รายละเอียดสินค้า
นีโรกาเซสแทท เป็นสารยับยั้งแกมมาซีเครทเทส ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเนื้องอกพังผืด (desmoid tumors) แบบลามกระจายที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาทั่วร่างกาย
เอกสารกำกับยาอย่างย่อของ นิโรกาเซสแทท แท็บเล็ต (LuciNiro)
โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์
ชื่อทางการค้า: LuciNiro
ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด
ชื่อภาษาจีน: นิโรกาเซสแทท แท็บเล็ต
ชื่อภาษาอังกฤษ: Nirogacestat tablets
เลขทะเบียนตำรับยา:
[ข้อบ่งใช้]
LuciNiro เป็นสารยับยั้งแกมมาซีครีเทส (gamma-secretase) ใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเดสมอยด์ทูเมอร์ (desmoid tumors) ชนิดลุกลามที่ต้องการการรักษาทั่วร่างกาย
【ขนาดและวิธีใช้】
• ขนาดยาที่แนะนำคือรับประทานครั้งละ 150 มก. วันละสองครั้ง จนกว่าโรคจะดำเนินไปหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้
• โปรดศึกษาข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับการปรับขนาดยาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์
[ขนาดบรรจุ]
50 มก./เม็ด, 90 เม็ด/กล่อง
【ข้อห้ามใช้】
ไม่มี
【คำเตือนและข้อควรระวัง】
• ท้องเสีย: อาจเกิดอาการท้องเสียอย่างรุนแรง ติดตามอาการท้องเสียระดับ 3-4 และปรับขนาดยา
• ความเป็นพิษต่อรังไข่: การทำงานของระบบสืบพันธุ์และความสามารถในการเจริญพันธุ์ของเพศหญิงอาจบกพร่อง แจ้งความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นแก่สตรีที่มีศักยภาพในการตั้งครรภ์ก่อนการรักษาและติดตามผลเป็นประจำ
• ความเป็นพิษต่อตับ: อาจเกิดค่า AST และ ALT สูงขึ้น ติดตามค่า AST และ ALT เป็นประจำและปรับขนาดยาตามคำแนะนำ
• มะเร็งผิวหนังชนิดที่ไม่ใช่เมลาโนมา: ตรวจผิวหนังก่อนเริ่มใช้ LuciNiro และเป็นประจำระหว่างการรักษา
• ความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์: ติดตามระดับฟอสเฟตและโพแทสเซียมเป็นประจำและปรับขนาดยาตามคำแนะนำ
• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แจ้งความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อทารกในครรภ์ให้ผู้ป่วยที่มีศักยภาพในการตั้งครรภ์ทราบ และใช้มาตรการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ
【อาการไม่พึงประสงค์】
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (> 15%) ได้แก่ ท้องเสีย ความเป็นพิษต่อรังไข่ ผื่น คลื่นไส้ อ่อนเพลีย ช่องปากอักเสบ ปวดศีรษะ ปวดท้อง ไอ ผมร่วง การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน และหายใจลำบาก
ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการที่พบบ่อยที่สุด (≥15%) ได้แก่ ฟอสเฟตลดลง น้ำตาลในปัสสาวะสูงขึ้น โปรตีนในปัสสาวะสูงขึ้น AST สูงขึ้น ALT สูงขึ้น และโพแทสเซียมลดลง
[ปฏิกิริยาระหว่างยา]
• สารยับยั้ง CYP3A ที่มีฤทธิ์แรงหรือปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
• สารชักนำ CYP3A ที่มีฤทธิ์แรงหรือปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
• ยาลดกรดในกระเพาะอาหาร: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs) และตัวรับ H2 หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ สามารถเว้นระยะเวลาการให้ยา LuciNiro ห่างจากยาลดกรดได้
[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]
การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร
【การเก็บรักษา】
เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น
Reviews
There are no reviews yet.