卢修斯 LuciDap 达普司他 Daprodustat 1mg

达普司他片（LuciDap）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciDap

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：达普司他片

英文名称：Daprodustat tablets

药品批准文号：06 L 1114/24

 

【适应症】

LuciDap是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF PH)抑制剂，适用于治疗接受透析至少四个月的成人因慢性肾病引起的贫血。

使用限制

未显示可改善生活质量、疲劳或患者健康。

不适用于：

• 作为需要立即纠正贫血的患者输血的替代品。

• 未接受透析的患者。

 

【用法用量】

• 每日口服一次，可与食物同服或单独服用。

• 请参阅完整处方信息，了解基于血红蛋白水平、肝功能和伴随用药的起始剂量，以及剂量滴定和监测建议。

 

【规格】  

1mg/片，100片/盒。

 

【禁忌症】

• 强效细胞色素P450 2C8 (CYP2C8)抑制剂，如吉非贝齐。

• 未控制的高血压。

 

【警告和预防措施】

• 心力衰竭住院风险：有心力衰竭病史的患者住院风险增加。

• 高血压：可能出现高血压恶化，包括高血压危象。监测血压。根据需要调整抗高血压治疗。

• 胃肠道糜烂：据报道有胃或食道糜烂和胃肠道出血。

• 不适用于治疗不依赖透析的CKD贫血患者。

• 恶性肿瘤：可能对癌症生长产生不利影响。如果恶性肿瘤活跃，则不建议使用。

 

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥10%）是高血压、血栓性血管事件和腹痛。

 

【药物相互作用】

• 中度CYP2C8抑制剂：降低起始剂量。

• CYP2C8诱导剂：监测血红蛋白并酌情调整LuciDap的剂量。

 

【特定人群使用】

• 怀孕：可能对胎儿造成伤害。

• 哺乳期：建议在最后一次服药后一周后进行母乳喂养。

• 肝功能不全：中度肝功能不全（Child-Pugh B 级）患者应降低起始剂量。重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）患者不建议使用LuciDap。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。