Unison ALIAVATINI Avapritinib 100mg 30 เม็ด

รายละเอียดสินค้า

【ชื่อสามัญ】阿伐替尼片

【ชื่อแบรนด์】ALIAVATINI

【ส่วนประกอบสำคัญ】

Avapritinib 100 มก.

【ข้อบ่งใช้】

ยานี้เป็นตัวยับยั้งไคเนส (Kinase inhibitor) ซึ่งข้อบ่งใช้สำหรับ:

เนื้องอกสตรอมัลในทางเดินอาหาร (GIST)

• การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเนื้องอกสตรอมัลในทางเดินอาหาร (GIST) ชนิดที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้หรือมีการแพร่กระจาย ซึ่งมีความกลายพันธุ์ของยีน PDGFRA เอ็กซอน 18 (รวมถึงการกลายพันธุ์ PDGFRA D842V)

โรคมาสต์เซลล์ซิสเตมิกชนิดลุกลาม (AdvSM)

• สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ โดย AdvSM รวมถึงผู้ป่วยโรคมาสต์เซลล์ซิสเตมิกชนิดลุกลามรุนแรง (ASM) โรคมาสต์เซลล์ซิสเตมิกชนิดลุกลามร่วมกับเนื้องอกทางโลหิตวิทยา (SMAHN) และโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวมาสต์เซลล์ (MCL)
• ข้อจำกัดในการใช้: ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือดน้อยกว่า 50×109/L

โรคมาสต์เซลล์ซิสเตมิกชนิดสงบ (ISM)

• สำหรับการรักษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่
• ข้อจำกัดในการใช้: ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือดน้อยกว่า 50×109/L

【ขนาดยาวิธีใช้】

เนื้องอกสตรอมัลในทางเดินอาหาร (GIST)

• ขนาดยาที่แนะนำคือ 300 มก. วันละครั้ง
• ขนาดยาที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องรุนแรงคือ 200 มก. วันละครั้ง

โรคมาสต์เซลล์ซิสเตมิกชนิดลุกลาม (AdvSM)

• ขนาดยาที่แนะนำคือ 200 มก. วันละครั้ง
• ขนาดยาที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องรุนแรงคือ 100 มก. วันละครั้ง

โรคมาสต์เซลล์ซิสเตมิกชนิดสงบ (ISM)

• ขนาดยาที่แนะนำคือ 25 มก. วันละครั้ง

การจัดการขนาดยา

• รับประทานยานี้ขณะท้องว่าง อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนอาหารหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร
• ห้ามรับประทานยาที่ลืมชดเชยหากเหลือน้อยกว่า 8 ชั่วโมงก่อนถึงเวลารับประทานยาตามกำหนดครั้งถัดไป
• หากอาเจียนหลังจากรับประทานยานี้แล้ว ไม่ต้องรับประทานซ้ำ แต่ให้รับประทานยาตามกำหนดในครั้งถัดไปตามปกติ

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【ข้อควรระวัง】

• เลือดออกในกะโหลกศีรษะ: ให้หยุดใช้ยานี้อย่างถาวรหากมีภาวะเลือดออกในระดับใดก็ตาม
• ผลกระทบต่อการรับรู้: สำหรับผู้ป่วย GIST, AdvSM หรือ ISM ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ให้พิจารณาหยุดใช้ยาชั่วคราวแล้วกลับมาใช้ขนาดยาเท่าเดิมหรือลดลงหลังจากอาการดีขึ้น หรือหยุดใช้ยาอย่างถาวร
• ความไวต่อแสง: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาไวต่อแสง แนะนำให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงการโดนแสงแดดโดยตรง
• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แจ้งให้ผู้ป่วยหญิงและชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อทารกในครรภ์ และใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】水肿、恶心、疲劳/虚弱、认知障碍、呕吐、食欲减退、腹泻、流泪增多、腹痛、便秘、皮疹、头晕和发色改变。

【เพศลักษณะ】白色圆形片剂。

【วันหมดอายุ】24个月。

【ขนาดบรรจุ】30 เม็ด/ขวด

【การเก็บรักษา】

• เก็บที่อุณหภูมิห้อง ไม่เกิน 30°C
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

【ผู้ผลิต】

The United Pharmaceutical Group Co., Ltd.