ลาอส อาเซียน Remetiro เรสเมทิโรม (Resmetirom) 80mg

Description

Remetiro ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตับอักเสบจากไขมันที่ไม่ได้เกิดจากแอลกอฮอล์ (NASH) ชนิดที่ยังไม่มีภาวะตับแข็ง ร่วมกับมีพังผืดในตับระดับปานกลางถึงขั้นรุนแรง (ระยะพังผืดเทียบเท่า F2 ถึง F3)

ข้อบ่งใช้

Remetiro ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตับอักเสบจากไขมันที่ไม่ได้เกิดจากแอลกอฮอล์ (NASH) ชนิดที่ยังไม่มีภาวะตับแข็ง ร่วมกับมีพังผืดในตับระดับปานกลางถึงขั้นรุนแรง (ระยะพังผืดเทียบเท่า F2 ถึง F3)

สรรพคุณ

Remetiro ออกฤทธิ์ทางการรักษาโดยการเป็นตัวกระตุ้นบางส่วนต่อตัวรับไทรอยด์ฮอร์โมนเบตา (THR-β) ซึ่ง THR-β เป็นตัวรับไทรอยด์ฮอร์โมนหลักในตับ การกระตุ้นในตับสามารถลดการสะสมของไตรกลีเซอไรด์ในตับได้อย่างมีนัยสำคัญ จึงช่วยimprove ภาวะพังผืดในตับที่เกี่ยวข้องกับ NASH สิ่งที่ควรทราบคือ ไทรอยด์ฮอร์โมนนอกตับ (เช่น หัวใจและกระดูก) ทำหน้าที่ผ่าน THR-α เป็นหลัก ดังนั้น Remetiro จึงถูกออกแบบมาเพื่อเพิ่มฤทธิ์เฉพาะเจาะจงที่ตับให้สูงสุด และลดผลข้างเคียงทั่วร่างกาย

ขนาด

Remetiro 以薄膜衣片形式提供，规格包括三种剂量：60mg、80mg 和 100mg。具体描述如下：

• ยาเม็ด 60mg: รูปไข่สีขาว
• ยาเม็ด 80mg: รูปไข่สีเหลือง
• ยาเม็ด 100mg: รูปไข่สีเบจถึงสีชมพู

ขนาดยาและวิธีใช้

ขนาดยาจะปรับอย่างแม่นยำตามน้ำหนักตัวจริงของผู้ป่วย โดยมีวิธีใช้ดังนี้:

• 推荐剂量：体重 <100kg 的患者，每日一次口服80mg；体重 ≥100kg 的患者，每日一次口服100mg。服用时无需考虑餐前或餐后，每天固定时间口服一次。
• คำแนะนำในการใช้ยา: ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรอย่างเคร่งครัด ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยควรแจ้งบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับยาทั้งหมดที่กำลังใช้อยู่ (รวมถึงยาตามใบสั่งแพทย์ ยา  OTC วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพร) เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาระหว่างยา

เงื่อนไขการจัดเก็บ

Remetiro ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ แต่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

• เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ (วันหมดอายุพิมพ์อยู่หลังคำว่า “EXP” บนกล่องและขวด ซึ่งหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น)
• เมื่อทิ้งยาที่ไม่ใช้แล้ว ไม่ควรทิ้งผ่านน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน ควรปรึกษาเภสัชกรเพื่อกำจัดอย่างปลอดภัยเพื่อปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อควรระวัง

ข้อควรระวังของ Remetiro รวมถึงข้อห้ามใช้ คำเตือน การใช้ในกลุ่มประชากรพิเศษ และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

• ข้อห้ามใช้: ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Resmetirom หรือส่วนประกอบที่ไม่ออกฤทธิ์ใดๆ
• คำเตือน:
  • ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับ: ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องติดตามค่าการทำงานของตับ (เช่น เอนไซม์ตับสูง) และอาการของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับตับ (เช่น อ่อนเพลีย คลื่นไส้ อาเจียน ปวดหรือกดเจ็บที่ช่องท้องส่วนบนขวา ดีซ่าน มีไข้ ผื่น และ/หรืออีโอซิโนฟิลสูง [>5%]) หากสงสัยว่ามีพิษต่อตับ ควรหยุดใช้ Remetiro ทันทีและติดตามอาการผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง หากค่าทางห้องปฏิบัติการกลับสู่ค่าพื้นฐาน ต้องชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและประโยชน์ของการเริ่มการรักษาใหม่; หากไม่กลับคืนสู่ปกติ ควรพิจารณาการบาดเจ็บของตับที่เกิดจากยา (DILI) หรือโรคตับจากภูมิคุ้มกันตนเอง
  • ปัญหาที่เกี่ยวกับถุงน้ำดี: ผู้ป่วย NASH อาจเกิดเหตุการณ์เกี่ยวกับถุงน้ำดีได้ (เช่น นิ่วในถุงน้ำดี ถุงน้ำดีอักเสบ หรือตับอ่อนอักเสบ) หากสงสัยว่ามีเหตุการณ์เฉียบพลันที่ถุงน้ำดี จำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วย Remetiro ชั่วคราวจนกว่าอาการจะดีขึ้น และทำการตรวจวินิจฉัยถุงน้ำดี
  • ปฏิกิริยาระหว่างยา: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาต้าน CYP2C8 ที่มีฤทธิ์แรง (เช่น gemfibrozil) หรือยาต้าน OATP1B1/OATP1B3 (เช่น cyclosporine); เมื่อใช้ร่วมกับยาต้าน CYP2C8 ที่มีฤทธิ์ปานกลาง (เช่น clopidogrel) จำเป็นต้องลดขนาดยา Remetiro การได้รับยาสแตติน (เช่น atorvastatin) ที่เพิ่มขึ้นอาจนำไปสู่ผลข้างเคียง (เช่น โรคกล้ามเนื้อลายสลาย ภาวะกล้ามเนื้อสลาย) จำเป็นต้องติดตามผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้อง
• กลุ่มประชากรพิเศษ:
  • การตั้งครรภ์ให้นมบุตร: ไม่มีข้อมูลที่มีอยู่เพื่อประเมินความเสี่ยงของ Remetiro ต่อทารกในครรภ์หรือทารกที่ทานนมแม่ ห้ามใช้ระหว่างตั้งครรภ์ สตรีมีครรภ์และให้นมบุตรควรปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์เพื่อเลือกวิธีการให้นมที่ดีที่สุด
  • เด็ก: ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการestablished ในผู้ป่วยเด็ก
  • ผู้สูงอายุ: ประสิทธิภาพในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปไม่มีความแตกต่าง แต่Žอัตราการเกิดผลข้างเคียงสูงกว่า
  • การทำงานของไตบกพร่อง: ผู้ป่วยที่มีความเสียหายของไตเล็กน้อยถึงปานกลางไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา; ผู้ป่วยที่มีความเสียหายของไตอย่างรุนแรงยังไม่ได้รับการศึกษา
  • ความบกพร่องทางตับ: หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยตับแข็งที่มีภาวะ decompensation (การบาดเจ็บของตับระดับปานกลางถึงรุนแรง, Child-Pugh ระดับ B หรือ C) เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ สำหรับผู้ป่วยที่มีการบาดเจ็บของตับเล็กน้อย (Child-Pugh ระดับ A) ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
• ผลข้างเคียงที่พบบ่อย: อาการที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก คลื่นไส้ ปวดท้อง และเวียนศีรษะ ผลข้างเคียงที่รุนแรง ได้แก่ การบาดเจ็บที่ตับและปัญหาเกี่ยวกับถุงน้ำดี (อาการตามที่กล่าวข้างต้น) หากผู้ป่วยมีอาการข้างเคียงใดๆ ควรแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรทันที
• คำเตือนทั่วไป: Remetiro ต้องใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ ผู้ป่วยควรบันทึกการใช้ยาทั้งหมดและแจ้งรายชื่อยาให้บุคลากรทางการแพทย์ทราบ ยานี้อยู่ภายใต้การเฝ้าระวังเป็นพิเศษ การรายงานผลข้างเคียงจะช่วยรวบรวมข้อมูลด้านความปลอดภัย