老挝二厂DACOMAKS 达克替尼片/ Dacomitinib45mg

รายละเอียดสินค้า

ชื่อยา

通用名：达克替尼 (Dacomitinib)
商品名：PHODACO

ข้อบ่งใช้

dacomitinib เป็นยาต้านเอนไซม์ไทโรซินไคเนส ซึ่งเหมาะสำหรับกรณีดังต่อไปนี้:

• มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC)：
  一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

กลไกการออกฤทธิ์

dacomitinib เป็นสารยับยั้งไทโรซินไคเนสของ EGFR ชนิดที่ไม่สามารถผันกลับได้ ออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการส่งสัญญาณของ EGFR (รวมถึงชนิดกลายพันธุ์และชนิดไวด์ไทป์), HER2 และ HER4 เพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตและการแบ่งตัวของเซลล์มะเร็ง

ขนาดยาวิธีใช้

• ขนาดยาที่แนะนำ：每日一次，每次45毫克，口服。
• วิธีการรับประทาน：รับประทานพร้อมอาหารหรือขณะท้องว่างก็ได้ ควรกลืนยาทั้งเม็ด ห้ามบด เคี้ยว หรือแบ่งเม็ดยา

การปรับขนาดยา：

• หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรง แพทย์อาจปรับขนาดยาเป็น 30 มก./วัน หรือ 15 มก./วัน

ข้อควรระวัง

1. การตรวจทางพันธุศาสตร์：
   • ก่อนการรักษา จำเป็นต้องยืนยันว่าผู้ป่วยมีการกลายพันธุ์แบบ EGFR exon 19 deletion หรือ exon 21 L858R หรือไม่
2. การติดตามผลข้างเคียง：
   • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย：皮疹、腹泻、口腔炎、指甲病变、食欲下降等。
   • ผลข้างเคียงที่รุนแรง：肺部间质性疾病（ILD）、腹泻导致的脱水或电解质紊乱、皮肤毒性等。
3. การใช้ยาในกลุ่มประชากรพิเศษ：
   • สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：ห้ามใช้ เนื่องจากอาจเป็นอันตรายร้ายแรงต่อทารกในครรภ์หรือทารก
   • เด็ก：ยังไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผล
   • ผู้สูงอายุ：需根据患者状况谨慎使用，并密切监测。
4. คำแนะนำในการติดตามอาการ：
   • ประเมินการทำงานของปอดและสภาพผิวหนังเป็นประจำ
   • เมื่อมีอาการท้องเสียรุนแรงหรือภาวะขาดน้ำ จำเป็นต้องได้รับการรักษาทันทีและปรับขนาดยา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• ยาที่เมตาบอไลต์ผ่านเอนไซม์ CYP2D6：达克替尼可抑制CYP2D6活性，可能增加同时使用的CYP2D6底物（如抗抑郁药或心血管药物）的血药浓度。
• หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาอื่นหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารพร้อมกัน เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ที่มีอาการแพ้ dacomitinib หรือส่วนประกอบในตำรับ
• ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคปอดอย่างรุนแรง (เช่น โรคปอดอักเสบชนิดมีพังผืด)

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บรักษาในที่แห้งที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C
• หลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงแดดโดยตรง เก็บให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

• การใช้ dacomitinib ต้องอยู่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษามะเร็ง
• หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรง (เช่น อาการทางปอดหรืออาการทางผิวหนังอย่างรุนแรง) ควรหยุดยาทันทีและติดต่อแพทย์

หมายเหตุ：有关更详细的信息或特殊病例的用药方案，请咨询医生或药师。如需进一步说明，请随时告知！