LuciAxi (ลูซิอักซิ) อะซิซิทินิบ Axitinib 5 มก.

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: อะซิทินิบ (LuciAxi)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciAxi

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 阿西替尼片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Axitinib tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 08 L 1161/24

[ข้อบ่งใช้]

LuciAxi เป็นสารยับยั้งไคเนส ใช้สำหรับรักษามะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลามหลังจากที่การรักษาด้วยยาทั่ว 身体 ล้มเหลวก่อนหน้านี้

【ขนาดและวิธีใช้】

• ขนาดยาเริ่มต้นคือ รับประทานวันละสองครั้ง ครั้งละ 5 มก. สามารถปรับขนาดยาได้ตามความปลอดภัยและความสามารถในการทนยาของแต่ละบุคคล

• รับประทาน LuciAxi พร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้ ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง

• ควรกลืนเม็ด LuciAxi ทั้งเม็ด

• หากจำเป็นต้องใช้ตัวยับยั้ง CYP3A4/5 ที่มีฤทธิ์แรง ให้ลดขนาดยา LuciAxi ลงประมาณครึ่งหนึ่ง

• สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องปานกลาง ให้ลดขนาดยาเริ่มต้นลงประมาณครึ่งหนึ่ง

[ขนาดบรรจุ]  

5 มก./เม็ด, 60 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• สังเกตพบภาวะความดันโลหิตสูง รวมถึงภาวะวิกฤตความดันโลหิตสูง ควรควบคุมความดันโลหิตให้คง 迹 ก่อนเริ่มใช้ LuciAxi ติดตามความดันโลหิตและรักษาตามความจำเป็น สำหรับผู้ป่วยที่ยังคงมีความดันโลหิตสูงอย่างต่อเนื่องแม้จะใช้ยาลดความดันโลหิตแล้ว ให้ลดขนาดยา LuciAxi ลง

• สังเกตพบเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ ซึ่งเหตุการณ์เหล่านี้อาจถึงแก่ชีวิตได้ โปรดใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อเหตุการณ์เหล่านี้

• มีรายงานเหตุการณ์เลือดออก รวมถึงเหตุการณ์ที่ถึงแก่ชีวิต LuciAxi ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายไป 脑 หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหารที่เกิดขึ้นอย่างเฉียบพลันเมื่อเร็วๆ นี้ จึงไม่มีหลักฐานเพียงพอ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในผู้ป่วยเหล่านี้

• เกิดภาวะรูกลวงและทางเชื่อมในทางเดินอาหาร (perforation and fistula) รวมถึงการเสียชีวิต ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะรูกลวงหรือทางเชื่อมในทางเดินอาหาร

• มีรายงานภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำที่จำเป็นต้องได้รับฮอร์โมนทดแทนไทรอยด์ ควรตรวจติดตามการทำงานของต่อมไทรอยด์อย่างสม่ำเสมอก่อนเริ่มการรักษาด้วย LuciAxi และตลอดระยะเวลาการรักษา

• หยุดใช้ LuciAxi อย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดที่วางแผนไว้

• สังเกตพบกลุ่มอาการโรคสมองจากความดันโลหิตสูงชั่วคราว (RPLS) หากมีสัญญาณหรืออาการของ RPLS ให้หยุดใช้ LuciAxi อย่างถาวร

• ตรวจติดตามภาวะโปรตีนในปัสสาวะอย่างสม่ำเสมอก่อนเริ่มการรักษาด้วย LuciAxi และตลอดการรักษา สำหรับภาวะโปรตีนในปัสสาวะระดับปานกลางถึงรุนแรง ให้ลดขนาดยาหรือหยุดใช้ LuciAxi ชั่วคราว

• สังเกตพบเอนไซม์ตับสูงขึ้นในระหว่างการรักษาด้วย LuciAxi ควรตรวจติดตาม ALT, AST และ bilirubin อย่างสม่ำเสมอก่อนเริ่มการรักษาด้วย LuciAxi และตลอดระยะเวลาการรักษา

• หากใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับระดับปานกลาง ควรลดขนาดยาเริ่มต้นของ LuciAxi ยังไม่มีการศึกษาวิธีใช้ LuciAxi ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรง

• ตามกลไกการออกฤทธิ์ การให้ LuciAxi แก่สตรีมีครรภ์อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ควรแจ้งให้สตรีวัยเจริญพันธุ์ทราบถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้นต่อทารกในครรภ์จากการใช้ LuciAxi และหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ได้แก่ ท้องเสีย ความดันโลหิตสูง อ่อนเพลีย เบื่ออาหาร คลื่นไส้ เสียงแหบ กลุ่มอาการมือเท้าชา (palmoplantar erythrodysesthesia syndrome) น้ำหนักลด อาเจียน อ่อนแรง และท้องผูก

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• หลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้ง CYP3A4/5 ที่มีฤทธิ์แรง หากเลี่ยงไม่ได้ ให้ลดขนาดยา LuciAxi

• หลีกเลี่ยงการใช้สารกระตุ้น CYP3A4/5 ที่มีฤทธิ์แรง

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น