพื่อหาพฤติกรรมและความคิดฆ่าตัวตาย

• อาการไม่พึงประสงค์ทางระบบประสาท: ติดตามผู้ป่วยว่ามีอาการง่วงซึมและอ่อนเพลียหรือไม่ และแนะนำให้ผู้ป่วยอย่าขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรจนกว่าจะมีความเข้าใจอย่างถ่องแท้เกี่ยวกับประสบการณ์การใช้ LuciCeno การใช้ร่วมกับสารกดระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ หรือแอลกอฮอล์อาจทำให้เกิดฤทธิ์เสริมกันได้

• การหยุดยาต้านชัก: ควรค่อยๆ ลดขนาดยา LuciCeno ลง เพื่อลดความเป็นไปได้ที่ความถี่ของอาการชักจะเพิ่มขึ้น

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับ LuciCeno (LuciCeno อย่างน้อย 10% และพบบ่อยกว่ายาหลอก) ได้แก่ อาการง่วงซึม เวียนศีรษะ อ่อนเพลีย มองเห็นภาพซ้อน และปวดศีรษะ

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• เฟนิตาอิน (Phenytoin): ค่อยๆ ลดขนาดยาเฟนิตาอินลง ลดลงได้สูงสุด 50%

• ฟีโนบาร์บิตาลและโคลบาสัม: ลดขนาดยาตามความจำเป็นเมื่อใช้ร่วมกับ LuciCeno

• ลาโมทริจีน, คาร์บามาซีพีน: เพิ่มขนาดยาตามความจำเป็นเมื่อใช้ร่วมกับLuciCeno

• ซับสเตรต CYP2B6 และ CYP3A: เพิ่มขนาดยาตามความจำเป็นเมื่อใช้ร่วมกับ LuciCeno

• ซับสเตรต CYP2C19: ลดขนาดยาตามความจำเป็นเมื่อใช้ร่วมกับ LuciCeno

• ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน: ประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนรับประทานอาจลดลงเมื่อใช้ร่วมกับ LuciCeno ผู้หญิงควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมน

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

• การตั้งครรภ์: จากข้อมูลการทดลองในสัตว์ทดลอง อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

• ความบกพร่อง ฯพรรณการทำงานของไต: ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและพิจารณาปรับลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่อง ฯพรรณการทำงานของไตเล็กน้อยถึงปานกลาง (CLcr 30 ถึง < 90 มล./นาที) และรุนแรง (CLcr < 30 มล./นาที) ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะสุดท้ายที่กำลังรับการรักษาด้วยการฟอกไต (CLcr < 15 มล./นาที)

• การทำงานของตับบกพร่อง: ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องเล็กน้อยถึงปานกลาง อาจพิจารณาลดขนาดยาสูงสุดและลดขนาดยาลงอีก ไม่แนะนำให้ใช้ LuciCeno ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องรุนแรง

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น