BEDAQUIS Bedaquiline Fumarate 100mg (ยูไนเต็ด ฟาร์มาซูติคอล)

Description

ชื่อสามัญ: เบดาคิวลีน ฟูมาเรต (Bedaquiline Fumarate)

ชื่อการค้า: เบดาคิวลีน (Bedaquiline)

ส่วนประกอบ:

เบดาคิวลีน ฟูมาเรต 100 มิลลิกรัม

ข้อบ่งใช้:

• เบดาคิวลีน (Bedaquiline) เป็นยาต้านไมโคแบคทีเรียมกลุ่มไดอาริวควิโนลีน ใช้ร่วมในการรักษาวัณโรคปอดดื้อยาหลายขนาน (MDR-TB) ในผู้ใหญ่ (อายุ ≥18 ปี) เบดาคิวลีนใช้เฉพาะในกรณีที่ไม่สามารถจัดสูตรการรักษาที่มีประสิทธิภาพอื่นได้เท่านั้น เบดาคิวลีนไม่มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาวัณโรคระยะแฝง วัณโรคนอกปอด หรือวัณโรคที่ไวต่อยา

ขนาดยา:

• 每日一次，每次 400 毫克，共 2 周，之后每周三次，每次 200 毫克，共 22 周，随餐服用。用水整片吞服贝达喹啉片剂。

ข้อห้ามใช้:

• ไม่มี

คำเตือน:

• การรับประทานเบดาคิวลีนอาจทำให้ช่วง QT ยาวขึ้น ตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจอย่างสม่ำเสมอ

• หากเกิดภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะชนิดรุนแรง หรือช่วง QTcF > 500 มิลลิวินาที ให้หยุดใช้ BEDAQUIS

• การใช้ร่วมกับยาที่ทำให้ช่วง QT ยาวขึ้นอาจเพิ่มความเสี่ยง ให้ติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจบ่อยขึ้น

• มีรายงานการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่อตับจากการใช้ BEDAQUIS โปรดติดตามผลตรวจทางห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวกับตับ

• การไม่ปฏิบัติตามแผนการรักษาอาจทำให้การรักษาล้มเหลวหรือเกิดเชื้อดื้อยา

อาการไม่พึงประสงค์:

• อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดซึ่งรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ BEDAQUIS ≥10% ได้แก่ คลื่นไส้ ปวดข้อ และปวดศีรษะ

• อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ (ที่มีอุบัติการณ์สูงกว่ากลุ่มยาหลอก) ที่รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ BEDAQUIS ≥10% ได้แก่ การไอเป็นเลือดและเจ็บหน้าอก

รูปแบบยา: ยาเม็ดกลมสองด้านนูนสีขาวถึงเกือบขาว ขนาด 100 มิลลิกรัม ชนิดไม่เคลือบ

วันหมดอายุ: 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ขนาดบรรจุ: 188 เม็ดต่อขวด

การเก็บรักษา:

• เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 25°C โดยสามารถทนอุณหภูมิที่แกว่งไปมาระหว่าง 15-30°C ได้

• เก็บให้พ้นมือเด็ก

ผู้ผลิต:

โรงงานกลุ่มบริษัท ยูไนเต็ด ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด