บริษัทร่วมทุน ALIVINEKLA เวเนคลาน Venetoclax 100mg 120 เม็ด

Description

【ชื่อสามัญ】 维奈克拉片

【ชื่อแบรนด์】ALIVINEKLA

【ส่วนประกอบสำคัญ】维奈克拉……….100mg。

【ข้อบ่งใช้】

1. เหมาะสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง (CLL) หรือโรคต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์เล็ก (SLL);
2. ใช้ร่วมกับอะซาไซติน, เดซีทาไบซีน หรืออะราบินอสไซโตซินขนาดต่ำ เพื่อรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอิลอยด์ (AML) ที่วินิจฉัยใหม่ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 75 ปีขึ้นไป หรือผู้ป่วยที่มีโรคร่วมที่ไม่สามารถรับเคมีบำบัดเพื่อการเหนี่ยวนำอย่างเข้มข้นได้

【ขนาดยาวิธีใช้】

1. ขนาดยาที่แนะนำสำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง / โรคต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์เล็ก

1. การรักษาด้วยยาเดี่ยว: เริ่มรับประทานยาตามตารางด้านล่างนี้ หลังจากผ่านไป 5 สัปดาห์ ให้คงขนาดยาไว้ที่ 400mg วันละครั้ง จนกระทั่งโรคดำเนินไปหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้

ตารางที่ 1

1. ใช้ร่วมกับยาโอบินูทูซูแมบ (Obinutuzumab): ในระหว่างการให้ยาโอบินูทูซูแมบ ในวันที่ 22 ของรอบที่ 1 ให้เริ่มบริหารยาเวเนโทคลา (ดูตารางที่ 1) หลังจากเสร็จสิ้นช่วงเพิ่มขนาดยาในวันที่ 28 ของรอบที่ 2 ตั้งแต่วันที่ 1 ของรอบที่ 3 เป็นต้นไป ให้รับประทานยาเวเนโทคลา 400 มก. วันละหนึ่งครั้ง จนถึงวันสุดท้ายของรอบที่ 12
2. ใช้ร่วมกับยาริทูซิแมบ (Rituximab): หลังจากที่ผู้ป่วยได้รับการเพิ่มขนาดยาเวเนโทคลาเป็นเวลา 5 สัปดาห์ (ตารางที่ 1) แล้ว ให้เริ่มให้ยาริทูซิแมบ และรับประทานยาเวเนโทคลาต่อไปในขนาด 400 มก. วันละหนึ่งครั้ง จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถทนได้

1. ขนาดยาที่แนะนำสำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์

วิธีการให้ยาเวเนโทคลาแสดงไว้ในตารางที่ 2 ร่วมกับ:

1. ใช้ร่วมกับ Azacitidine 75 mg/m2 วันละหนึ่งครั้ง ในวันที่ 1-7 ของรอบการรักษา 28 วัน หรือ

2. ใช้ร่วมกับ Decitabine 20 mg/m2 ฉีดเข้าหลอดเลือดดำวันละหนึ่งครั้ง ในวันที่ 1-5 ของรอบการรักษา 28 วัน หรือ

2. ใช้ร่วมกับ Cytarabine 20 mg/m2 ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละหนึ่งครั้ง ในวันที่ 1-10 ของรอบการรักษา 28 วัน

ตารางที่ 2

【ข้อห้ามใช้】

ผู้ป่วย CLL/SLL ไม่สามารถใช้ยา 3A inhibitor ที่มีฤทธิ์แรงร่วมกันในระหว่างช่วงเริ่มต้นและช่วงเพิ่มขนาดยาได้

【ข้อควรระวัง】

1. กลุ่มอาการเนื้องอกสลาย (TLS): คาดว่าจะเกิด TLS; ประเมินความเสี่ยงของผู้ป่วยทุกคน
2. ภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิลต่ำ: ติดตามจำนวนเม็ดเลือด หยุดการให้ยา และให้ยาในขนาดเท่าเดิมหรือลดลง
3. การติดเชื้อ: ติดตามสัญญาณและอาการของการติดเชื้อ และรักษาอย่างทันท่วงที; ระงับการใช้ชั่วคราวด้านการติดเชื้อระดับ 3 และ 4 จนกว่าอาการจะทุเลาลง
4. ระบบภูมิคุ้มกัน: ห้ามให้วัคซีนเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ก่อน, ระหว่าง หรือหลังการรักษาด้วยเวเนโทคลา จนกว่าเซลล์บีจะฟื้นตัว
5. ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจทำให้เกิดอันตรายต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์; แนะนำให้งดให้นมบุตรในช่วงให้นมบุตร

【อาการไม่พึงประสงค์】  中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心、腹痛、咳嗽、口咽疼痛。

【เพศลักษณะ】白色片剂。

【วันหมดอายุ】自生产日起2年。

【ขนาดบรรจุ】120片/瓶。

【การเก็บรักษา】

• เก็บในภาชนะปิดสนิท ในที่แห้งและอุณหภูมิไม่เกิน 30°C
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

【ผู้ผลิต】

โรงงานกลุ่มอุตสาหกรรมยาผสมลาว