LuciRes 卢修斯 เรสเมทิโรม Resmetirom 80 มก.

Description

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: ยาเม็ดเรสเมทิโรม (LuciRes)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciRes

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: ยาเม็ดเรสเมทิโรม

ชื่อภาษาอังกฤษ: Resmetirom tablet

เลขทะเบียนตำรับยา: 09 L 1192/24 (80mg)

[ข้อบ่งใช้]

LuciRes เป็นตัวกระตุ้นตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์-เบตา (THR-β) ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไขมันพอกตับอักเสบที่ไม่ได้เกิดจากแอลกอฮอล์ (NASH) ชนิดที่ยังไม่เป็นตับแข็ง และมีภาวะพังผืดในตับระดับปานกลางถึงขั้นรุนแรง (ตรงกับระยะพังผืด F2 ถึง F3)

ข้อจำกัดในการใช้

หลีกเลี่ยงการใช้ LuciRes ในผู้ป่วยโรคตับแข็งที่มีภาวะตับวายระยะ decompensated

【ขนาดและวิธีใช้】

• ขนาดยาที่แนะนำของ LuciRes ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวจริง สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวดังต่อไปนี้:

<100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg。

≥100 กิโลกรัม ขนาดยาที่แนะนำคือรับประทานวันละหนึ่งครั้ง ครั้งละ 100 มก.

LuciRes สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

• โปรดศึกษาข้อมูลการใช้ยาฉบับสมบูรณ์ สำหรับการปรับขนาดยาเมื่อใช้ LuciRes ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP2C8 ชนิดปานกลาง

[ขนาดบรรจุ]  

80 มก. × 30 เม็ด

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ความเป็นพิษต่อตับ: ในระหว่างการรักษาด้วย LuciRes ให้ติดตามค่าการทำงานของตับของผู้ป่วยว่าสูงขึ้นหรือไม่ และมีอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวกับตับเกิดขึ้นหรือไม่ หากสงสัยว่ามีความเป็นพิษต่อตับ ให้หยุดใช้ LuciRes และติดตามอาการผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง

• อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวกับถุงน้ำดี: อุบัติการณ์ของการเกิดนิ่วในถุงน้ำดีและถุงน้ำดีอักเสบจะสูงขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย LuciRes หากสงสัยว่ามีนิ่วในถุงน้ำดี จำเป็นต้องได้รับการตรวจวินิจฉัยถุงน้ำดีและการติดตามผลทางคลินิกที่เหมาะสม หากสงสัยว่ามีภาวะเฉียบพลันที่เกี่ยวกับถุงน้ำดี (เช่น ถุงน้ำดีอักเสบเฉียบพลัน) ให้หยุดการรักษาด้วย LuciRes จนกว่าอาการจะหายไป

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของ LuciRes (รายงานโดยผู้ป่วยอย่างน้อย 5% และสูงกว่าเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก) ได้แก่: ท้องเสีย, คลื่นไส้, คัน, อาเจียน, ท้องผูก, ปวดท้อง และวิงเวียนศีรษะ

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• ตัวยับยั้ง CYP2C8 ที่มีฤทธิ์แรงหรือปานกลาง: ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน (ตัวยับยั้งที่มีฤทธิ์แรง [เช่น เจมไฟโบรซิล]); หรือลดขนาดยา LuciRes (ตัวยับยั้งที่มีฤทธิ์ปานกลาง [เช่น โคลพิโดเกรล])

• ตัวยับยั้ง OATP1B1 และ OATP1B3: ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง OATP (เช่น ไซโคลสปอริน)

• อะทอร์วาสแตติน, พราคาวาสแตติน, โรซูวาสแตติน และซิมวาสแตติน: จำกัดขนาดยาต่อวันของยาลดไขมันกลุ่มสแตตินตามคำแนะนำ

• สารตั้งต้นของ CYP2C8: เฝ้าระวังอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับสารตั้งต้นของผู้ป่วยให้บ่อยขึ้น

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

ภาวะการทำงานของตับบกพร่อง: หลีกเลี่ยงการใช้ LuciRes ในผู้ป่วยที่มีภาวะการทำงานของตับบกพร่องระดับปานกลางถึงรุนแรง (Child-Pugh ระดับ B หรือ C)

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น