Lucius LuciBev Bevantolol 50mg 100 เม็ด

Description

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: เม็ดเบแวนทอลอล (LuciBev)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciBev

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 贝凡洛尔片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Bevantolol tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 03-LM-01446-26

[ข้อบ่งใช้]

ความดันโลหิตสูง

【ขนาดและวิธีใช้】

成人通常口服盐酸贝凡洛尔，每日100mg，分两次服用（每次50mg）。

หากไม่ได้ผล สามารถเพิ่มขนาดเป็น 200 มก. ต่อวัน

สามารถปรับเพิ่มหรือลดขนาดยาได้ตามอายุและอาการ

[ขนาดบรรจุ]  

50 มก./เม็ด, 100 เม็ด/กล่อง.

【ข้อห้ามใช้】

ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีภาวะกรดคีโตนในเลือดสูงหรือภาวะกรดในเมตาบอลิก (ยานี้อาจทำให้เกิดภาวะกรดในเลือดซึ่งส่งผลให้การบีบตัวของหัวใจลดลง หลอดเลือดแดงส่วนปลายขยายตัว และความดันโลหิตลดลง)

ผู้ป่วยที่มีภาวะช็อกจากการ cardiogenic (ฤทธิ์กดการทำงานของหัวใจของยานี้อาจทำให้อาการแย่ลง)

ผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (ฤทธิ์กดการทำงานของหัวใจของยานี้อาจทำให้อาการแย่ลง)

ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวขวาจากความดันโลหิตสูงในปอด (ฤทธิ์กดการทำงานของหัวใจของยานี้อาจทำให้อาการแย่ลงได้)

ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นช้าอย่างรุนแรง (sinus bradycardia อย่างรุนแรง), ภาวะการนำไฟฟ้าหัวใจบล็อก (ระดับ II หรือ III) หรือภาวะการทำงานของไซนัสผิดปกติ (ฤทธิ์กดการทำงานของหัวใจของยานี้อาจทำให้อาการแย่ลง)

สตรีมีครรภ์หรือสตรีที่อาจตั้งครรภ์ (มีการรายงานน้ำหนักตัวทารกในครรภ์ลดลงในการศึกษาในสัตว์ทดลอง (หนูแรท))

ผู้ป่วยเนื้องอกต่อมหมวกไต (pheochromocytoma) หรือเนื้องอกพาราแกงกลิโอมา (paraganglioma) ที่ยังไม่ได้รับการรักษา

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

สำหรับผู้ป่วยเนื้องอกต่อมหมวกไต (pheochromocytoma) หรือเนื้องอกพาราแกงกลิโอมา (paraganglioma) ควรใช้ยานี้หลังการรักษาเบื้องต้นและใช้ร่วมกับยากลุ่มแอลฟาบล็อกเกอร์ (alpha-blocker) เสมอ

หากใช้ยานานขึ้น ควรตรวจการทำงานของหัวใจเป็นประจำ (ชีพจร ความดันโลหิตคลื่นไฟฟ้าหัวใจ เอกซเรย์ ฯลฯ) หากมีอาการหัวใจเต้นช้าหรือความดันโลหิตต่ำ ควรลดขนาดยยาหรือหยุดยา อาจใช้ atropine sulfate หากจำเป็น ควรใส่ใจกับการทำงานของตับ ไต และเม็ดเลือด

มีรายงานว่าการหยุดยาที่คล้ายคลึงกัน (propranolol hydrochloride) อย่างกะทันหันในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ อาจทำให้อากรแย่ลงหรือเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายได้ หากจำเป็นต้องหยุดยา ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงพร้อมสังเกตอาการอย่างใกล้ชิด นอกจากนี้ ควรเตือนผู้ป่วยว่าห้ามหยุดยาเองโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ผู้สูงอายุควรระมัดระวังเป็นพิเศษในลักษณะเดียวกัน

แนะนำให้หยุดรับประทานยานี้ภายใน 48 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด

อาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะ หน้ามืด ฯลฯ จึงควรแนะนำผู้ป่วย (โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการใช้ยา) ว่าไม่ควรขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรที่อันตราย

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาจเกิดผลข้างเคียงต่อไปนี้ ดังนั้นโปรดสังเกตอาการอย่างใกล้ชิด หากพบความผิดปกติใดๆ โปรดหยุดใช้ยาหรือดำเนินการตามความเหมาะสม

1 ผลข้างเคียงที่รุนแรง

1.1 ภาวะหัวใจล้มเหลว (อุบัติการณ์น้อยกว่า 0.1%), ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ AV block (อุบัติการณ์น้อยกว่า 1%), ความผิดปกติของไซนัส (ไม่ทราบอุบัติการณ์)

อาจเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว, ภาวะการนำไฟฟ้าหัวใจบล็อก (AV block), ความผิดปกติของไซนัส (sinus bradycardia ที่ชัดเจน, sinoatrial block ฯลฯ)

1.2 อาการหอบหืดกำเริบ, หายใจลำบาก (ไม่ทราบอุบัติการณ์ทั้งคู่)

ยานี้อาจกระตุ้นหรือทำให้อาการหอบหืดกำเริบ ดังนั้นหากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น โปรดหยุดใช้ยาและดำเนินการตามความเหมาะสม

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

1 ผู้ป่วยที่มีโรคประจำตัวหรือมีประวัติทางการแพทย์

1.1 ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง

เนื่องจากยานี้อาจกระตุ้นให้อาการกำเริบ โปรดสังเกตอาการอย่างใกล้ชิดและใช้ด้วยความระมัดระวัง เช่น ใช้ร่วมกับดิจิทาลิส (digitalis)

1.2 ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหอบหืดหลอดลมหรือหลอดลมเกร็ง

เนื่องจากยานี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีฤทธิ์บล็อกตัวรับ beta-2 จึงอาจทำให้อาการกำเริบได้

1.3 ผู้ป่วยที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยไม่ทราบสาเหตุ ผู้ป่วยเบาหวานที่ควบคุมอาการได้ไม่ดี หรือผู้ป่วยที่อดอาหารเป็นเวลานาน

เนื่องจากยานี้ทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ง่าย และอาจบดบังอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เช่น หัวใจเต้นเร็ว โปรดระมัดระวังระดับน้ำตาลในเลือด

1.4 ผู้ป่วยเนื้องอกต่อมหมวกไต (pheochromocytoma) หรือเนื้องอกพาราแกงกลิโอมา (paraganglioma)

การใช้ยานี้เดี่ยวๆ อาจทำให้ความดันโลหิตสูงขึ้นอย่างกะทันหัน [ดู หัวข้อ 2.7, 7]

2 ผู้ป่วยโรคไตบกพร่อง

2.1 ผู้ป่วยโรคไตบกพร่องรุนแรง

เนื่องจากความเข้มข้นของยาในเลือดอาจสูงขึ้น แนะนำให้เริ่มใช้จากขนาดยาต่ำๆ

3 ผู้ป่วยโรคตับบกพร่อง

3.1 ผู้ป่วยโรคตับบกพร่องรุนแรง

เนื่องจากการเมตาบอลิซึมของยาลดลง ประสิทธิภาพของยาจึงอาจเพิ่มขึ้น

4 สตรีมีครรภ์

ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์หรือสตรีที่อาจตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลอง (หนูแรท) แสดงให้เห็นว่าการใช้ยานี้ในขนาดสูงทำให้น้ำหนักตัวทารกในครรภ์ลดลง [ดู หัวข้อ 2.6]

5 สตรีให้นมบุตร

พิจารณาหยุดหรือให้นมบุตรต่อไป และชั่งน้ำหนักระหว่างผลการรักษาและประโยชน์ของการให้นมบุตร การศึกษาในสัตว์ทดลอง (หนูแรท) ระบุว่ายานี้ขับออกทางน้ำนม

6 เด็ก ฯลฯ

ยังไม่มีการศึกษาทางคลินิกในเด็ก ฯลฯ

7 ผู้สูงอายุ

แนะนำให้ใช้ด้วยความระมัดระวังและติดตามความคืบหน้าของโรคอย่างใกล้ชิด เช่น เริ่มจากขนาดยาต่ำ (ปรับตามอาการ เช่น 50 มก./วัน) และควรคำนึงถึงสิ่งต่อไปนี้:

– โดยทั่วไป การทำงานทางสรีรวิทยา เช่น การทำงานของไต มักจะบกพร่องได้ง่าย นอกจากนี้ ไม่แนะนำให้ลดความดันโลหิตมากจนเกินไป

– หากหยุดยา ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลง

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น