ลาว อาเซียน TLPH Larotreni ลารอต레กตินิบ Larotrectinib 100mg

รายละเอียดสินค้า

[รูปแบบและขนาดยา]

100mg/แคปซูล * 60 แคปซูล/ขวด

[ข้อบ่งใช้]

ลารอทินิบเป็นยาต้านมะเร็งที่มีฤทธิ์กว้าง ซึ่งมีประสิทธิภาพต่อมะเร็งหลากหลายชนิด! ชนิดที่สามารถรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ได้แก่ มะเร็งปอด, มะเร็งต่อมไทรอยด์, มะเร็งผิวหนังเมลาโนมา, มะเร็งทางเดินอาหาร, มะเร็งลำไส้ใหญ่, มะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนซาร์โคมา, มะเร็งต่อมน้ำลาย, มะเร็งเนื้อเยื่อเกี่ยวพันในทารก (infantile fibrosarcoma), มะเร็งไส้ติ่ง, มะเร็งเต้านม, มะเร็งท่อน้ำดี, มะเร็งกระดูก, มะเร็งตับอ่อน, มะเร็งที่ไม่ทราบปฐมภูมิ และมะเร็งเนื้อเยื่อไตแต่กำเนิด รวมทั้งสิ้น 17 ชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับมะเร็งเนื้อเยื่อเกี่ยวพันในทารกและมะเร็งกระดูกในเด็ก ซึ่งให้ผลการรักษาที่ยอดเยี่ยม

【ขนาดและวิธีใช้】

ผู้ใหญ่: ขนาดยาของลารอทินิบ Larotreni (Larotrectinib) สำหรับผู้ใหญ่คือ 100 มก. รับประทานวันละสองครั้ง จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้

ขนาดยาสำหรับเด็กตามอายุและน้ำหนัก: สำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีพื้นที่ผิวbody surface area น้อยกว่า 1.0 ตารางเมตร ขนาดยาที่แนะนำของ larotrectinib คือ 100mg/m2 รับประทานวันละสองครั้ง พร้อมหรือ and ไม่พร้อมอาหารก็ได้

หากลืมรับประทานยา และพบว่าเหลือน้อยกว่า 6 ชั่วโมงก่อนถึงเวลารับประทานครั้งถัดไป สามารถรับประทานยาชดเชยในปริมาณที่เท่ากันได้ และให้รับประทานครั้งต่อไปตามกำหนดเวลาเดิม หากอาเจียนหลังจากรับประทานยาแล้ว ไม่ต้องรับประทานยาชดเชย และให้รับประทานครั้งต่อไปตามกำหนดเวลาเดิม

การปรับขนาดยาเมื่อเกิดอาการไม่พึงประสงค์: หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือ 4 ให้ลดขนาดยาลงจนกว่าอาการจะดีขึ้นหรือเหลือระดับ 1 หากอาการไม่พึงประสงค์ดีขึ้นภายใน 4 วัปดาห์ ให้กลับมาใช้ขนาดยาเดิมในครั้งถัดไป หากอาการไม่พึงประสงค์ไม่ทุเลาลงภายใน 4 สัปดาห์ ให้หยุดใช้ลารอทินิบ (larotrectinib) อย่างถาวร

【อาการไม่พึงประสงค์】

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของลารอทินิบ (larotrectinib) ได้แก่: อ่อนเพลีย, คลื่นไส้, ไอ, ท้องผูก, ท้องเสีย, เวียนศีรษะ, อาเจียน และระดับเอนไซม์ AST และ ALT ในเลือดสูงขึ้น

ผู้ป่วยส่วนใหญ่ (93%) เกิดอาการไม่พึงประสงค์ (AE) ระดับ 1 หรือ 2 ไม่มี AE ระดับ 4 ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา อาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่: ALT หรือ AST สูงขึ้น (5%), ภาวะโลหิตจาง (2%), จำนวนเม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลลดลง (2%), คลื่นไส้ (2%) และเวียนศีรษะ (2%)

【ข้อห้ามใช้】

ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ลารอทินิบและผู้ที่แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของผลิตภัณฑ์นี้

【ข้อควรระวัง】

1. ปัญหาเกี่ยวกับระบบประสาท: หากคุณมีอาการไม่พึงประสงค์ใด ๆ เช่น พูดลำบาก, เวียนศีรษะ, มีปัญหาเกี่ยวกับการทรงตัว, รู้สึกซ่า, ชา หรือมีความรู้สึกแสบร้อนที่มือและเท้า โปรดแจ้งบุคลากรทางการแพทย์ของคุณ แพทย์อาจระงับการรักษาชั่วคราว, ลดขนาดยา หรือหยุดการใช้ larotrectinib อย่างถาวร

2. ปัญหาเกี่ยวกับตับ: ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบการทำงานของตับในระหว่างการรักษา หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ ซึ่งรวมถึง: เบื่ออาหาร, คลื่นไส้หรืออาเจียน, หรือปวดบริเวณท้องส่วนบนขวา ให้หยุดการรักษาชั่วคราว, ลดขนาดยา หรือหยุดการรักษาอย่างถาวร

3. กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนจะตั้งครรภ์ larotrectinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ไม่ควรตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา ผู้หญิงควรใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพระหว่างการรักษาและอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์หลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีคุมกำเนิดที่อาจเหมาะสมสำหรับคุณ

4. การให้นมบุตร ยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่า larotrectinib จะขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ห้ามให้นมบุตรในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์หลังจากการให้ยาครั้งสุดท้าย

5. แจ้งบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณรับประทาน รวมถึงยาที่ต้องใบสั่งยาและยาที่ไม่ต้องใบสั่งยา วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพร ยาอื่นๆ บางชนิดอาจมีผลต่อประสิทธิภาพของ larotrectinib

[การเก็บรักษา]

เก็บแคปซูลที่อุณหภูมิห้อง (20°C ถึง 25°C)

เก็บรักษายาน้ำรับประทานในตู้เย็นที่อุณหภูมิ (2°C ถึง 8°C) ห้ามแช่แข็ง ระยะเวลาใช้งานคือ 90 วัน ให้ใช้หมดภายใน 90 วันหลังจากเปิดขวดครั้งแรก

[กลไกการออกฤทธิ์]

ปัจจุบัน Larotreni (larotrectinib) เป็นสารยับยั้งจำเพาะสำหรับ NTRK1, NTRK2 และ NTRK3

[ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ]

จากข้อมูลที่เผยแพร่โดย FDA พบว่า 73% ของผู้ป่วยมีระยะเวลาการตอบสนอง 6 เดือนขึ้นไป, 63% ของผู้ป่วยมีระยะเวลาการตอบสนอง 9 เดือนขึ้นไป และ 39% ของผู้ป่วยมีระยะเวลาการตอบสนอง 12 เดือนขึ้นไป

2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表的一项关于larotrectinib的3项安全性，和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果随后也被FDA所证实。

2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上，一项关于抗癌药拉罗替尼larotrectinib治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：总缓解率：80%，部分缓解率：62%，完全缓解率：18%