Union Pharmaceutical L’Osem Semaglutide Oral Tablets 30 Tablets

Description

【ชื่อสามัญ】司美格鲁肽片

【ชื่อแบรนด์】L’Osem-3

【ส่วนประกอบสำคัญ】司美格鲁肽……….3mg。

【ข้อบ่งใช้】

• 司美格鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助药物，改善成人2型糖尿病的血糖控制。

【ขนาดยาวิธีใช้】

• รับประทานขณะท้องว่าง โดยดื่มน้ำและรับประทานอาหารอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากรับประทานยา
• ภายใน 30 นาทีหลังจากรับประทานยานี้ ควรดื่มน้ำไม่เกิน 120 มล. หากรับประทานร่วมกับอาหารและเครื่องดื่มอื่นที่ไม่ใช่น้ำ จะลดการดูดซึมและประสิทธิผลของยานี้ การรับประทานอาหารหรือเครื่องดื่มหลังจาก 30 นาทีอาจเพิ่มการดูดซึมของยานี้
• กลืนยาทั้งเม็ด ห้ามบดหรือเคี้ยว
• ขนาดยาเริ่มต้นคือ 3 มก. วันละครั้ง เป็นเวลา 30 วัน ขนาดยานี้ใช้สำหรับระยะเริ่มต้นของการรักษา และไม่มีผลในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด หลังจาก 30 วัน ให้เปลี่ยนขนาดยาเป็น 7 มก. วันละครั้ง และหลังจากผ่านไปอีก 30 วัน หากจำเป็นต้องควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มเติม สามารถปรับขนาดยาเป็น 14 มก. วันละครั้ง
• ไม่แนะนำให้รับประทานยาเม็ดขนาด 7 มก. สองเม็ดเพื่อให้ได้ขนาดยา 14 มก.
• หากลืมรับประทานยา ให้ข้ามขนาดยานั้นไปและรับประทานยาตามกำหนดปกติครั้งถัดไป
• สำหรับผู้ป่วยที่สลับใช้ระหว่าง Semaglutide ชนิดเม็ดและชนิดฉีด
• ผู้ป่วยที่ได้รับยานี้ขนาด 14 มก. ต่อวัน สามารถเปลี่ยนมารับการรักษาด้วย Semaglutide ชนิดฉีด 0.5 มก. สัปดาห์ละครั้งได้ในวันถัดไป สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Semaglutide ชนิดฉีดขนาด 0.5 มก. สามารถเริ่มรับประทาน Semaglutide ชนิดเม็ดขนาด 7 มก. หรือ 14 มก. ได้หลังจากการฉีดครั้งสุดท้าย 7 วัน สำหรับ Semaglutide ชนิดฉีดขนาด 1 มก. ไม่มีขนาดยาชนิดเม็ดที่เทียบเท่า
• Semaglutide ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1

【ข้อห้ามใช้】

1. ผู้ที่มีประวัติแพ้สารออกฤทธิ์ของยานี้หรือส่วนประกอบใดๆ ในยานี้
2. ผู้ที่มีประวัติส่วนตัวหรือประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งไทรอยด์ชนิด Medullary Thyroid Carcinoma (MTC) หรือผู้ป่วยโรค Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN2)

【ข้อควรระวัง】

1. ความเสี่ยงต่อการเกิดเนื้องอกเซลล์ C ของต่อมไทรอยด์

2. หลังจากรับประทานยานี้แล้ว ให้สังเกตอาการและอาการแสดงของโรคตับอ่อนอักเสบในผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด (รวมถึงอาการปวดท้องรุนแรงต่อเนื่อง ซึ่งบางครั้งอาจร้าวไปที่หลัง อาจมีหรือไม่มีอาการอาเจียนร่วมด้วย) หากสงสัยว่าเป็นตับอ่อนอักเสบ ควรหยุดใช้ยานี้และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม และหากได้รับการยืนยัน ให้หยุดใช้ยานี้ต่อไป

3. การปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอย่างรวดเร็วมีความสัมพันธ์กับการแย่ลงชั่วคราวของภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา ผลกระทบของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในระยะยาวด้วยผลิตภัณฑ์นี้ต่อภาวะแทรกซ้อนทางจอประสาทตายังไม่ได้รับการศึกษา ควรติดตามความ tiếnหน้าของภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตาในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะดังกล่าว

4. ผู้ป่วยที่ได้รับยาเม็ดเซ马グルチド (Rybelsus) ร่วมกับยาลดระดับน้ำตาลในเลือดที่กระตุ้นการหลั่งอินซูลิน (เช่น ซัล포นิลยูเรีย) หรืออินซูลิน อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ รวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง ความเสี่ยงนี้สามารถลดลงได้โดยการลดขนาดยาซัล포นิลยูเรีย (หรือยาอื่นที่กระตุ้นการหลั่งอินซูลินที่ใช้ร่วมกัน) หรืออินซูลิน

5. เมื่อเริ่มต้นใช้หรือเพิ่มขนาดยยาเม็ดเซมาグルチド จำเป็นต้องมีการติดตามการทำงานของไต

6. หากเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้รุนแรง ให้หยุดใช้ผลิตภัณฑ์นี้ทันทีและรับการรักษาที่เหมาะสม พร้อมทั้งติดตามอาการจนกว่าสัญญาณและอาการจะหายไป ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาอย่างรุนแรงต่อผลิตภัณฑ์นี้หรือส่วนประกอบใดๆ ในยาเม็ดเซมาグルチド

9. หากสงสัยว่าผู้ป่วยมีภาวะนิ่วในถุงน้ำดี ควรตรวจถุงน้ำดีและติดตามผลทางคลินิกอย่างเหมาะสม

10. กระตุ้นการหลั่งอินซูลินในสภาวะที่ระดับน้ำตาลในเลือดสูง ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับยากระตุ้นการหลั่งอินซูลิน (เช่น ซัลโฟนิลยูเรีย) หรืออินซูลิน อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ รวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง เมื่อเริ่มการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ ให้พิจารณา 减ลดขนาดยากระตุ้นการหลั่งอินซูลิน (เช่น ซัลโฟนิลยูเรีย) หรืออินซูลินที่ใช้ร่วมกัน เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

11. การรับประทานผลิตภัณฑ์นี้ทำให้กระเพาะอาหารemptyingล่าช้า ดังนั้นจึงอาจส่งผลต่อการดูดซึมของยาอื่นที่รับประทานทางปาก ในการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยา เมื่อให้ร่วมกับยาเม็ดเซมาグルチド ระดับของเลвоไธรอกซิน (Levothyroxine) ในร่างกายเพิ่มขึ้น 33% เมื่อรับประทานยารับประทานอื่นๆ ร่วมกัน ให้แนะนำผู้ป่วยปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ผลิตภัณฑ์นี้อย่างเคร่งครัด สำหรับยาที่มีช่วงการรักษาแคบหรือจำเป็นต้องมีการติดตามทางคลินิก ให้พิจารณาเพิ่มการติดตามทางคลินิกหรือทางห้องปฏิบัติการ

12. หากเกิดการได้รับยาเกินขนาด ควรเริ่มการรักษาตามอาการที่เหมาะสมตามสัญญาณและอาการทางคลินิกของผู้ป่วย เนื่องจากผลิตภัณฑ์เซมามีค่าครึ่งชีวิตที่ค่อนข้างยาว (ประมาณ 1 สัปดาห์) จึงอาจจำเป็นต้องมีการสังเกตอาการและการรักษาในระยะยาว

【อาการไม่พึงประสงค์】常见不良反应：恶心、腹痛、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘。不常见不良反应：腹胀、消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃食管反流病、胃炎。其他不良反应：低血糖、胰腺炎、糖尿病视网膜病变并发症、淀粉酶和脂肪酶升高、胆石症、心率增加。

【การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ】

1. การตั้งครรภ์

เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ จึงห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากจำเป็นสามารถปรึกษาแพทย์ได้

2. การให้นมบุตร

ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ขับออกทางน้ำนมแม่ ผลกระทบต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือผลกระทบต่อการผลิตน้ำนม แนะนำให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงการให้นมบุตรในระหว่างที่รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้

3. เพศชายและเพศหญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์

สตรีควรหยุดใช้ผลิตภัณฑ์นี้อย่างน้อย 2 เดือนก่อนวางแผนตั้งครรภ์

4. การใช้ในเด็ก

ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยเด็ก

5. การใช้ในผู้สูงอายุ

ไม่พบความแตกต่างโดยรวมด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์นี้ระหว่างผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปและผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่มีอายุน้อยกว่า

6. การบกพร่องการทำงานของไต

สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาของผลิตภัณฑ์นี้

7. การบกพร่องการทำงานของตับ

สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาของผลิตภัณฑ์นี้

【เพศลักษณะ】白色至浅黄色椭圆形片。

【วันหมดอายุ】自生产日起2年。

【ขนาดบรรจุ】30片/瓶。

【การเก็บรักษา】

• เก็บที่อุณหภูมิ 20℃-25℃ ในภาชนะที่ปิดสนิทและที่แห้ง
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

【ผู้ผลิต】

The United Pharmaceutical Group Co., Ltd.