ลาอส TLPH Nizela นิราพาริบ NIRAPARIB 100MG

Description

Niraparib（商品名：Nizela）是一种口服的PARP抑制剂，主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等女性生殖系统恶性肿瘤，尤其是那些携带BRCA基因突变或具有DNA修复缺陷的患者。

以下是 Niraparib 的说明书概述：

1. ชื่อยา

• ชื่อสามัญ：Niraparib
• ชื่อทางการค้า：Nizela

2. หมวดหมู่ยา

• ประเภทยา：抗肿瘤药物
• กลไกการออกฤทธิ์ของยา：Niraparib是一种สารยับยั้ง PARP，通过抑制聚腺苷酸二磷酸核糖聚合酶（PARP）的活性，阻止癌细胞修复DNA损伤，进而诱导癌细胞死亡。

3. ข้อบ่งใช้

Niraparib ใช้หลักๆ ในการรักษา:

• มะเร็งรังไข่ระยะลุกลาม：包括初治的高危卵巢癌患者，尤其是那些经过化疗后的患者，适用于具有BRCA突变或DNA修复缺陷的患者。
• มะเร็งรังไข่ที่กลับเป็นซ้ำ：适用于接受过至少一轮化疗的卵巢癌患者，尤其是那些曾接受过铂类化疗的患者，并且肿瘤存在DNA修复缺陷（如BRCA突变或同源重组修复缺陷）。
• มะเร็งท่อนำไข่และมะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิ：这些癌症的治疗通常与卵巢癌类似，且与卵巢癌的治疗方案相似。

4. วิธีใช้และขนาดยา

• รูปแบบยา：口服胶囊
• ขนาดยาที่แนะนำ：
  • ขนาดยาเริ่มต้น：每日一次，剂量为 300 mg（3粒100 mg胶囊或1粒300 mg胶囊）。
  • ขนาดยาคงที่：治疗初期可根据患者的耐受性和临床反应调整。
  • ระยะเวลาในการรักษา：治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
• การปรับขนาดยา：
  • อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับอาการข้างเคียงของผู้ป่วย (เช่น ความเป็นพิษต่อระบบโลหิตวิทยา)
  • หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรง ควรปรับขนาดยาหรือหยุดยาตามคำแนะนำของแพทย์

5. ข้อห้ามใช้

• ผู้ป่วยที่แพ้ Niraparib หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา
• สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร: Niraparib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ สตรีให้นมบุตรควรหยุดให้นมบุตรหรือหยุดใช้ยา

6. ข้อควรระวัง

• การตรวจติดตามทางโลหิตวิทยา：Niraparib可能会引起血液学毒性，特别是ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ、ภาวะโลหิตจาง和ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ。因此，在治疗过程中需要定期监测全血细胞计数（CBC），特别是在治疗的前几个月。
• การทำงานของไตและตับ：对于肝肾功能不全的患者，应谨慎使用，并根据情况调整剂量。
• การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร：
  • การตั้งครรภ์：Niraparib属于C类药物（可能对胎儿有害，但没有充分的临床研究），孕期应避免使用。
  • การให้นมบุตร：Niraparib可能通过乳汁分泌，因此建议在治疗期间停止哺乳。
• ความเสี่ยงเลือดออก：Niraparib可能增加出血风险，尤其是在与抗凝药物联合使用时。应监测并预防出血事件。
• ผลกระทบต่อความสามารถในการเจริญพันธุ์：尽管没有充分的临床数据表明Niraparib会对生育能力造成直接影响，但该药物应在生育年龄的女性中谨慎使用。

7. อาการ不良反应 (ขออภัย: อาการไม่พึงประสงค์)

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยของ Niraparib ได้แก่:

• อาการไม่พึงประสงค์ทางระบบโลหิตวิทยา：最常见的包括贫血、血小板减少、白细胞减少等。
• อาการทางระบบทางเดินอาหาร：恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、便秘。
• อ่อนเพลีย：Niraparib可能导致疲劳或虚弱，特别是在治疗初期。
• อาการปวดศีรษะ、เบื่ออาหาร。
• การทำงานของตับผิดปกติ：ALT、AST轻度升高。
• ความดันโลหิตสูง：少数患者可能会出现高血压。

8. ปฏิกิริยาระหว่างยา

ปฏิกิริยาระหว่าง Niraparib กับยาอื่นๆ ยังอยู่ระหว่างการศึกษา แต่การศึกษาที่มีอยู่ระบุว่ายาต่อไปนี้อาจทำปฏิกิริยากับ Niraparib:

• สารยับยั้ง CYP3A4：如酮康唑等可能会增加Niraparib的血药浓度，应谨慎联合使用。
• สารกระตุ้น CYP3A4：如利福平等可能降低Niraparib的血药浓度，可能需要调整剂量。
• ยาต้านการแข็งตัวของเลือด：如华法林等，可能增加出血风险，联合使用时应小心监测。

9. เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บในที่แห้งและเย็น โดยมีอุณหภูมิไม่เกิน 30°C
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

10. การจัดการเมื่อได้รับยาเกินขนาด

• หากได้รับยาเกินขนาด ให้ไปพบแพทย์ทันที การรักษาควรเป็นการประคับประคองตามอาการ การได้รับยาเกินขนาดอาจทำให้อาการไม่พึงประสงค์รุนแรงขึ้น เช่น ความเป็นพิษต่อระบบโลหิตวิทยา เป็นต้น

สรุป

Niraparib (Nizela) เป็นสารยับยั้ง PARP ซึ่งใช้หลักๆ ในการรักษาโรคมะเร็งรังไข่และมะเร็งอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน BRCA หรือมีความบกพร่องในการซ่อมแซม DNA ยานี้ช่วยส่งเสริมการตายของเซลล์มะเร็งโดยการยับยั้งกลไกการซ่อมแซม DNA ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไตอย่างสม่ำเสมอ เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย ในระหว่างการใช้งาน จำเป็นต้องใส่ใจเป็นพิเศษต่อผลข้างเคียงทางระบบโลหิตวิทยาและความเสี่ยงต่อภาวะเลือดออก