ยูไนเต็ด ฟาร์มาซูติคอล ABXTNP100 Abrocitinib ALIABROCITINIB 100 mg 14 เม็ด

Description

ยาเม็ดอับโรคซิตินิบ

【ชื่อสามัญ】阿布昔替尼片

【ชื่อแบรนด์】ALIABROCITINIB

【ส่วนประกอบสำคัญ】 阿布昔替尼………100 mg

【ข้อบ่งใช้】

• ยานี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (Atopic Dermatitis) ชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก และดื้อต่อการรักษา ซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วยระบบอื่นไม่ดีนัก (เช่น ฮอร์โมนหรือสารชีวโมเลกุล) หรือไม่เหมาะสมกับการรักษาดังกล่าว

ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป

• ข้อจำกัดในการใช้: ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ร่วมกับสารยับยั้ง JAK ตัวอื่น สารปรับภูมิคุ้มกันชีววัตถุ หรือสารกดภูมิคุ้มกัน

อื่น ๆ ร่วมด้วย

【ขนาดยาวิธีใช้】

• ยาเม็ดอับโรคซิตินิบควรเริ่มต้นและควบคุมการใช้โดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและการรักษาข้อบ่งใช้ของยานี้
• ขนาดยาที่แนะนำทั่วไปคือ 100 มก. วันละครั้ง
• หากการรับประทานยา 100 มก. วันละครั้งไม่ให้ผลการตอบสนองที่เพียงพอ อาจพิจารณาเพิ่มขนาดยาเป็น 200 มก. วันละครั้ง
• ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องระดับปานกลาง: 50 มก. วันละครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อขนาด 50 มก. วันละครั้ง อาจเพิ่มเป็น 100 มก. วันละครั้ง
• ผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญ CYP2C19 ช้า (Poor metabolizers): 50 มก. วันละครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อขนาด 50 มก. วันละครั้ง อาจเพิ่มเป็น 100 มก. วันละครั้ง
• สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านเอนไซม์ Cytochrome P450 (CYP) 2C19 ชนิดรุนแรง: 50 มก. วันละครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีการตอบสนองต่อขนาด 50 มก. วันละครั้ง สามารถเพิ่มเป็น 100 มก. วันละครั้งได้
• ควรรับประทานยาเม็ดอับโรคซิตินิบในเวลาเดียวกันของทุกวัน โดยอาจรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้
• ควรกลืนยาเม็ดอับโรคซิตินิบทั้งเม็ดด้วยน้ำ ห้ามบด หั่น หรือเคี้ยวเม็ดยา
• ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องรุนแรง

【ข้อห้ามใช้】

1. ผู้ที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยานี้
2. ผู้ป่วยที่มีการติดเชื้ออย่างรุนแรงทั่วร่างกายในระยะลุกลาม รวมถึงวัณโรค
3. ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องรุนแรง
4. สตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร
5. ห้ามใช้อับโรคซิตินิบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา ยกเว้นแอสไพรินขนาดต่ำ (≤ 81 มก. ต่อวัน)

【ข้อควรระวัง】

1. หลีกเลี่ยงการใช้อับโรคซิตินิบในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้ออย่างรุนแรงและอยู่ในระยะลุกลาม (รวมถึงการติดเชื้อเฉพาะที่)
2. สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งและโรคไขกระดูกและต่อมน้ำเหลืองโตผิดปกติ (Lymphoproliferative disorders) ควรพิจารณาประโยชน์และความเสี่ยงของผู้ป่วยแต่ละรายก่อนเริ่มหรือ ต่อการรักษาด้วยยานี้
3. ยานี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA)
4. ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดเพิ่มขึ้น
5. การรักษาด้วยอับโรคซิตินิบสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ภาวะเกล็ดเลือดต่ำและเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ต่ำ
6. ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในสตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร เด็ก และผู้สูงอายุ

【อาการไม่พึงประสงค์】 恶心、头痛、痤疮、单纯疱疹、血磷酸肌酸激酶升高、呕吐（、头晕、上腹痛、感染等。

【เพศลักษณะ】粉色片剂。

【วันหมดอายุ】自生产日起2年。

【ขนาดบรรจุ】14片/瓶。

【การเก็บรักษา】

• ปิดผนึกให้ และเก็บรักษาที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C
• โปรดเก็บให้พ้นมือเด็ก

【ผู้ผลิต】

The United Pharmaceutical Group Co., Ltd.

เขตพัฒนาเศรษฐกิจ Saysettha, นครหลวงเวียงจันทน์, สาธารณรัฐประชาธิปไตยประชาชนลาว