รายละเอียดสินค้า
【ชื่อสามัญ】匹妥布替尼片
【ชื่อแบรนด์】ALIPITOBTINIB
【ส่วนประกอบสำคัญ】匹妥布替尼………100mg。
【ข้อบ่งใช้】
- ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองแมนทิลเซลล์ (MCL) ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยระบบยามาแล้วอย่างน้อยสองวิธี (รวมถึงสารยับยั้ง BTK)
- ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง (CLL) หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์เล็ก (SLL) ซึ่งก่อนหน้านี้เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยสองวิธี รวมถึงสารยับยั้ง BTK และสารยับยั้ง BCL-2
【ขนาดยาวิธีใช้】
- ขนาดยาที่แนะนำ
- ขนาดยาที่แนะนำของพิทูบรูทินิบ (Pirtobrutinib) คือ 200 มก. รับประทานวันละหนึ่งครั้ง จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้
- กลืนเม็ดยาลงทั้งเม็ดด้วยน้ำ ห้ามหั่น บด หรือเคี้ยวเม็ดยา
- รับประทานพิทูบรูทินิบในเวลาเดียวกันทุกวัน สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้
- หากลืมรับประทานพิทูบรูทินิบเกิน 12 ชั่วโมง ไม่ต้องรับประทานยาชดเชย และให้รับประทานยาในมื้อถัดไปตามตารางปกติ
- การปรับขนาดยาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์
การปรับขนาดยาที่แนะนำสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ของพิทูบรูทินิบ โปรดดูตารางที่ 1
ตารางที่ 1
| อาการไม่พึงประสงค์ | สถานการณ์ที่จำเป็นต้องปรับขนาดยา | การปรับเปลี่ยน: (ขนาดยาเริ่มต้น: 200 มก. วันละครั้ง) |
|
ปรากฏครั้งแรก | ระงับการใช้ยา pirtobrutinib ชั่วคราว จนกว่าจะดีขึ้นสู่ระดับ 1 หรือกลับสู่ระดับพื้นฐาน จากนั้นเริ่มใช้ยาใหม่ด้วยขนาดยาเริ่มต้น (200 มก. วันละครั้ง) |
| ปรากฏครั้งที่สอง | ระงับการใช้ยา pirtobrutinib ชั่วคราว จนกว่าจะดีขึ้นสู่ระดับ 1 หรือกลับสู่ระดับพื้นฐาน จากนั้นเริ่มใช้ยาใหม่ด้วยขนาดยา 100 มก. วันละครั้ง | |
| ปรากฏครั้งที่สาม | ระงับการใช้ยา pirtobrutinib ชั่วคราว จนกว่าจะดีขึ้นสู่ระดับ 1 หรือกลับสู่ระดับพื้นฐาน จากนั้นเริ่มใช้ยาใหม่ด้วยขนาดยา 50 มก. วันละครั้ง | |
| ปรากฏครั้งที่สี่ | หยุดใช้ยา pirtobrutinib |
a สำหรับความเป็นพิษต่ออวัยวะอื่นที่ไม่ใช่ระบบเลือดระดับ 4 ให้ประเมินอัตราส่วนประโยชน์และความเสี่ยงก่อนกลับมารักษาต่อด้วยขนาดยาเดิม
【ข้อห้ามใช้】
ไม่มี
1. การติดเชื้อ: เฝ้าระวังอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อ ประเมินและทำการรักษาทันที
2. ภาวะเลือดออก: ติดตามอาการเลือดออกและจัดการอย่างเหมาะสม
3. ภาวะเม็ดเลือดลดลง: ติดตามการนับเม็ดเลือดสมบูรณ์ (CBC) ระหว่างการรักษา
4. ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ: ติดตามอาการของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและจัดการอย่างเหมาะสม
5. เนื้องอกปฐมภูมิครั้งที่สอง: พบเนื้องอกมะเร็งชนิดอื่นเกิดขึ้น รวมถึงมะเร็งผิวหนังและมะเร็งชนิดอื่นๆ ให้ทำการติดตามและแนะนำให้ผู้ป่วยป้องกันแสงแดด
6. ความเป็นพิษต่อตับ รวมถึงการบาดเจ็บของตับที่เกิดจากยา: ติดตามการทำงานของตับตลอดกระบวนการรักษา
7. ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แจ้งให้สตรีที่มีศักยภาพในการมีบุตรทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อทารกในครรภ์ และแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ
【อาการไม่พึงประสงค์】 最常见的不良反应（发生率≥20%）为疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、感染新冠病毒（COVID-19）、瘀伤和咳嗽。
【เพศลักษณะ】蓝色片剂，圆形。
【วันหมดอายุ】2 ปีนับจากวันที่ผลิต
【การเก็บรักษา】
- เก็บรักษาที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C
- โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก
【ผู้ผลิต】
The United Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Reviews
There are no reviews yet.