Pharma ตะวันออกกลางและลาว Adarasib adagrasib 200mg

• 多西他赛组的รอดชีวิตโดยปราศจากโรค (PFS) เฉลี่ย 3.84 เดือน，Adagrasib组为5.49 เดือน。意味着Adagrasib มีประสิทธิภาพมากกว่าในการช่วยผู้ป่วยควบคุมการลุกลามของโรค
• 多西他赛组的อัตราการตอบสนองต่อการรักษาโดยรวม (ORR) คือ 9.2%，Adagrasib组为31.9%。กลุ่มที่ใช้ Adagrasib สูงกว่ากลุ่มที่ใช้โดเซแทลเซลล์มากกว่า 3 เท่า ซึ่งหมายความว่ามีผู้ป่วยในกลุ่ม Adagrasib ที่มีขนาดก้อนเนื้องอกหดตัวลงอย่างมีนัยสำคัญหรือหายไปอย่างสิ้นเชิงมากขึ้น
• 多西他赛组的ระยะเวลาการตอบสนองคือ 8.3 เดือน，Adagrasib组为8.3 เดือน。意味着Adagrasib สามารถให้ผลการรักษาที่ยาวนานกว่า
• อัตราการตอบสนองต่อกลุ่มผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายไป ะสบองในกลุ่มที่ใช้ Adagrasib สูงกว่ากลุ่มที่ใช้โดเซแทลเซอกถึง 2 เท่า意味着Adagrasib มีประสิทธิภาพการรักษาที่ดีกว่าในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของมะเร็งไปที่สมอง
• Adagrasib ยังมีความทนทานและความปลอดภัยที่ดีอีกด้วย，试验中未发现新的毒性反应。

一、推荐剂量

ขนาดยาเริ่มต้น: 600 มก. รับประทานวันละสองครั้ง (ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง) ต้องกลืนทั้งเม็ด ห้ามเคี้ยว บด หรือแบ่งครึ่ง

วิธีการรับประทาน:

รับประทานพร้อมอาหารหรือท้องว่างก็ได้

หากอาเจียนหลังรับประทานยา ไม่จำเป็นต้องรับประทานยาเพิ่ม ให้รับประทานยาในโดสถัดไปตามเวลาเดิม

การจัดการกรณีลืมรับประทานยา: หากลืมรับประทานยานานกว่า 4 ชั่วโมง ให้ข้ามโดนั้นไป และรับประทานโดสถัดไปตามเวลาปกติ

二、剂量调整规则

อิงตามระดับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ (ตามเกณฑ์ NCI CTCAE v5.0) ขนาดยาจะต้องค่อยๆ ลดลง โดยอนุญาตให้ลดขนาดยาได้สูงสุดสองครั้ง:

ระยะการปรับ ขนาดยา คำอธิบาย

ขนาดยาเริ่มต้น 600 มก. วันละสองครั้ง ขนาดยาเริ่มต้นมาตรฐาน เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์รุนแรง

第一次剂量减少 400 mg，每日两次 发生需调整的2-4级不良反应后，剂量减少约33%。

第二次剂量减少 600 mg，每日一次 再次发生需调整的不良反应后，总日剂量减少50%。

หยุดยาถาวร หยุดใช้ยา หากไม่สามารถทนต่อขนาด 600 มก. วันละครั้งได้ หรือมีอาการพิษรุนแรงเฉพาะเจาะจงเกิดขึ้น (ดูด้านล่าง)

三、剂量调整依据（按不良反应类型）

อาการทางระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องเสีย)

ระดับ 3 หรือ 4: ระงับการใช้ยา → หลังจากอาการดีขึ้นจนกลับสู่ระดับ ≤1 หรือค่าพื้นฐาน ให้ลดลงสู่ระดับขนาดยาถัดไป

ช่วง QT ยาวขึ้น

QTc >500 ms 或较基线增加>60 ms：暂停用药 → QTc恢复至<481 ms后，降低剂量。

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิต (เช่น Torsades de Pointes): หยุดใช้ยาทันทีอย่างถาวร

ความเป็นพิษต่อตับ

ระดับ AST/ALT สูงขึ้นระดับ 2: ลดขนาดยาทันที

ระดับ AST/ALT สูงขึ้นระดับ 3 หรือ 4: ระงับการใช้ยา → หลังจากฟื้นตัวแล้วให้ลดขนาดยาลง

AST/ALT >3×ULN และบิลิรูบินรวม >2×ULN: หยุดใช้ยาทันทีอย่างถาวร

โรคปอดอักเสบชนิดมีพังผืด / ปอดอักเสบ

ทุกระดับ (สงสัยว่าเกิดจากยา): ระงับการใช้ยา → หลังจากยืนยันการวินิจฉัยแล้วให้หยุดใช้ยาอย่างถาวร

อาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือ 4 อื่นๆ

ระงับการใช้ยา → หลังจากฟื้นตัวแล้วให้ลดขนาดยาลง

四、停药条件

ต้องหยุดใช้ยาอย่างถาวรในกรณีต่อไปนี้:

ไม่สามารถทนต่อขนาดยาต่ำสุดได้ (600 มก. วันละครั้ง)

ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคปอดอักเสบระหว่าง,เนื้อเยื่อปอด/โรคปอดอักเสบ

ความเป็นพิษต่อตับร่วมกับ AST/ALT >3×ULN และบิลิรูบินรวมสูงขึ้น

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิต (เช่น Torsades de Pointes)

五、特殊人群剂量

การทำงานของตับและไตบกพร่อง: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ข้อมูลในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับ/ไตบกพร่องเล็กน้อยถึงรุนแรงมีจำกัด จำเป็นต้องติดตามอย่างระมัดระวัง)

ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยอายุ ≥65 ปี ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร: ห้ามใช้ (ไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัย)

六、药物相互作用相关调整

สารกระตุ้น CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง (เช่น ริแฟมพิซิน): หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน (ลดความเข้มข้นของยา adagrasib ในเลือดอย่างมีนัยสำคัญ)

สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง (เช่น Itraconazole): สามารถใช้ร่วมกันได้หลังจาก adagrasib ถึงระดับความเข้มข้นคงที่ในเลือด (ประมาณ 8 วันต่อมา)

ยาที่ทำให้ช่วง QT ยาวขึ้น: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากจำเป็นให้ติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) และเกลือแร่ในร่างกาย

七、关键注意事项

ข้อกำหนดในการติดตามอาการ:

ตรวจช่วงเริ่มต้นและทุกเดือน: การทำงานของตับ (AST/ALT/บิลิรูบิน), อิเล็กโทรไลต์, คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (โดยเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับยาที่ทำให้ช่วง QT ยาวขึ้น)

การติดตามอาการ: อาการทางระบบทางเดินอาหาร, หายใจลำบาก, สัญญาณของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เวียนศีรษะ, ใจสั่น)

การให้ความรู้แก่ผู้ป่วย: แนะนำให้ผู้ป่วยรีบแจ้งอาการไม่พึงประสงค์ทันที และปฏิบัติตามคำแนะนำในการปรับขนาดยาและการหยุดยาอย่างเคร่งครัด