Lucius LuciMaci Macitentan 10mg

Description

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: มาซิทенตัน (LuciMaci)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciMaci

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 马昔腾坦片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Macitentan tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 03 L 1320/25

[ข้อบ่งใช้]

LuciMaci คือตัวยับยั้งตัวรับเอนโดทลิน (ERA) ที่ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงในปอด (PAH, WHO กลุ่ม I) เพื่อลดความรุนแรงของโรคและความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจาก PAH

【ขนาดและวิธีใช้】

• รับประทานวันละครั้ง ครั้งละ 10 มก. ยังไม่มีการศึกษาขนาดยาที่มากกว่าวันละครั้ง 10 มก. ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้

[ขนาดบรรจุ]

10 มก./เม็ด, 30 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

• การตั้งครรภ์

• ภาวะภูมิแพ้

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ERA อาจทำให้เกิดความเป็นพิษต่อตับและภาวะตับวาย โปรดบันทึกระดับเอนไซม์ตับเริ่มต้นและติดตามผลตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก

• ภาวะคั่งของเหลวอาจต้องได้รับการรักษาแทรกแซง

• ฮีโมโกลบินลดลง

• ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดดำในปอดอุดตันอาจเกิดภาวะน้ำท่วมปอด หากได้รับการวินิจฉัยยืนยัน ให้หยุดการรักษา

• จำนวนอสุจิของผู้ป่วยที่รับประทาน ERA ลดลง

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (สูงกว่ายาหลอก ≥3%) ได้แก่ ภาวะโลหิตจาง, โพรงจมูกอักเสบ/คออักเสบ, หลอดลมอักเสบ, ปวดศีรษะ, ไข้หวัดใหญ่ และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง (Rifampicin) จะลดระดับของ Macitentan: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciMaci

• ตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง (Ketoconazole, Ritonavir) จะเพิ่มระดับของ Macitentan: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciMaci

• ตัวยับยั้งคู่ CYP3A4 และ CYP2C9 ปานกลาง (Fluconazole, Amiodarone) หรือการใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A4 และ CYP2C9 อาจเพิ่มระดับของ Macitentan: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciMaci

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น