老挝二厂 SOTORMAKS 索托拉西布 sotorasib 120mg

รายละเอียดสินค้า

ชื่อยา

通用名：Sotorasib
商品名：SOTORMAKS

ข้อบ่งใช้

Sotorasib适用于以下患者的治疗：

• มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามหรือมีการแพร่กระจายที่มีผลบวกต่อการกลายพันธุ์ KRAS G12C：用于接受至少一种既往系统治疗后疾病进展的患者。

หมายเหตุ：使用前需通过批准的伴随诊断测试确认患者体内存在KRAS G12C突变。

กลไกการออกฤทธิ์

Sotorasib是一种สารยับยั้งการสร้างพันธะโควาเลนต์ KRAS G12C。KRAS G12C是癌症中常见的基因突变，能激活下游信号通路，从而促进肿瘤细胞生长和存活。Sotorasib通过选择性地与KRAS G12C蛋白突变位点结合，抑制其活性，阻断肿瘤细胞的生长信号。

ขนาดยาวิธีใช้

1. ขนาดยาที่แนะนำ：
   • Sotorasib的推荐剂量为960 มก. (ยาเม็ด 120 มก. จำนวน 8 เม็ด)，每日口服一次。
   • รับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้
2. วิธีการรับประทาน：
   • ควรกลืนยาเม็ดทั้งเม็ด ห้ามบด เคี้ยว หรือละลายยา
   • หากลืมรับประทานยา และเวลาน้อยกว่า 6 ชั่วโมงก่อนถึงเวลารับประทานยาครั้งถัดไป ให้ข้ามขนาดยานี้และรับประทานยาครั้งถัดไปตามปกติ
3. การปรับขนาดยา：
   • หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (เช่น เป็นพิษต่อตับหรือระบบทางเดินอาหารไม่สามารถทนยาได้) อาจจำเป็นต้องหยุดชั่วคราวหรือลดขนาดยา
   • 常用的剂量调整方案为：
     • 960 มก. → 480 มก. → 240 มก. จนกว่าอาการจะทนได้

ข้อควรระวัง

1. การติดตามผลข้างเคียง：
   • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย（≥20%患者发生）：腹泻、恶心、呕吐、疲劳、肌肉骨骼痛、肝酶升高（ALT/AST）。
   • ผลข้างเคียงที่รุนแรง：肝毒性、间质性肺病（ILD）/肺炎等。
2. การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ：
   • ภาวะการทำงานของตับบกพร่อง：中重度肝功能损伤患者需谨慎使用。
   • ภาวะการทำงานของไตบกพร่อง：轻度和中度肾损伤患者无需调整剂量，但重度肾损伤患者需咨询医生。
   • สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：不建议孕期使用，可能对胎儿有害；哺乳期妇女建议停止哺乳或停用药物。
3. ปฏิกิริยาระหว่างยา：
   • สารกระตุ้น CYP3A4（如利福平、卡马西平）可能降低Sotorasib血药浓度，应避免联合使用。
   • สารยับยั้ง CYP3A4（如酮康唑）可能增加血药浓度，需慎用。
   • ยาลดกรด (เช่น ยากลุ่ม Proton Pump Inhibitors) อาจมีผลต่อการดูดซึมยา ควรปรับวิธีรับประทานตามคำแนะนำของแพทย์
4. โรคปอดอักเสบชนิดคั่นระหว่างหน้า (ILD) / ปอดอักเสบ：
   • หากผู้ป่วยมีอาการหายใจลำบากหรือมีอาการทางปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ ควรหยุดการรักษาทันทีและทำการประเมินอย่างละเอียด

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Sotorasib หรือส่วนประกอบของยา

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• 储存温度为20°C ถึง 25°C，避免潮湿和光照。
• เก็บยาให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

1. 治疗过程中需定期监测การทำงานของตับ和การทำงานของปอด，以便及时发现潜在不良反应。
2. ยานี้เป็นเพียงการชะลอการลุกลามของโรคเท่านั้น ควรใช้ร่วมกับการรักษาอื่นๆ หรือการติดตามผลระยะยาวเพื่อการจัดการที่ครอบคลุม
3. หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง โปรดติดต่อแพทย์ทันที

หมายเหตุ：以上内容为参考信息，具体方案应以医生和药师的专业建议为准。如需更多帮助，请随时告知！