老挝二厂 APALMAKS 阿帕他胺片 Apalutamide

Description

ต่อไปนี้คือข้อมูลฉลากยาโดยทั่วไปของ Apalutamide สำหรับใช้อ้างอิงเท่านั้น สำหรับการใช้งานจริงโปรดดูเอกสารกำกับยาในบรรจุภัณฑ์และปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์

ชื่อยา

通用名：阿帕鲁胺 (Apalutamide)
商品名：PHOAPAL

ข้อบ่งใช้

Apalutamide เป็นยาต้านตัวรับแอน드로เจน ใช้สำหรับกรณีดังต่อไปนี้:

1. มะเร็งต่อมลูกหมากชนิดดื้อต่อการตัดอัณฑะแบบไม่แพร่กระจาย (nmCRPC)：
   • สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนแอน드로เจน (ADT) แล้ว แต่โรคยังคงดำเนินต่อไป
2. มะเร็งต่อมลูกหมากชนิดไวต่อฮอร์โมนแบบแพร่กระจาย (mCSPC)：
   • ใช้ร่วมกับการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนแอน드로เจนสำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากแพร่กระจายที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย

กลไกการออกฤทธิ์

Apalutamide ออกฤทธิ์โดยการบล็อกวิถีสัญญาณของตัวรับแอน드로เจน (AR) อย่างจำเพาะเจาะจง ยับยั้งฤทธิ์ส่งเสริมการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งต่อมลูกหมากจากแอน드로เจน จึงช่วยชะลอการลุกลามของโรค

ขนาดยาวิธีใช้

• ขนาดยาที่แนะนำ：每日一次，每次240毫克（4片，每片60毫克），口服。
• วิธีการรับประทาน：可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服，不可压碎、咀嚼或分开。

การปรับขนาดยา：
如出现严重不良反应，医生可能暂停治疗或调整剂量。

ข้อควรระวัง

1. การติดตามผลข้างเคียง：
   • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย：皮疹、高血压、疲劳、关节痛、食欲下降、体重减轻、腹泻、低钾血症、甲状腺功能异常等。
   • ผลข้างเคียงที่รุนแรง：心血管事件（如心脏病、卒中）、骨折、癫痫发作等。
2. การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ：
   • สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：禁用。阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害，建议育龄期女性伴侣采取有效避孕措施。
   • เด็ก：安全性和有效性尚未确定。
   • ผู้สูงอายุ：老年患者易发生骨折或疲劳，应谨慎用药。
3. ข้อควรระวังอื่นๆ：
   • ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องติดตามการทำงานของต่อมไทรอยด์ สุขภาพหัวใจและหลอดเลือด และภาวะความหนาแน่นของมวลกระดูก
   • แนะนำให้ผู้ป่วยใช้ยาปกป้องกระดูก (เช่น บิสฟอสโฟเนตหรือเดนอูซูแมบ) เพื่อป้องกันการสูญเสียมวลกระดูก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• สารตั้งต้นของ CYP3A4 และ CYP2C8：阿帕鲁胺可诱导CYP3A4和CYP2C8的代谢酶活性，可能降低某些药物（如抗癫痫药物、某些降胆固醇药物）的疗效。
• ยาต้านการแข็งตัวของเลือด：与华法林或其他抗凝药合用时需密切监测。
• สารยับยั้ง CYP3A4：可能影响阿帕鲁胺的代谢，应谨慎合用。

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Apalutamide หรือสารเติมแต่งของยา
• ห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บรักษาในที่แห้งที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C
• หลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงแดดโดยตรง เก็บให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

• Apalutamide ต้องใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก
• หากมีอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรง (เช่น อาการชัก, เหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด หรือผื่นแพ้รุนแรง) ควรหยุดยาและติดต่อแพทย์ทันที
• ทำการตรวจทางโลหิตวิทยาและการประเมินด้วยภาพถ่ายทางการแพทย์เป็นประจำในระหว่างการรักษา เพื่อติดตามความคืบหน้าของโรค

หมายเหตุ：如需更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如有其他疑问，请随时告知！