LORLAMAKS ยาเม็ดลอร์ลาตินิบ Lorlatinib 100mg

รายละเอียดสินค้า

นี่คือเอกสารกำกับยาโดยทั่วไปของลอร์ลาทินิบ (Lorlatinib) สำหรับใช้อ้างอิงเท่านั้น การใช้งานจริงโปรดปฏิบัติตามเอกสารกำกับยาในบรรจุภัณฑ์และคำแนะนำของแพทย์

ชื่อยา

ชื่อสามัญ: Lorlatinib
ชื่อทางการค้า: LORLAMAKS

ข้อบ่งใช้

ลอร์ลาทินิบเป็นสารยับยั้งไทโรไคเนส ซึ่งใช้สำหรับกรณีดังต่อไปนี้:

• มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC)：
  ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีผลบวกต่อ ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase)และเป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย โดยทั่วไปใช้ในผู้ป่วยที่โรคลุกลามหลังการรักษาด้วยสารยับยั้ง ALK รุ่นที่หนึ่งหรือรุ่นที่สอง (เช่น Crizotinib, Alectinib หรือ Brigatinib)

กลไกการออกฤทธิ์

ลอร์ลาทินิบยับยั้งการเจริญเติบโตและการรอดชีวิตของเซลล์เนื้องอกโดยการยับยั้งการทำงานของไทโรไคเนส ALK และ ROS1 แบบจำเพาะ เพื่อบล็อกวิถีการส่งสัญญาณที่ถูกกระตุ้นอย่างผิดปกติ

ขนาดยาวิธีใช้

• ขนาดยาที่แนะนำ：รับประทานครั้งละ 100 มิลลิกรัม วันละครั้ง
• วิธีการรับประทาน：รับประทานพร้อมอาหารหรือขณะท้องว่างก็ได้ ควรกลืนยาทั้งเม็ด ห้ามบด เคี้ยว หรือแบ่งเม็ดยา

การปรับขนาดยา：
หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยา แพทย์อาจปรับขนาดยา โดยทั่วไปลดเหลือ 75 มิลลิกรัม/วัน หรือ 50 มิลลิกรัม/วัน

ข้อควรระวัง

1. การตรวจทางพันธุศาสตร์：
   • จำเป็นต้องยืนยันว่าเนื้องอกของผู้ป่วยมีการกลายพันธุ์ของ ALK เป็นบวกก่อนเริ่มการรักษา
2. การติดตามผลข้างเคียง：
   • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย：คอเลสเตอรอลในเลือดสูง ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง ความผิดปกติของเส้นประสาทส่วนปลาย อ่อนเพลีย น้ำหนักเพิ่ม อาการทางระบบทางเดินอาหาร (เช่น ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน) เป็นต้น
   • ผลข้างเคียงที่รุนแรง：肝功能异常、心电图QT间期延长、中枢神经系统毒性（如认知障碍、语言障碍、情绪变化）、高血脂等。
3. การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ：
   • สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：ห้ามใช้ เนื่องจากอาจเป็นอันตรายร้ายแรงต่อทารกในครรภ์หรือทารก
   • เด็ก：ยังไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผล
   • ผู้สูงอายุ：จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามสภาวะของผู้ป่วยและติดตามอย่างใกล้ชิด
4. คำแนะนำในการติดตามอาการ：
   • ระดับไขมันในเลือด：ควรตรวจระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์เป็นประจำเมื่อเริ่มรักษาและระหว่างการรักษา
   • การติดตามการทำงานของหัวใจ：监测QT间期和心率。
   • ความเป็นพิษต่อระบบประสาท：เฝ้าระวังอาการทางระบบประสาท เช่น ปัญหาด้านความจำหรือภาษา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

1. สารเหนี่ยวนำหรือสารยับยั้ง CYP3A4：
   • หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับสารเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง (เช่น ริแฟมพิซิน) เนื่องจากอาจลดประสิทธิภาพของลอร์ลาทินิบ
   • การใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ของลอร์ลาทินิบ
2. ปฏิกิริยาระหว่างยา：
   • ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาดึงดูดอื่นๆ ที่อาจมีผลต่อช่วง QT

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ลอร์ลาทินิบหรือสารประกอบในตำรับยา
• ผู้ป่วยที่มีประวัติกลุ่มอาการ QT ยาวนานอย่างชัดเจนควรใช้ด้วยความระมัดระวัง

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บรักษาในที่แห้งที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C
• หลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงแดดโดยตรง เก็บให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

• การใช้ lorlatinib จะต้องอยู่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง
• หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (เช่น ความเป็นพิษต่อระบบประสาทอย่างรุนแรงหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ) ควรหยุดยาและติดต่อแพทย์ทันที

หมายเหตุ：สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหรือแผนการใช้ยาในผู้ป่วยเฉพาะราย โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร หากต้องการคำอธิบายเพิ่มเติม โปรดแจ้งได้ทุกเมื่อ