LENMAKS 4 แคปซูลเลนวาทินิบเมซิลเลต Lenvatinib เลนวาทินิบ

รายละเอียดสินค้า

ต่อไปนี้คือข้อมูลเอกสารกำกับยาโดยทั่วไปของ Lenvatinib เพื่อการอ้างอิงเท่านั้น การใช้งานจริงโปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์หรือเอกสารกำกับยาในบรรจุภัณฑ์

ชื่อยา

ชื่อสามัญ: Lenvatinib
ชื่อทางการค้า: LENMAKS 4

ข้อบ่งใช้

Lenvatinib เป็นสารยับยั้งไคเนสหลายเป้าหมาย (multi-target kinase inhibitor) ซึ่งระบุให้ใช้สำหรับการรักษาโรคดังต่อไปนี้:

1. มะเร็งต่อมไทรอยด์：
   • ใช้สำหรับรักษาโรคมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดดิทิเฟอร์ที่ดื้อต่อการรักษาด้วยสารกัมมันตรังสีไอโอดีน ชนิดลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย
2. มะเร็งตับเซลล์ตับ (HCC)：
   • ใช้สำหรับการรักษาแนวทางแรกในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับเซลล์ตับที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้
3. มะเร็งเซลล์ไต (RCC)：
   • ใช้ร่วมกับ everolimus สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลามที่ล้มเหลวจากการรักษาด้วยยาต้านการสร้างหลอดเลือดในอดีต
4. มะเร็งเยื่อบุมดลูก：
   • ใช้ร่วมกับ pembrolizumab สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้หรือแพร่กระจาย ซึ่งมีความไม่เสถียรของไมโครแซตเทลไลต์สูง (MSI-H) หรือมีความบกพร่องในการซ่อมแซมดีเอ็นเอ (dMMR)

กลไกการออกฤทธิ์

Lenvatinib ออกฤทธิ์โดยยับยั้งการทำงานของไคเนสหลายชนิด เช่น ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลล์บุผนังหลอดเลือด (VEGFR 1-3) ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของไฟโบรบลาสต์ (FGFR 1-4), RET, KIT และ PDGFRα จึงขัดขวางการสร้างหลอดเลือดของเนื้องอกและการเพิ่มจำนวนของเซลล์เนื้องอก

ขนาดยาวิธีใช้

• มะเร็งต่อมไทรอยด์：每日一次，每次24毫克（分2次服用）。
• มะเร็งตับเซลล์ตับ：ปรับขนาดยาตามน้ำหนักตัว:
  • น้ำหนักตัว ≥60 กิโลกรัม: วันละครั้ง ครั้งละ 12 มิลลิกรัม
  • น้ำหนักตัว <60 กิโลกรัม: รับประทานครั้งละ 8 มิลลิกรัม วันละครั้ง
• มะเร็งเซลล์ไต：与依维莫司联合使用时，乐伐替尼剂量为18毫克/天（分2次服用）。
• มะเร็งเยื่อบุมดลูก：与帕博利珠单抗联合使用时，乐伐替尼剂量为20毫克/天（分2次服用）。

วิธีการรับประทาน：

• รับประทานในเวลาเดียวกันทุกวัน สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือท้องว่างก็ได้
• กลืนเม็ดยาพาราเซตามอลหรือเม็ดยาทั้งเม็ด ห้ามบดหรือเคี้ยว

ข้อควรระวัง

1. การติดตามผลข้างเคียง：
   • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย：ความดันโลหิตสูง อ่อนเพลีย เบื่ออาหาร ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน ปฏิกิริยาทางผิวหนังบริเวณมือและเท้า โปรตีนในปัสสาวะ เป็นต้น
   • ผลข้างเคียงที่รุนแรง：ความเป็นพิษต่อตับ ไตบาดเจ็บ เหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ภาวะหัวใจล้มเหลว ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง) ทางเดินอาหารทะลุหรือเกิดรูเชื่อมผิดปกติ เป็นต้น
2. กลุ่มประชากรพิเศษ：
   • สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร：ห้ามใช้ เนื่องจากอาจเป็นอันตรายร้ายแรงต่อทารกในครรภ์หรือทารก
   • เด็ก：ยังไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผล
   • ผู้สูงอายุ：ควรใช้ด้วยความระมัดระวังตามสภาวะร่างกาย
3. คำแนะนำในการติดตามอาการ：
   • ก่อนและระหว่างการรักษา ควรตรวจวัดความดันโลหิต การทำงานของตับ การทำงานของไต และการทำงานของต่อมไทรอยด์อย่างสม่ำเสมอ
   • หากเกิดอาการพิษที่ไม่สามารถทนได้ อาจหยุดการรักษาชั่วคราวหรือปรับขนาดยา
4. ปฏิกิริยาระหว่างยา：
   • ระวังปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจเกิดขึ้นกับตัวกระตุ้นหรือตัวยับยั้ง CYP3A4

ข้อห้ามใช้

ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ Lenvatinib หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ในตำรับยา

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C หลีกเลี่ยงความร้อน ความชื้น และแสงแดดโดยตรง
• เก็บให้พ้นมือเด็ก

ข้อควรทราบสำคัญ

• การใช้ Lenvatinib จะต้องอยู่ภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษามะเร็ง
• หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง ควรหยุดใช้ยาทันทีและติดต่อแพทย์

หมายเหตุ：สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดอ่านเอกสารกำกับยาฉบับสมบูรณ์ หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร หากต้องการข้อมูลเฉพาะเพิ่มเติม โปรดแจ้งได้ทุกเมื่อ