โรงงานที่สองของลาว REPOTREMAKS ริโพแทรคตินิบ Repotrectinib 40mg 60 แคปซูล

Description

นี่คือเนื้อหาเอกสารกำกับยาโดยทั่วไปของ Repotrectinib เพื่อการอ้างอิงเท่านั้น สำหรับการใช้งานเฉพาะ โปรดอ้างอิงจากเอกสารกำกับยาในบรรจุภัณฑ์และปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์

ชื่อยา

通用名：瑞普替尼 (Repotrectinib)
商品名：REPOTREMAKS

ข้อบ่งใช้

Repotrectinib เป็นยาแบบมุ่งเป้า ซึ่งเหมาะสำหรับกรณีต่อไปนี้:

1. มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน ROS1 เป็นบวก：
   • Repotrectinib ใช้ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่มีการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน ROS1 ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อน โดยเฉพาะผู้ป่วยดื้อยาหรือทนต่อการรักษาแบบมุ่งเป้า ROS1 ก่อนหน้านี้ไม่ได้

กลไกการออกฤทธิ์

Repotrectinib เป็นสารยับยั้ง ROS1 แบบจำเพาะ ROS1 เป็นตัวรับไทโรซีนไคเนส และการจัดเรียงตัวใหม่ของยีน ROS1 เป็นหนึ่งในกลายพันธุ์ที่เป็นตัวขับเคลื่อนในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กบางชนิด Repotrectinib ออกฤทธิ์ต้านเนื้องอกโดยการยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ ROS1 บล็อกการส่งสัญญาณที่ไกล่เกลี่ยโดย ROS1 และยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

ขนาดยาวิธีใช้

• ขนาดยาที่แนะนำ：
  • รับประทานครั้งละ 200 มิลลิกรัม วันละหนึ่งครั้ง
• วิธีการรับประทาน：
  • ควรกลืนเม็ดยาพาราเซตามอลทั้งเม็ด ห้ามบด เคี้ยว หรือแบ่งแยกเม็ดยา
  • สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือขณะท้องว่างได้
• การปรับขนาดยา：
  • หากมีอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง แพทย์อาจพิจารณาหยุดการรักษาชั่วคราวหรือปรับขนาดยาตามความจำเป็น
  • สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา

ข้อควรระวัง

1. การติดตามผลข้างเคียง：
   • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย：疲劳、食欲减退、恶心、便秘、肌肉和关节疼痛、头痛、皮疹等。
   • ผลข้างเคียงที่รุนแรง：肝功能损害（如ALT、AST升高）、QT间期延长、严重过敏反应、肺部问题等。
2. การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ：
   • สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：禁用，瑞普替尼可能对胎儿或婴儿造成伤害。
   • เด็ก：安全性和有效性尚未确定，通常不推荐用于18岁以下儿童。
   • ผู้สูงอายุ：老年患者可能对药物的耐受性较差，需根据整体健康状况谨慎使用。
3. ข้อควรระวังอื่นๆ：
   • ตรวจการทำงานของตับเป็นประจำ โดยเฉพาะระดับ ALT และ AST
   • ติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ โดยเฉพาะความเสี่ยงของช่วง QT ที่ยาวนานขึ้น
   • ควรสังเกตอาการทางปอดในระหว่างกระบวนการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการหายใจลำบาก จำเป็นต้องไปพบแพทย์ทันที

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• สารยับยั้ง CYP3A4：如酮康唑、红霉素等，可能增加瑞普替尼的血药浓度，合用时应谨慎。
• สารกระตุ้น CYP3A4：如利福平、圣约翰草等，可能降低瑞普替尼的疗效，应避免合用。
• ยาอื่นๆ：与其他药物的联合使用时，需特别注意药物间的相互作用，尤其是影响肝脏代谢或心电图的药物。

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Repotrectinib หรือสารเติมแต่ง
• ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บรักษาในที่แห้งที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C
• หลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงแดดโดยตรง ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

• การรักษาด้วย Repotrectinib ควรอยู่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษามะเร็งที่เกี่ยวข้อง
• ตรวจ ภาวะการทำงานของตับ คลื่นไฟฟ้าหัวใจ และสุขภาพปอดอย่างสม่ำเสมอ
• หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรง (เช่น การทำงานของตับผิดปกติ, ช่วง QT ยาวขึ้น หรือปัญหาเกี่ยวกับปอด) ควรหยุดการรักษาชั่วคราวและไปพบแพทย์ทันที

หมายเหตุ：如需更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如有其他疑问，随时告知！