Lucius LuciAtras Elagolix sodium 200mg×56 tablets

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ Elagolix sodium tablets (LuciElag)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciAtras

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 艾拉戈克钠片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Elagolix tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 03-LM-01448-26

[ข้อบ่งใช้]

LuciElag เป็นตัวรับ gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonist ใช้สำหรับรักษาอาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่

ข้อจำกัดในการใช้:

• จำกัดระยะเวลาการใช้ตามขนาดยาและโรคแทรกซ้อน

【ขนาดและวิธีใช้】

การทำงานของตับปกติหรือบกพร่องเล็กน้อย: รับประทาน 150 มิลลิกรัม วันละครั้ง ระยะเวลาการรักษาไม่เกิน 24 เดือน หรือรับประทาน 200 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง ระยะเวลาการรักษาไม่เกิน 6 เดือน

ความบกพร่องทางตับระดับปานกลาง: 150 มิลลิกรัม วันละครั้ง ระยะเวลาการรักษาไม่เกิน 6 เดือน

[ขนาดบรรจุ]

ยาเม็ด: 200mg×56 tablets

【ข้อห้ามใช้】

• การตั้งครรภ์

• เป็นโรคกระดูกพรุนอยู่แล้ว

• ความบกพร่องทางตับระดับรุนแรง

• สารยับยั้ง Organic Anion Transporting Polypeptide (OATP) 1B1 ซึ่งสามารถเพิ่มความเข้มข้นของ elagolix ในพลาสมาได้อย่างมีนัยสำคัญ

• อาการแพ้

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• การสูญเสียมวลกระดูก: ความหนาแน่นของมวลกระดูก (BMD) จะลดลงตามปริมาณและระยะเวลาของการใช้ยา และอาจไม่สามารถฟื้น ➔คืนกลับมาได้เต็มที่ สำหรับผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ต่อการสูญเสียมวลกระดูก ควรมีการประเมินค่า BMD

• ความสามารถในการตระหนักถึงการตั้งครรภ์ลดลง: LuciElag อาจเปลี่ยนแปลงลักษณะเลือดประจำเดือน ทำให้ความสามารถในการตระหนักถึงการตั้งครรภ์ลดลง หากสงสัยว่าตั้งครรภ์ ให้ทำการตรวจ หากยืนยันว่าตั้งครรภ์ ให้หยุดยา

• ความคิดฆ่าตัวตายและความผิดปกติทางอารมณ์: แนะนำให้ผู้ป่วยไปพบแพทย์หากมีอาการคิดฆ่าตัวตาย พฤติกรรมฆ่าตัวตาย ภาวะซึมเศร้า วิตกกังวลที่เกิดขึ้นใหม่หรือแย่ลง หรือการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์อื่นๆ

• เอนไซม์ตับ transaminase สูงขึ้น: เซรั่ม alanine aminotransferase (ALT) จะสูงขึ้นตามขนาดยา ควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงสัญญาณและอาการของการบาดเจ็บที่ตับ

• การทำปฏิกิริยากับยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมน: ในระหว่างการรักษาและภายใน 28 วันหลังหยุดใช้ LuciElag ควรใช้วิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน ไม่แนะนำให้ใช้ LuciElag ขนาด 200 มก. วันละสองครั้งร่วมกับยาคุมกำเนิดที่มีส่วนผสมของเอสโตรเจน เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับเอสโตรเจน การใช้ LuciElag ร่วมกับยาคุมกำเนิดที่มีเอสโตรเจนอาจลดประสิทธิภาพของ LuciElag ลง และการใช้ร่วมกับยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานที่มีโปรเจสตินอาจลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดลงได้

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในการทดลองทางคลินิก (>5%) ได้แก่ อาการร้อนวูบวาบและเหงื่อออกตอนกลางคืน ปวดศีรษะ คลื่นไส้ นอนไม่หลับ ภาวะไม่มีประจำเดือน วิตกกังวล ปวดข้อ อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า และการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับสมบูรณ์สำหรับรายชื่อปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญทางคลินิก

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น