Big Bear Laos BIGBEAR RUSODX Ruxolitinib 5mg

Description

简介：2011年11月，芦可替尼片剂首次在美国获批上市，用于治疗骨髓纤维化。随后不断扩展新的适应症，包括抗植物移植病(GVHD)、真性红细胞增多症。2021今年9月，芦可替尼乳膏用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度特应性皮炎患者在美国上市。

【ชื่อสินค้า】

ชื่อ: Ruxolitinib

ชื่อผลิตภัณฑ์: RUSODX

[ขนาดบรรจุ]

5 มิลลิกรัม

[ข้อบ่งใช้]

• โปรดศึกษาแนวทางการรักษาสำหรับโรคพังผืดในไขกระดูก (MF) บางประเภท

• ผู้ป่วยโรคโพลีไซทิเมีย เวรา (PV) ที่เคยรับประทานยาเสริมแล้วแต่ได้ผลไม่ดีหรือไม่สามารถทนต่อยาได้

• ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคภาวะแทรกซ้อนจากการปลูกถ่ายเนื้อเยื่อเฉียบพลัน (aGVHD) และเคยใช้ยาอื่นแล้วได้ผลไม่ดี

• ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคภาวะแทรกซ้อนจากการปลูกถ่ายเนื้อเยื่อเรื้อรัง (cGVHD) ที่เคยได้รับการรักษามาแล้วหนึ่งหรือสองวิธีแต่ได้ผลไม่ดี

ปัจจุบันยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่า RUSODX มีความปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคพังผืดในไขกระดูกหรือโรคเม็ดเลือดแดงสูงในเด็กหรือไม่

【ขนาดยาที่แนะนำ】

• รับประทาน RUSODX ตามที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณแนะนำอย่างเคร่งครัด

• ห้ามเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดรับประทาน RUSODX โดยไม่ได้ปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณก่อน

• คุณสามารถรับประทาน RUSODX พร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

• RUSODX สามารถบริหารยาผ่านสายให้อาหารทางจมูกถึงกระเพาะอาหาร (nasogastric tube) ได้เช่นกัน

• หากคุณไม่สามารถรับประทาน RUSODX ได้ โปรดแจ้งบุคลากรทางการแพทย์ของคุณ บุคลากรทางการแพทย์จะเป็นผู้พิจารณาว่าคุณสามารถรับประทาน RUSODX ผ่านทางสายให้อาหารทางจมูกได้หรือไม่

• โปรดขอคำแนะนำเฉพาะเจาะจงจากบุคลากรทางการแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีรับประทาน RUSODX ผ่านทางสายให้อาหารทางจมูกอย่างถูกต้อง

• หากคุณลืมรับประทานยา RUSODX ให้รับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาปกติ ห้ามรับประทานยาพร้อมกัน 2 ขนาดยา

• หากคุณรับประทานยา RUSODX เกินขนาด โปรดติดต่อแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ทันที หรือไปที่ห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

• ในระหว่างที่คุณรับการรักษาด้วย RUSODX คุณจะต้องเข้ารับการตรวจเลือดเป็นประจำ บุคลากรทางการแพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยา RUSODX หรือหยุดการรักษาของคุณขึ้นอยู่กับผลการตรวจเลือด

【ผลข้างเคียง】

o จำนวนเม็ดเลือดต่ำ RUSODX 可能导致胶原蛋白低（突发减少症）、红细胞计数低（贫血）和白细胞低（中性粒细胞计数减少症）。 如果您出现凝血，请停止 RUSODX 并致电医疗保健您的医疗保健提供者将在您开始 RUSODX 之前和您使用 RUSODX 治疗期间定期进行血液检查，以检查您的血细胞计数。如果您出现任何症状或不适，请立即告诉您的医疗保健提供者：

• การแข็งตัวของเลือดผิดปกติ • หายใจลำบาก • รอยช้ำ

• มีไข้ • อ่อนเพลีย

o การติดเชื้อ在 RUSODX 治疗期间，您可能有发生严重感染的风险。

หากคุณมีอาการติดเชื้อใดๆ ต่อไปนี้ โปรดแจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ:

• หนาวสั่น • อาเจียน • ปวด • อ่อนแรง

• มีไข้ • ผื่นหรือตุ่มพองเจ็บ • การรับประทานอาหาร

o มะเร็ง有些人在使用 RUSODX 治疗期间患某些类型的非黑色素瘤皮肤癌。 在您使用 RUSODX 治疗期间，您的医疗保健提供者将定期检查您的皮肤。 如果您在使用 RUSODX 治疗期间出现任何新的或变化的皮肤损伤，请告知您的医疗保健提供者。

o คอเลสเตอรอลเพิ่มขึ้น在使用 RUSODX 治疗期间，您的血液胆固醇水平可能会发生变化。您的医疗保健提供者将在您开始服用 RUSODX 后大约每 8 至 12 周，并根据需要进行血液检查以检查您的胆固醇水平。

o เหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญเพิ่มขึ้น เช่น โรคหัวใจร้ายแรง โรคหลอดเลือดสมอง หรือการเสียชีวิต

ปัจจัยเสี่ยงด้านหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงผู้สูบบุหรี่ในปัจจุบันหรือในอดีต เมื่อใช้ JAK อีกตัวในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

หากคุณมีอาการของโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมองขณะรับประทาน RUSODX ให้ขอความช่วยเหลือฉุกเฉินทันที รวมถึง:

• การหยุดชะงักตรงกลางที่ต่อเนื่องนานกว่าสามสิบปี หรือหายไปแล้วกลับมาเป็นอีก • การหยุดชะงัก การตึงแน่น ความเจ็บปวด แรงกด หรือความหนักหน่วงอย่างรุนแรงที่คอ หรือกราม

• อาการปวดหรืออาการที่ไม่หยุดที่แขน คอ กราม หรือท้อง • หายใจถี่ที่ไม่หยุดหรือหยุดไม่ได้

• เหงื่อออกเย็น • ท้องหรืออาเจียน

• รู้สึกวิงเวียน • ส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกายหรือความอ่อนแรง

• พูดไม่ชัด

o ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือด服用另一种 JAK 治疗类风湿性关节炎的人曾发生静脉血栓（深静脉血栓形成，DVT）或肺部血栓（肺栓塞，PE）血栓，可能危及生命。

หากคุณมีอาการและอาการแสดงของลิ่มเลือดระหว่างการรักษาด้วย RUSODX โปรดแจ้งผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณทันที รวมถึง:

• บวม เจ็บ หรือกดเจ็บที่ขาข้างเดียวหรือสองข้าง • สับสนกะทันหันหรือสาเหตุของอาการปวดด้านบน • หายใจถี่หรือหายใจลำบาก

o อาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคมะเร็งใหม่ (ทุติยภูมิ)

ผู้ที่ใช้ JAK อีกรายในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นมะเร็งชนิดใหม่ (ทุติยภูมิ) รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งอื่นๆ ผู้ที่สูบบุหรี่หรือเคยสูบบุหรี่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นมะเร็งชนิดใหม่

ผลลัพธ์ที่พบบ่อยที่สุดในวิธีแก้ปัญหาของ MF และ PV บางประเภทของ RUSODX ได้แก่:

• จำนวนเม็ดเลือดปกติที่ต่ำ • วิงเวียนศีรษะ • จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ

• ภาวะโลหิตจาง • รอยช้ำ • ท้องเสีย

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ RUSODX ในผู้ป่วย aGVHD ได้แก่:

• จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ • การติดเชื้อ • จำนวนเซลล์ต่ำ

• อาการบวม • จำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวต่ำ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ RUSODX ในผู้ป่วย cGVHD ได้แก่:

• จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ • จำนวนเซลล์ที่มีอยู่ต่ำ • การติดเชื้อ รวมถึงการติดเชื้อไวรัส

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลลัพธ์ที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ RUSODX

สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดโทรหาแพทย์ของคุณและสอบถามคำแนะนำทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

【การเก็บรักษา】

• เก็บรักษา RUSODX ไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 68°F ถึง 86°F (20°C ถึง 30°C)

เก็บรักษา RUSODX และยาคณาให้พ้นมือเด็ก