卢修斯 LuciMaci 马昔腾坦 Macitentan 10mg

马昔腾坦片（LuciMaci）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciMaci

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：马昔腾坦片

英文名称：Macitentan tablets

药品批准文号：03 L 1320/25

【适应症】

LuciMaci是一种内皮素受体拮抗剂 (ERA)，用于治疗肺动脉高压 (PAH，WHO I 类)，以降低病情进展和 PAH 住院风险。

【用法用量】

• 每日一次，每次10mg。尚未对肺动脉高压（PAH）患者进行超过每日一次10mg的剂量研究，因此不建议使用。

【规格】

10mg/片，30片/盒。

【禁忌症】

• 怀孕

• 过敏症

【警告和预防措施】

• ERAs 会导致肝毒性和肝功能衰竭。请记录基线肝酶水平，并根据临床指征进行监测。

• 液体潴留可能需要干预。

• 血红蛋白降低。

• 肺静脉闭塞性疾病患者可能出现肺水肿。如确诊，请停止治疗。

• 服用 ERAs 的患者精子数量有所下降。

【不良反应】

最常见的不良反应（比安慰剂高出≥3%）是贫血、鼻咽炎/咽炎、支气管炎、头痛、流感和尿路感染。

【药物相互作用】

•强效 CYP3A4 诱导剂（利福平）会降低马西腾坦的暴露量：避免与 LuciMaci 合用。

• 强效 CYP3A4 抑制剂（酮康唑、利托那韦）会增加马西腾坦的暴露量：避免与 LuciMaci 合用。

• 中度 CYP3A4 和 CYP2C9 双重抑制剂（氟康唑、胺碘酮）或 CYP3A4 和 CYP2C9 抑制剂合用可能会增加马西腾坦的暴露量：避免与 LuciMaci 合用。

【特定人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。