ลาว อาเซียน TLPH Sotorasib โซโตราซิบ Sotorasib 120mg

รายละเอียดสินค้า

[ข้อบ่งใช้]Sotoraib (Sotorasib)เป็นสารยับยั้งในตระกูล RAS GTPase

ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ KRAS G12C ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยระบบอย่างน้อยหนึ่งครั้งมาก่อน

ขนาดยาที่แนะนำ: รับประทาน 960 มก. (8 เม็ด) วันละ 1 ครั้ง จนกว่าโรคจะดำเนินไปหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้

• การลดขนาดยาครั้งแรก: รับประทาน 480 มก. (4 เม็ด) วันละ 1 ครั้ง
• การลดขนาดยาครั้งที่สอง: รับประทาน 240 มก. (2 เม็ด) วันละ 1 ครั้ง

การปรับขนาดยาที่แนะนำสำหรับอาการไม่พึงประสงค์

ความเป็นพิษต่อตับ

• 2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)
  • ระงับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้จนกว่าจะ ≤ ระดับ 1 หรือระดับพื้นฐาน;
  • หลังจากฟื้นตัวแล้ว ให้กลับมาใช้ผลิตภัณฑ์นี้ต่อในระดับขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป
• 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)
  • SGPT หรือ SGOT > 3 × ULN และบิลิรูบินรวม > 2 × ULN หยุดใช้ผลิตภัณฑ์นี้อย่างถาวร

โรคปอดอักเสบคั่นหน้า (ILD)/ปอดอักเสบ ทุกระดับ

• หากสงสัยว่าเป็น ILD/ปอดอักเสบ ให้ระงับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้;
• หากได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น ILD/ปอดอักเสบ ให้หยุดใช้ผลิตภัณฑ์นี้อย่างถาวร

คลื่นไส้หรืออาเจียน ระดับ 3~4

• ระงับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้จนกว่าจะ ≤ ระดับ 1 หรือระดับพื้นฐาน;
• หลังจากฟื้นตัวแล้ว ให้กลับมาใช้ผลิตภัณฑ์นี้ต่อในระดับขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป

ท้องเสีย ระดับ 3~4

• ระงับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้จนกว่าจะ ≤ ระดับ 1 หรือระดับพื้นฐาน;
• หลังจากฟื้นตัวแล้ว ให้กลับมาใช้ผลิตภัณฑ์นี้ต่อในระดับขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป

อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ ระดับ 3~4

• ระงับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้จนกว่าจะ ≤ ระดับ 1 หรือระดับพื้นฐาน;
• หลังจากฟื้นตัวแล้ว ให้กลับมาใช้ผลิตภัณฑ์นี้ต่อในระดับขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป

อาการไม่พึงประสงค์

1. อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ได้แก่ ท้องเสีย ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก คลื่นไส้ อ่อนเพลีย ตับได้รับความเสียหาย และไอ
2. ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการที่พบบ่อยที่สุด (≥25%) ได้แก่ เม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ลดลง ฮีโมโกลบินลดลง เอนไซม์ AST เพิ่มขึ้น เอนไซม์ ALT เพิ่มขึ้น ระดับแคลเซียมลดลง เอนไซม์อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้น โปรตีนในปัสสาวะเพิ่มขึ้น และระดับโซเดียมลดลง
3. อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (3.4%) ได้แก่ ภาวะหายใจล้มเหลว โรคปอดอักเสบ ภาวะหัวใจหยุดเต้น ภาวะหัวใจล้มเหลว แผลในกระเพาะอาหาร และปอดบวม

วิธีเก็บรักษา

• เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C โดยอนุญาตให้เก็บในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C ได้

ปฏิกิริยาระหว่างยา

1. ควรหลีกเลี่ยงการใช้โซโต라ซิ布 (Sotorasib) ร่วมกับยา Pylori หรือยาลดกรด เช่น ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPI) และตัวรับ H2 แอนタโกนิสต์ หากจำเป็นต้องใช้ร่วมกัน ควรรับประทานก่อนใช้ยาลดกรด 4 ชั่วโมง หรือหลังใช้ 10 ชั่วโมง
2. ควรหลีกเลี่ยงการใช้โซโต라ซิ布 (Sotorasib) ร่วมกับยาเหนี่ยวนำเอนไซม์ CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง
3. ควรหลีกเลี่ยงการใช้โซโต라ซิ布 (Sotorasib) ร่วมกับสารตั้งต้นของ CYP3A4 หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้ปรับขนาดยาของสารตั้งต้นตามข้อมูลการใช้ยา
4. ควรหลีกเลี่ยงการใช้โซโต라ซิ布 (Sotorasib) ร่วมกับสารตั้งต้นของ P-gp (ดิกอกซิน) ให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้

ข้อควรระวัง

• 肝毒性：开始用药后的前三个月，每3周监测一次肝功能;
  • หลังจากนั้นควรตรวจติดตามทุกเดือนหรือตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก และตรวจติดตามให้บ่อยขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีค่าเอนไซม์ตับหรือบิลิรูビンเพิ่มขึ้น
  • พิจารณาหยุดชั่วคราว ลดขนาดยา หรือหยุดใช้ยานี้ถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์
• โรคปอดอักเสบชนิดคั่นระหว่างหน้า (ILD) / โรคปอดอักเสบ: เฝ้าระวังอาการทางปอดที่เกิดขึ้นใหม่หรือมีอาการแย่ลง

ผู้ป่วยที่ใช้ยาโซโต라ซิ布 (Sotorasib) ในการรักษาควรใส่ใจข้อควรระวังข้างต้น เพื่อหลีกเลี่ยงอันตรายที่อาจเกิดขึ้น