Lucius LuciDac ดาโคมิตินิบ Dacomitinib 15mg

Description

เอกสารกำกับยาอย่างย่อสำหรับยาเม็ด Dacomitinib (LuciDac)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciDac

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 达克替尼片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Dacomitinib tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 06 L 1115/24 (15 มก.)

[ข้อบ่งใช้]

LuciDac เป็นสารยับยั้งไคเนส ซึ่งใช้สำหรับการรักษาเป็นอันดับแรกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะแพร่กระจาย ที่ตรวจพบการกลายพันธุ์แบบ ex19 deletion หรือ ex21 L858R substitution ของ epidermal growth factor receptor (EGFR) ด้วยวิธีตรวจที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

【ขนาดและวิธีใช้】

ขนาดยาที่แนะนำ: รับประทานวันละหนึ่งครั้ง ครั้งละ 45mg พร้อมอาหารหรือท้องว่างก็ได้

[ขนาดบรรจุ]  

15 มก./เม็ด × 30 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• โรคปอดอักเสบชนิดมีพังผืด (ILD): หากได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น ILD ให้หยุดใช้ LuciDac ถาวร

• อาท้องร่วง: ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ให้หยุดพักหรือลดขนาดยลงของ LuciDac

• อาการไม่พึงประสงค์ทางผิวหนัง: ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ให้หยุดพักหรือลดขนาดยลงของ LuciDac

• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: LuciDac อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการตั้งครรภ์ใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ > 20%) ได้แก่ ท้องร่วง ผื่น การอักเสบรอบเล็บ แผลในช่องปาก เบื่ออาหาร ผิวแห้ง น้ำหนักลด ผมร่วง ไอ และคัน

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• ยาลดกรดกลุ่มโปรตอนปั๊มอินฮิบิเตอร์ (PPI): หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciDac; ให้ใช้ยาลดกรดที่ออกฤทธิ์เฉพาะที่หรือตัวรับ H2; รับประทาน LuciDac อย่างน้อย 6 ชั่วโมงก่อนหรือ 10 ชั่วโมงหลังการใช้ตัวรับ H2

• สารตั้งต้น CYP2D6: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciDac เนื่องจากความเข้มข้นของสารตั้งต้น CYP2D6 ที่เพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยอาจทำให้เกิดความเป็นพิษที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น