Big Bear Pharmaceutical, Laos BIGBEAR ILUDX อิบรูตินิบ Ibrutinib 140mg

รายละเอียดสินค้า

简介：依鲁替尼（ibrutinib）是一种小分子BTK抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制其活性。于2013年11月13日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，该药用于套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma, MCL）的治疗。

【ชื่อยา】

ชื่อ: แคปซูลอิบรูทินิบ

ชื่อผลิตภัณฑ์: ILUDX

[ขนาดบรรจุ]

140 มิลลิกรัม

[ข้อบ่งใช้]

ILUDX เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีอาการดังต่อไปนี้:

• มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิล (MCL) ที่เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งครั้ง

• โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง (CLL) / มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด small lymphocytic lymphoma (SLL)

• โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง (CLL)/โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์เล็ก (SLL) ที่มีการ缺失ของโครโมโซม 17p

• โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)

• มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด marginal zone lymphoma (MZL) ที่ต้องใช้ยาชนิดรับประทานหรือยาฉีด (การรักษาทั่วร่างกาย) และเคยได้รับการรักษามาแล้ว

ปัจจุบันยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่า ILUDX มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่

【ขนาดยาที่แนะนำ】

• รับประทาน ILUDX ตามคำแนะนำของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอย่างเคร่งครัด

• รับประทาน ILUDX วันละ 1 ครั้ง

• กลืนแคปซูล ILUDX ทั้งแคปซูลพร้อมน้ำหนึ่งแก้ว ห้ามแกะ ห้ามหัก หรือเคี้ยวแคปซูล ILUDX

• รับประทาน ILUDX ในเวลาเดียวกันประมาณเดิมทุกวัน

• หากคุณลืมรับประทานยา ILUDX ให้รับประทานทันทีที่คุณนึกได้ในวันนั้น และรับประทานยา ILUDX ครั้งต่อไปตามเวลาปกติในวันถัดไป ห้ามรับประทานยา ILUDX 2โดสในวันเดียวกันเพื่อชดเชยโดสที่ลืม

• หากคุณรับประทาน ILUDX มากเกินไป ให้โทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือไปที่ห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที

[ผลข้างเคียง]

ILUDX อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ซึ่งรวมถึง:

• ปัญหาเลือดออก (ภาวะเลือดออก) เป็นเรื่องปกติในระหว่างการรักษาด้วย ILUDX และอาจรุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้ ความเสี่ยงในการเกิดเลือดออกอาจเพิ่มขึ้นหากคุณรับประทานยาละลายลิ่มเลือดในเวลาเดียวกัน

โปรดแจ้งบุคลากรทางการแพทย์ของคุณหากคุณมีสัญญาณของภาวะเลือดออกใดๆ รวมถึง:

• อุจจาระมีเลือดปนหรืออุจจาระสีดำ (ดูเหมือนยางมะตอย) • มีรอยฟกช้ำเพิ่มขึ้น • ปัสสาวะสีชมพูหรือสีน้ำตาล • เวียนหัว

• เลือดออกโดยไม่คาดคิด หรือเลือดออกรุนแรงหรือไม่สามารถควบคุมได้ • อ่อนแรง • ไอเป็นเลือดหรือลิ่มเลือด • เหนื่อยล้า

• อาเจียนเป็นเลือดหรือมีสิ่งขับถ่ายลักษณะคล้ายกากกาแฟ • อาการปวดหัวที่เป็นอยู่นาน

• อาจเกิดการติดเชื้อในระหว่างการรักษาด้วย ILUDX การติดเชื้อเหล่านี้อาจรุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้

โปรดแจ้งบุคลากรทางการแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีไข้ หนาวสั่น อ่อนแรง สับสน หรือสัญญาณหรืออาการของการติดเชื้ออื่นๆ ระหว่างการรักษาด้วย ILUDX

• เม็ดเลือดลดลง ผู้ป่วย ILUDX มักมีจำนวนเม็ดเลือดลดลง (เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด และเม็ดเลือดแดง) แต่อาจมีความรุนแรงได้เช่นกัน บุคลากรทางการแพทย์ของคุณควรตรวจเลือดเดือนละครั้งเพื่อตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดของคุณ

• ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ (ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วและภาวะหัวใจห้องบนเต้นเร็วผิดปกติ) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ILUDX เคยมีปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ โดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจเพิ่มขึ้น มีการติดเชื้อ หรือเคยมีปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจในอดีต หากคุณมีอาการของปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ เช่น รู้สึกหัวใจเต้นเร็วและผิดปกติ เวียนศีรษะ หน้ามืด หายใจถี่ แนหน้าอก หรือเป็นลม โปรดแจ้งบุคลากรทางการแพทย์ของคุณ

• ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) เกิดความดันโลหิตสูงใหม่หรือแย่ลงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ILUDX บุคลากรทางการแพทย์ของคุณอาจเริ่มให้ยาลดความดันโลหิตหรือเปลี่ยนยาปัจจุบันของคุณเพื่อรักษาความดันโลหิตของคุณ

• มะเร็งปฐมภูมิชนิดที่สอง มะเร็งชนิดใหม่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย ILUDX รวมถึงมะเร็งผิวหนังหรือมะเร็งอวัยวะอื่นๆ

• กลุ่มอาการทลายเซลล์มะเร็ง (TLS) TLS เกิดจากการสลายตัวอย่างรวดเร็วของเซลล์มะเร็ง TLS อาจทำให้เกิดภาวะไตวาย จำเป็นต้องได้รับการฟอกไต ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ อาการชัก และบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ บุคลากรทางการแพทย์ของคุณอาจทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบ TLS ของคุณ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ ILUDX ได้แก่:

• ท้องเสีย • ไข้

• ผื่น • คลื่นไส้

• รอยฟกช้ำ • เหนื่อยล้า

• ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก

อาการท้องเสียเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยในผู้ที่รับประทาน ILUDX ดื่มของเหลวมากๆ ระหว่างการรักษาด้วย ILUDX จะช่วยลดความเสี่ยงในการสูญเสียของเหลวมากเกินไปเนื่องจากท้องเสีย (ภาวะขาดน้ำ) โปรดแจ้งบุคลากรทางการแพทย์ของคุณหากอาการท้องเสียของคุณไม่ดีขึ้น

เหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ ILUDX

โทรหาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง

【การเก็บรักษา】

• เก็บรักษาที่อุณหภูมิไม่เกิน 86°F (30°C)

• เก็บ ILUDX ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมและปิดฝาให้สนิท

เก็บ ILUDX และยาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก