LUCIUS Lucimb Ambrisentan 5mg

Description

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: แอมบริเซนแทน (LuciAmb)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciAmb

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 安立生坦片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Ambrisentan tablets

ทะเบียนตำรับยา: 03 L 1315/25

[ข้อบ่งใช้]

LuciAmb เป็นสารต้านตัวรับเอนโดทิลีน (endothelin receptor antagonist) ใช้สำหรับรักษาโรคความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง (PAH) (กลุ่มที่ 1 ตามองค์การอนามัยโลก):

• เพิ่มความสามารถในการออกกำลังกายและชะลอการแย่ลงของอาการทางคลินิก

• การใช้ร่วมกับทาดาลาฟิล (tadalafil) จะช่วยลดความเสี่ยงในการดำเนินโรคที่แย่ลงและการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรค PAH มีอาการแย่ลง รวมถึงช่วยเพิ่มความสามารถในการออกกำลังกาย

การศึกษาเพื่อยืนยันประสิทธิผลส่วนใหญ่ครอบคลุมการทดลองในผู้ป่วยที่เป็นโรค PAH ชนิดไม่ทราบสาเหตุหรือมีสาเหตุทางพันธุกรรม (60%) หรือโรค PAH ที่เกี่ยวข้องกับโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (34%) ที่มีอาการอยู่ในระดับ WHO Functional Class II-III

【ขนาดและวิธีใช้】

• เริ่มต้นการรักษาด้วยขนาด 5 มก. วันละหนึ่งครั้ง

• สามารถรับประทานทาดาลาฟิลก่อนได้

• ปรับเพิ่มขนาดยาทุกๆ 4 สัปดาห์ ตามความจำเป็นและการทนต่อยาของผู้ป่วย

• ห้ามหัก, บด, หรือเคี้ยวเม็ดยา

[ขนาดบรรจุ]  

5 มก./เม็ด, 30 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

• การตั้งครรภ์

• โรคพังผืดที่ปอดไม่ทราบสาเหตุ (Idiopathic Pulmonary Fibrosis)

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ภาวะคั่งของเหลวอาจต้องได้รับการรักษาแทรกแซง

• หากผู้ป่วยเกิดภาวะน้ำท่วมปอดเฉียบพลันในช่วงที่เริ่มการรักษาด้วย LuciAmb ให้พิจารณาว่าอาจมีโรคหลอดเลือดดำในปอดอุดตัน (Pulmonary Veno-Occlusive Disease) ที่ซ่อนอยู่ และควรหยุดการรักษาหากจำเป็น

• ผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านตัวรับเอนโดทิลีน (Endothelin receptor antagonist) พบว่ามีจำนวนอสุดิลดลง

• สังเกตพบระดับฮีโมโกลบินลดลงในช่วงสัปดาห์แรกๆ; ให้ตรวจวัดระดับฮีโมโกลบินก่อนเริ่มการรักษา, ที่ 1 เดือน, และตรวจติดตามเป็นระยะหลังจากนั้น

【อาการไม่พึงประสงค์】

• อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (มากกว่า 3% เมื่อเทียบกับยาหลอก) ได้แก่ อาการบวมที่ส่วนปลาย (Peripheral edema), คัดจมูก, ไซนัสอักเสบ, และหน้าแดง (Flushing)

• เมื่อใช้ร่วมกับ Tadalafil อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (มากกว่า 5% เมื่อเทียบกับการใช้ยาเดี่ยว) ได้แก่ อาการบวมที่ส่วนปลาย, ปวดศีรษะ, คัดจมูก, ไอ, โลหิตจาง, อาการอาหารไม่ย่อย, และหลอดลมอักเสบ

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

Cyclosporine จะเพิ่มระดับความเข้มข้นของ Ambrisentan ในร่างกาย; ให้จำกัดขนาดยา Ambrisentan ไม่เกิน 5 มิลลิกรัม วันละครั้ง

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

• การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

• ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับระดับปานกลางหรือรุนแรง

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น