Lucius LuciDeucra เดวคราซิตินิบ Deucravacitinib 6mg

Description

เอกสารกำกับยา Deucravacitinib Tablets (LuciDeucra) แบบย่อ

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciDeucra

ผู้ผลิต: Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co., Ltd.

ชื่อภาษาจีน: 氘可来昔替尼片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Deucravacitinib tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 06 L 1111/24

[ข้อบ่งใช้]

LuciDeucra เป็นสารยับยั้งไทโรซินไคเนส 2 (TYK2) ซึ่งข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนา (Plaque psoriasis) ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่เหมาะสมกับการรักษาทั่วร่างกาย (Systemic therapy) หรือการฉายแสง (Phototherapy)

ข้อจำกัดในการใช้:

ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาต้านภูมิคุ้มกันที่มีฤทธิ์แรงตัวอื่น ๆ

【ขนาดและวิธีใช้】

• สำหรับการประเมินก่อนการใช้ LuciDeucra โปรดดูเอกสารกำกับยาฉบับเต็ม

• ขนาดยาที่แนะนำคือรับประทานครั้งละ 6mg วันละหนึ่งครั้ง โดยรับประทานตอนท้องว่างหรือพร้อมอาหารก็ได้

[ขนาดบรรจุ]  

6mg/เม็ด, 30 เม็ด/กล่อง

[ข้อห้ามใช้]

ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติแพ้ต่อเดอคราวาคิตินิบ (Deucravacitinib) หรือส่วนประกอบอื่น ๆ

[คำเตือนและข้อควรระวัง]

• อาการแพ้อย่างรุนแรง: มีรายงานการเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น อาการบวมของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง (Angioedema) หากเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงทางคลินิก ให้หยุดใช้ยา

• การติดเชื้อ: LuciDeucra อาจเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อ หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อเฉียบพลันหรือรุนแรง หากเกิดการติดเชื้อรุนแรง ให้หยุดใช้ LuciDeucra จนกว่าการติดเชื้อจะหายไป

• วัณโรค: ประเมินโรควัณโรคก่อนเริ่มการรักษาด้วย LuciDeucra

• เนื้องอกมะเร็ง: พบการเกิดเนื้องอกมะเร็งรวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลือง ในการทดลองทางคลินิกของการใช้ LuciDeucra (deucravacitinib)

• ภาวะกล้ามเนื้อลายสลาย (Rhabdomyolysis) และค่า CPK สูงขึ้น

• ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการ: ประเมินระดับไตรглицеридในเลือดเป็นระยะ ประเมินเอนไซม์ตับก่อนเริ่มการรักษาและติดตามในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับหรือสงสัยว่าเป็นโรคตับ

• การสร้างภูมิคุ้มกัน: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับวัคซีนชนิดเชื้อเป็น (Live vaccines)

• ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้ง JAK: ยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่าการยับยั้ง TYK2 จะเกี่ยวข้องกับอาการไม่พึงประสงค์จากการยับยั้ง JAK ที่พบหรืออาจเกิดขึ้นหรือไม่ ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ผู้ป่วยที่รักษาด้วยยากลุ่มยับยั้ง JAK มีอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุสูงกว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วยยากลุ่มบล็อก TNF รวมถึงการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและเลือดเฉียบพลัน, เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้านหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ, การเกิดลิ่มเลือดโดยรวม, ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก, ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอด และเนื้องอกมะเร็ง (ไม่รวมมะเร็งผิวหนังชนิดที่ไม่ใช่เมลาโนมา) LuciDeucra ไม่ได้รับอนุมัติให้ใช้สำหรับโรค RA

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥1%) ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, เอนไซม์ครีเอทีนฟอสโฟไคเนสในเลือดสูงขึ้น, เริม (Herpes simplex), แผลในปาก, ภาวะอักเสบของรูขุมขน (Folliculitis) และสิว

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

ไม่แนะนำให้ใช้ LuciDeucra ในผู้ป่วยโรคตับวายรุนแรง (Child-Pugh C)

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น