拉罗替尼胶囊 Larotrectinib Sulfate…………100mg

说明书

 硫酸拉罗替尼胶囊

【通用名称】硫酸拉罗替尼胶囊

【品牌名称】ALILAROTINIB

【主要成分】拉罗替尼……….100mg。

【适应症】

符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者：

• 有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，而没有已知的获得性耐药突变；
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；
• 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

【用法用量】

• 口服，可以与食物同时或不同时服用；
• 体表面积不小于1平方米的成人和儿童患者：每天2次，每次100mg；
• 体表面积小于1平方米的儿童患者：每天2次，每次每平方米100mg；
• 本品应用水完整送服，禁止咀嚼或者压碎；
• 持续服用，直到病情进展或出现不可接受的毒副反应。

【禁忌】 无。

【注意事项】

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用。
2. 中度及重度肝损伤患者降低起始服用剂量。
3. 及时评估有骨折现象或迹象的患者。
4. 本品有肝毒性。
5. 避免与强效CYP3A4抑制剂联合用药，如果不能避免，则本品用量减少50%，抑制剂停用3-5个消除半衰期后，恢复使用抑制剂前的本品剂量；
6. 避免与强效CYP3A4诱导剂联合用药，如果不能避免，则本品用量增加一倍，诱导剂停用3-5个消除半衰期后，恢复使用诱导剂前的本品剂量；

【不良反应】  中枢神经系统副反用，AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少和腹痛。

【性状】白色不透明硬胶囊，0号。

【有效期】自生产日起2年。

【包装】30粒/瓶。

【贮存】

• 20℃-25℃保存。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】

老挝联合制药集团厂。

Saysettha 开发区，万象首都，老挝人民民主共和国