แบรนด์ร่วม ALI-TIRZEP เทอร์เซปไทด์ ทิเซปไทด์ ปากกาอัตโนมัติโดสเดียว ยาลดน้ำหนัก 5mg

รายละเอียดสินค้า

ALI-TIRZEP
Tirzepatide Injection (ขนาดยาฉีดครั้งเดียว)

【ชื่อสามัญชื่อ]替尔泊肽注射液
【สินค้าชื่อ]ALI-TIRZEP

[หลักส่วนประกอบ】
替尔泊肽………..2.5mg/0.5ml, 5mg/0.5ml, 7.5mg/0.5ml, 10mg/0.5ml

【ข้อบ่งใช้】

1. โรคเบาหวานชนิดที่ 2
2. การควบคุมน้ำหนักระยะยาว
3. ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น

【ขนาดและวิธีใช้】

1. ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์นี้คือ 2.5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง ขนาดยา 2.5 มก. ใช้สำหรับช่วงเริ่มต้นการรักษาเท่านั้น หลังจากรักษาครบ 4 สัปดาห์ แนะนำให้เพิ่มขนาดยาเป็น 5 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง หากจำเป็นต้องปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือการจัดการน้ำหนักเพิ่มเติม สามารถเพิ่มขนาดยาครั้งละ 2.5 มก. หลังจากรักษาด้วยขนาดยาปัจจุบันมาแล้วอย่างน้อย 4 สัปดาห์

1. สำหรับการจัดการโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และการจัดการน้ำหนักระยะยาว ขนาดยาบำรุงรักษาที่แนะนำคือ:

5 มก., 10 มก. หรือ 15 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง

1. สำหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น ขนาดยาบำรุงรักษาที่แนะนำคือ:

10 มก. หรือ 15 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละครั้ง

【ข้อห้ามใช้】

1. ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติส่วนตัวหรือประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด medullary thyroid carcinoma (MTC)
2. ห้ามใช้ในผู้ป่วยกลุ่มอาการเนื้องอกต่อมไร้ท่อหลายตำแหน่ง ชนิดที่ 2 (MEN2)
3. ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ tirzepatide หรือส่วนประกอบใดๆ ของผลิตภัณฑ์นี้
4. ไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1

【ข้อควรระวัง】

1. การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า tirzepatide อาจทำให้เกิดเนื้องอกที่เซลล์ C ของต่อมไทรอยด์ในหนู แต่ความเสี่ยงต่อมนุษย์ยังไม่ชัดเจน
2. หากมีก้อนที่คอ เสียงแหบ กลืนลำบาก หรือหายใจลำบาก ควรไปพบแพทย์ทันที
3. หากมีอาการปวดท้องรุนแรงต่อเนื่องระหว่างการรักษา (อาจร้าวไปที่หลัง) ซึ่งอาจบ่งบอกถึงภาวะตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ควรหยุดยาและไปพบแพทย์ทันที
4. เมื่อใช้ร่วมกับอินซูลินหรือยาสลู포닐ยูเรีย (sulfonylureas) ความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
5. ภาวะขาดน้ำจากการอาเจียนหรือท้องเสียอย่างรุนแรงอาจทำให้เกิดไตวายได้ ควรติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง
6. อาจเกิดปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรง (เช่น อาการบวมของ angioedema, หายใจลำบาก ฯลฯ) จำเป็นต้องหยุดยาอย่างถาวรและได้รับการรักษาฉุกเฉิน
7. การลดลงอย่างรวดเร็วของระดับน้ำตาลในเลือดอาจทำให้อาการของโรคจอประสาทตาแย่ลง ผู้ป่วยที่มีประวัติดังกล่าวควรได้รับการตรวจตาเป็นประจำ
8. มีรายงานผู้ป่วยนิ่วในถุงน้ำดีและถุงน้ำดีอักเสบในการทดลองทางคลินิก
9. หากมีอาการปวดท้องส่วนบนและมีไข้ ควรรับการตรวจและประเมินเพิ่มเติมทันที

【อาการไม่พึงประสงค์】

1. อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่: คลื่นไส้, ท้องเสีย, ความอยากอาหารลดลง, อาเจียน, ท้องผูก, อาหารไม่ย่อย และปวดท้อง (บริเวณท้อง)
2. ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน)
3. ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำเกินไป) อาการและสัญญาณอาจรวมถึง: เวียนศีรษะหรือหน้ามืด, ตามัว, วิตกกังวล, หงุดหงิดหรืออารมณ์เปลี่ยนแปลง, เหงื่อออก, พูดไม่ชัด, รู้สึกหิว, สับสนหรือซึม, ตัวสั่น, อ่อนแรง, ปวดหัว, หัวใจเต้นเร็ว และกระวนกระวายใจ
4. ปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรง อาการและสัญญาณอาจรวมถึง: ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคราบวม, หายใจหรือกลืนลำบาก, ผื่นผิวหนังรุนแรงหรือคัน, เป็นลมหรือเวียนศีรษะ และหัวใจเต้นเร็วผิดปกติ
5. ปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง อาการและสัญญาณอาจรวมถึง: คลื่นไส้, ท้องเสีย, อาเจียน และท้องผูก
6. ปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวาย)
7. การเปลี่ยนแปลงของการมองเห็น
8. ปัญหาเกี่ยวกับถุงน้ำดี อาการและสัญญาณอาจรวมถึง: ปวดท้องส่วนบน, มีไข้, ผิวหนังหรือตาเหลือง (ดีซ่าน) และอุจจาระสีดิน

[รูปแบบยา] ปากกาฉีดชนิดคาร์ทริดจ์ (สำหรับใช้ครั้งเดียว)

【อายุการเก็บรักษา】 24 เดือน

[บรรจุภัณฑ์] ผลิตภัณฑ์นี้เป็นปากกาฉีดแบบเติมล่วงหน้าสำหรับใช้ครั้งเดียว (ไม่รวมเข็มฉีด) บรรจุสารละลาย 0.5 มล. กล่องละ 1 ด้าม

【การเก็บรักษา】

1. ปิดสนิท ป้องกันแสง เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2–8°C
2. ห้ามแช่แข็ง

【ผู้ผลิต】

โรงงานกลุ่มอุตสาหกรรมยาผสมลาว