United Pharmaceutical ALIIBRU อิบรูตินิบ 140mg 120 แคปซูล

Description

【ชื่อสามัญ】伊布替尼胶囊

【ชื่อแบรนด์】ALIIBRU

【ส่วนประกอบสำคัญ】伊布替尼………140mg。

【ข้อบ่งใช้】

• ข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์ mantle (MCL) ที่เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งครั้ง
• ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง (CLL) / โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์เล็ก (SLL)
• ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด CLL/SLL ที่มีการขาดหายไปของโครโมโซม 17p
• ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)
• ผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุ 1 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคกราฟท์ปะทะโฮสต์เรื้อรัง (cGVHD) หลังจากล้มเหลวในการรักษาด้วยระบบภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายตั้งแต่หนึ่งวิธีขึ้นไป

【ขนาดยาวิธีใช้】

• MCL: 560 มก. รับประทานวันละครั้ง
• CLL/SLL และ WM: 420 มก. รับประทานวันละครั้ง
• cGVHD:

ผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป: 420 มก. รับประทานวันละครั้ง

ผู้ป่วยอายุ 1 ถึงต่ำกว่า 12 ปี: 240 มก./ม.2 รับประทานวันละครั้ง (ขนาดยาสูงสุด 420 มก.)

【ข้อห้ามใช้】

ยานี้มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไวเกินต่ออิบรูตินิบหรือสารเติมแต่ง

【ข้อควรระวัง】

1. ยานี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการมีเลือดออกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด และควรติดตามอาการแสดงของเลือดออกในผู้ป่วย
2. สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการติดเชื้อฉวยโอกาส ควรพิจารณาการป้องกันตามมาตรฐานการรักษา
3. โรคปอดคั่นกลาง: หากมีอาการเกิดขึ้น ให้หยุดการรักษาด้วยยานี้เพื่อรับการรักษาโรคปอดคั่นกลางที่เหมาะสม หากยังมีอาการอยู่ ให้พิจารณาประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาด้วยยานี้ และปรับขนาดยาให้เหมาะสม
4. ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในสตรีมีครรภ์ เด็ก และผู้สูงอายุ
5. ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาต้านเอนไซม์ CYP3A ที่มีฤทธิ์แรงซึ่งต้องใช้ยาเป็นเวลานาน
6. ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องปานกลางหรือรุนแรง (Child-Pugh ระดับ B และ C)

【อาการไม่พึงประสงค์】 中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、骨骼肌肉疼痛、恶心、皮疹、青肿、疲乏、发热和出血等。

【เพศลักษณะ】白色胶囊。

【วันหมดอายุ】自生产日起2年。

【ขนาดบรรจุ】120粒/瓶。

【การเก็บรักษา】

• ปิดผนึกให้สนิทและเก็บรักษาที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

【ผู้ผลิต】

The United Pharmaceutical Group Co., Ltd.