ลูซิอุส LuciRip ไรเพรตินิบ (Ripretinib) 50 มก. 90 เม็ด

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: เม็ดไรเพรตินิบ (LuciRip)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciRip

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 瑞派替尼片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Ripretinib tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 06 L 1356/25

[ข้อบ่งใช้]

LuciRip เป็นยาต้านเอนไซม์ไคเนส ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเนื้องอกในทางเดินอาหาร (GIST) ระยะลุกลาม ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านไคเนสมาแล้ว 3 ชนิดหรือมากกว่า (รวมถึงอิมาทินิบ)

【ขนาดและวิธีใช้】

ขนาดยาที่แนะนำ: รับประทานวันละครั้ง ครั้งละ 150 มก. พร้อมอาหารหรือ and หรือรับประทานตอนท้องว่างก็ได้

[ขนาดบรรจุ]  

50 มก./เม็ด, 90 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• อาการมือและเท้าบวมแดง (Palmar-plantar erythrodysesthesia): ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ให้หยุดใช้ LuciRip ชั่วคราว จากนั้นกลับมาใช้ต่อด้วยขนาดยาเท่าเดิมหรือลดลง

• เนื้องอกมะเร็งผิวหนังปฐมภูมิชนิดใหม่: ให้ตรวจประเมินทางผิวหนังเมื่อเริ่มใช้ LuciRip และเป็นระยะระหว่างการรักษา

• ความดันโลหิตสูง: ห้ามใช้ LuciRip ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงซึ่งยังควบคุมไม่ได้ และให้ติดตามความดันโลหิตระหว่างการรักษา ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ให้หยุดใช้ LuciRip ชั่วคราว จากนั้นกลับมาใช้ต่อด้วยขนาดยาเท่าเดิมหรือลดลง หรือหยุดยาถาวร

• ความผิดปกติของหัวใจ: ประเมินค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย (Ejection fraction) ด้วยการตรวจคลื่นเสียงหัวใจ (Echocardiogram) หรือ MUGA scan ก่อนเริ่มใช้ LuciRip และระหว่างการรักษาตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก สำหรับภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายบีบตัวผิดปกติระดับ 3 หรือ 4 ให้หยุดใช้ LuciRip ถาวร

• ความเสี่ยงแผลหายช้า: ให้หยุดใช้ LuciRip อย่างน้อย 1 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดแบบนัดหมาย ห้ามให้ยาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังการผ่าตัดใหญ่จนกว่าแผลจะหายดี ความปลอดภัยในการกลับมาใช้ LuciRip ซ้ำหลังภาวะแทรกซ้อนแผลหายช้าได้รับการแก้ไขแล้วยังไม่เป็นที่แน่ชัด

• ภาวะไวต่อแสง: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาไวต่อแสง แนะนำให้ผู้ป่วยจำกัดการสัมผัสแสงแดดโดยตรง

• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการตั้งครรภ์ตระหนักถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์และใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ได้แก่ ผมร่วง, อ่อนเพลีย, คลื่นไส้, ปวดท้อง, ท้องผูก, ปวดกล้ามเนื้อ, ท้องเสีย, เบื่ออาหาร, อาการชาบริเวณฝ่ามือฝ่าเท้าบวมแดง และอาเจียน ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการระดับ 3 หรือ 4 ที่พบบ่อยที่สุด (≥4%) ได้แก่ ไลเปสสูงและฟอสเฟตต่ำ

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• ยาต้าน CYP3A ที่มีฤทธิ์แรง: ติดตามอาการไม่พึงประสงค์ให้บ่อยขึ้น

• ยาชักนำ CYP3A ที่มีฤทธิ์แรง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาชักนำ CYP3A ที่มีฤทธิ์แรง

• ยาชักนำ CYP3A ที่มีฤทธิ์ปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาชักนำ CYP3A ที่มีฤทธิ์ปานกลาง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาชักนำ CYP ที่มีฤทธิ์ปานกลางได้ ให้เพิ่มความถี่ในการให้ยา LuciRip เป็นวันละสองครั้ง

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น