LuciMava มาวาคามเทน (Mavacamten) 2.5mg

Description

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: แคปซูลมาวาคามเทน (LuciMava)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciMava

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 玛伐凯泰胶囊

ชื่อภาษาอังกฤษ: Mavacamten capsules

เลขทะเบียนตำรับยา: 09 L 1198/24

[ข้อบ่งใช้]

LuciMava是一种心脏肌球蛋白抑制剂，用于治疗有症状的纽约心脏协会 (NYHA) II-III 级阻塞性肥厚型心肌病(HCM)的成年人，以改善心脏功能和症状。

【ขนาดและวิธีใช้】

ต้องกำหนดขนาดยาตามสภาพทางคลินิกและการประเมินการตอบสนองของผู้ป่วยด้วยคลื่นหัวใจด้วยความถี่สูง (Echocardiogram) โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับคำแนะนำ

[ขนาดบรรจุ]

2.5 มก./แคปซูล, 60 แคปซูล/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

• ยาต้าน CYP2C19 ปานกลางถึงรุนแรง หรือยาต้าน CYP3A4 รุนแรง

• ยาเหนี่ยวนำ CYP2C19 ปานกลางถึงรุนแรง หรือยาเหนี่ยวนำ CYP3A4 ปานกลางถึงรุนแรง

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ภาวะหัวใจล้มเหลว: พิจารณาหยุดการรักษาด้วย LuciMava (mavacamten) ในผู้ป่วยที่มีโรคแทรกซ้อน

• ปฏิกิริยาระหว่างยาที่นำไปสู่ภาวะหัวใจล้มเหลวหรือสูญเสียประสิทธิภาพของยา: แจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจเกิดขึ้น รวมถึงยาทั่วไปที่ซื้อได้เอง

• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการตั้งครรภ์ใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากได้รับยาดภานหลังสุด ใช้ยาคุมกำเนิดที่ไม่ได้รับผลกระทบจากเอนไซม์ CYP450 หรือเสริมด้วยวิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน

【อาการไม่พึงประสงค์】

ความน่าจะเป็นที่ผู้ป่วยจะมีอาการไม่พึงประสงค์ >5% และพบได้บ่อยกว่าในกลุ่มที่ใช้ LuciMava มากกว่ากลุ่มยาหลอก ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ (27%) และเป็นลมหมดสติ (6%)

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• ยาต้าน CYP2C19 แบบอ่อนและยาต้าน CYP3A4 แบบปานกลาง: อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลว หากเริ่มใช้ยาต้านดังกล่าว จำเป็นต้องลดขนาดยา LuciMava และทำการติดตามผลเพิ่มเติม

• ยาลดการบีบตัวของหัวใจ: หากเริ่มใช้ยาลดการบีบตัวของหัวใจหรือเพิ่มขนาดยา แนะนำให้มีการดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดและการติดตามค่า LVEF หลีกเลี่ยงการใช้ยาลดการบีบตัวของหัวใจบางกลุ่มร่วมกัน

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

โปรดดูรายละเอียดในเอกสารกำกับยาฉบับเต็ม

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น