新品上市|卢修斯 LuciDarax 达拉索拉西布 100mg 与 150mg 双规格登场
新品消息:老挝仿制药专卖店现已上架卢修斯制药(LUCIUS Pharmaceuticals)的 LuciDarax 达拉索拉西布片,提供 100mg × 30片与150mg × 30片两种规格。围绕这一受到关注的 RAS 靶向药物,我们将包装、规格及相关药物进展整理在一起,帮助患者与家属了解新品信息。
一款成分,两种规格
LuciDarax 的通用名为 Daraxonrasib,中文名称为达拉索拉西布。两种规格的区别是每片所含成分的剂量,并不是两种不同药物。卢修斯官网已分别列出100mg与150mg产品,均为口服片剂、每盒30片。规格应由肿瘤专科医生结合治疗方案选择,“单片含量更高”不代表“疗效一定更强”。
| 项目 | 100mg规格 | 150mg规格 |
|---|---|---|
| 商品名 | LuciDarax | LuciDarax |
| 包装规格 | 100mg × 30片 | 150mg × 30片 |
| 厂家海报标示注册文号 | 10-LM-10071-26 | 10-LM-10072-26 |
| 生产企业 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 | |
注册文号按厂家海报整理,请以实际包装、随附说明书及相关监管机构文件为准。
厂家“全球首仿”新品资料
本次厂家上市海报将 LuciDarax 宣传为达拉索拉西布的“全球首仿”产品。这里的“全球首仿”为厂家宣传资料的表述;本文未独立验证全球仿制药上市先后顺序,也不据此推定其与原研药已完成生物等效性评价。
海报阅读说明:海报中的“FDA批准”涉及下文介绍的原研 RASONQUE,并不表示卢修斯 LuciDarax 本身已获美国FDA批准。海报是厂家宣传素材,药品注册和质量文件应分别核实。


达拉索拉西布为何受到关注?
达拉索拉西布是一种 RAS GTPase 家族抑制剂。根据美国FDA公告,2026年8月26日,原研产品 RASONQUE(Revolution Medicines)获批用于已接受至少一种既往全身治疗,或不适合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。这一进展为符合条件的患者带来了新的治疗选择。查看FDA原始公告。
审批信息说明:上述美国FDA批准针对原研 RASONQUE,不能等同于 LuciDarax 已获美国FDA批准。不同国家或地区的注册、进口和使用要求应分别核实;原研药的临床研究结果也不能直接作为本产品的疗效保证。
了解新品,也要了解用药风险
LuciDarax 包装标示为处方药(Rx Only)。开始治疗、调整剂量或更换规格前,应由肿瘤专科医生评估既往治疗、身体状况和正在使用的药物。本文与宣传海报不能代替诊断或个体化处方。
FDA的达拉索拉西布资料列有皮肤及软组织毒性、口腔炎、腹泻、胃肠道穿孔、间质性肺病/肺炎及胚胎胎儿毒性等警示。出现严重或持续腹泻、明显口腔溃疡、呼吸困难、剧烈腹痛或严重皮肤反应时,应及时联系医疗团队。不要自行增加剂量、停药或混用两种规格。
查看两种规格的产品资料
两种规格已在本站建立独立产品页面,方便查询包装信息及当前上架情况:
如需了解包装、批次及产品文件,可通过本站客服咨询;是否适合使用及具体治疗方案,请交由您的主治医生判断。
资料来源
- 卢修斯官网:LuciDarax 100mg产品资料
- 卢修斯官网:LuciDarax 150mg产品资料
- 美国FDA:达拉索拉西布批准公告
- 本次提供的卢修斯新品宣传海报(产品图片及注册文号)。
资料核对日期:2026年10月8日。本文为新品信息介绍,不保证个体疗效;药品使用以适用的正式说明书及医生指导为准。
