Description
【ชื่อสามัญ】盐酸特泊替尼片
【ชื่อแบรนด์】ALITEPOTNIB
【ส่วนประกอบสำคัญ】 特泊替尼……….225mg。
【ข้อบ่งใช้】
ยานี้ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์แบบ MET exon 14 skipping
【ขนาดยาวิธีใช้】
- การคัดเลือกผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์แบบ METex14 skipping
ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยานี้ จะต้องยืนยันการกลายพันธุ์แบบ METex14 skipping ด้วยวิธีตรวจที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องอย่างเพียงพอ (การตรวจจากของเหลวในร่างกายหรือการตรวจชิ้นเนื้อจากเนื้องอก) แนะนำให้ตรวจหาการกลายพันธุ์แบบ MET exon 14 skipping ในตัวอย่างพลาสมาเฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่สามารถเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อจากเนื้องอกได้เท่านั้น หากไม่พบการกลายพันธุ์ในตัวอย่างพลาสมา ให้ประเมินความเป็นไปได้ในการตรวจชิ้นเนื้อเนื้องอกใหม่อีกครั้ง
- ขนาดยาที่แนะนำ
- ขนาดที่แนะนำคือ 450 มก. (2 เม็ด) วันละครั้ง พร้อมอาหาร จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้
- แนะนำให้ผู้ป่วยรับประทานยานี้ในเวลาเดียวกันทุกวัน กลืนยาทั้งเม็ด ห้ามเคี้ยว บด หรือหักเม็ดยา สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนยาเม็ดแข็ง สามารถกระจายยาเม็ดในน้ำได้
- หากเหลือน้อยกว่า 8 ชั่วโมงก่อนถึงเวลารับประทานยาครั้งถัดไป แนะนำให้ผู้ป่วยข้ามขนาดยาที่ลืมรับประทาน
- หากเกิดอาการอาเจียนหลังจากรับประทานยาในมื้อใดมื้อหนึ่งแล้ว แนะนำให้ผู้ป่วยรับประทานยาในมื้อถัดไปตามเวลาที่กำหนด
- การปรับขนาดยาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์
- ขนาดยาที่แนะนำให้ลดลงสำหรับการจัดการอาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาด้วยเทポทินิบ (Tepotinib) คือ 225 มก. รับประทานวันละครั้ง
- ให้หยุดใช้เทポทินิบ (Tepotinib) อย่างถาวรในผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อขนาดยา 225 มก. รับประทานวันละครั้งได้
- ขนาดยาที่แนะนำของเตปอทินิบสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ แสดงไว้ในตารางที่ 1
ตารางที่ 1
| อาการไม่พึงประสงค์ | ความรุนแรง | การปรับขนาดยา |
| 间质性肺疾病（ILD）/肺部炎
อาการ |
ทุกระดับ | 如果怀疑 ILD，则暂时停用本品。
หากได้รับการวินิจฉัยยืนยันว่าเป็นโรคปอดอักเสบจากการแพ้หรือโรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD) ให้หยุดใช้ยานี้ถาวร |
| 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和
/ หรือ แอสปาร์เตตอะมิโนทรานสเฟอเรส (AST) สูงขึ้น โดยไม่มีบิลิรูบินรวมสูงขึ้น |
ระดับ 3 | 暂时停用本品，直至 ALT/AST 恢复至基线水平。
หากกลับสู่ระดับพื้นฐานภายใน 7 วัน ให้กลับมาเริ่มการรักษาด้วยยานี้ด้วยขนาดยาเท่าเดิม มิฉะนั้นให้กลับมาเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ลดลง |
| ระดับ 4 | หยุดใช้ยานี้ถาวร | |
| ALT และ/หรือ AST สูงขึ้น พร้อมกับบิลิรูบินรวมสูงขึ้นในกรณีที่ไม่มีภาวะน้ำดีคั่งหรือภาวะเม็ดเลือดแดงแตก | ALT และ/หรือ AST มากกว่า 3 เท่าของ ULN และบิลิรูบินรวมมากกว่า 2 เท่าของ ULN | หยุดใช้ยานี้ถาวร |
| 总胆红素升高，不伴ALT和/
หรือ AST สูงขึ้น |
ระดับ 3 | หยุดใช้ยานี้ชั่วคราว จนกว่าบิลิรูบินจะลดลงสู่ระดับพื้นฐาน |
| ระดับ 4 | หากกลับสู่ระดับพื้นฐานภายใน 7 วัน ให้กลับมาเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ลดลง มิฉะนั้นให้หยุดยาถาวร | |
| ไลเปสหรืออะไมเลสเพิ่มขึ้น | ระดับ 3 | 暂停使用本品，直到≤2级或基线。
หากกลับสู่ระดับพื้นฐานหรือระดับ ≤2 ภายใน 14 วัน ให้ลดขนาดยาและกลับมาใช้ยานี้ต่อ มิฉะนั้นให้หยุดใช้ยานี้ถาวร |
| ระดับ 4 | หยุดใช้ยานี้ถาวร | |
| ตับอ่อนอักเสบ | ระดับ 3 หรือ 4 | หยุดใช้ยานี้ถาวร |
| อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ | ระดับ 2 | คงระดับขนาดยาเดิม หากไม่สามารถทนได้ ให้พิจารณาหยุดใช้ยานี้ชั่วคราวจจนกว่าจะฟื้นตัว จากนั้นจึงกลับมาเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ลดลง |
| ระดับ 3 | หยุดใช้ยานี้ชั่วคราว จนกว่าจะฟื้นตัว จากนั้นจึงกลับมาเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ลดลง | |
| ระดับ 4 | หยุดใช้ยานี้ถาวร |
【ข้อห้ามใช้】
ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
1. โรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD)/ปอดอักเสบ: หยุดใช้เตปอทินิบในทันทีสำหรับผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็น ILD/ปอดอักเสบ หยุดใช้เตปอทินิบถาวรสำหรับผู้ป่วยที่มีความรุนแรงใดๆ ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น ILD/ปอดอักเสบ
2. ความเป็นพิษต่อตับ: ตรวจสอบผลการทำงานของตับ ปรับลดขนาดยา หรือหยุดใช้เตปอทินิบถาวรตามระดับความรุนแรง
3. ความเป็นพิษต่อตับอ่อน: ติดตามระดับอะไมเลสและไลเปส หยุดใช้ ลดขนาดยา หรือหยุดใช้เตปอทินิบถาวรตามระดับความรุนแรง
4. ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: เตปอทินิบอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
【อาการไม่พึงประสงค์】主要为外周水肿、低白蛋白血症、恶心、肌酐升高和腹泻。
【เพศลักษณะ】淡粉色片，椭圆形。
【วันหมดอายุ】48个月。
【การเก็บรักษา】
- ปิดฝาให้สนิท เก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C
- โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก
【ผู้ผลิต】
The United Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Reviews
There are no reviews yet.